РОСПРОВЕРКИ

Проверка МБУ "Центральная городская клиническая больница №1 Октябрьского района"
№001902685031

🔢 ИНН:
6662054256
🆔 ОГРН:
1026605413878
📍 Адрес:
г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 203
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.04.2019

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 26.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации МБУ "Центральная городская клиническая больница №1 Октябрьского района" (ИНН: 6662054256) , адрес: г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 203

Причина проверки:

проверка по факту причинения вреда здоровью гр. Б

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Отсутствуют (не внесены) сведения о проведении перед трансфузией контрольной проверки группы крови и резус принадлежности реципиента
  • 2. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 информированное добровольное согласие пациентки Б. на операцию переливания компонентов донорской крови получено позднее (оформлено от 23.04.2019г.), чем проведена трансфузия (15.04.2019г., период трансфузии с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин)
  • 4. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 (протокол плазмотрансфузии к медицинской карте №1945 от 16.04.2019г., период трансфузии с 00 ч. 10 мин. до 01 ч. 20 мин.) длительность проведения биологической пробы по времени перед переливанием пациентке Б. свежезамороженной плазмы (гемакон №021977, код донора 141013693, изготовитель ГБУЗ СО «ОСПК», дата заготовки 07.08.2017г., срок годности до 06.08.2020г., объем 250 мл.) составила 15 минут, что свидетельствует о нарушении техники проведения биологической пробы
  • Отсутствуют (не внесены) результаты наблюдения за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час и через 2 часа после переливания; контроле за диурезом и цветом мочи перед переливанием, через 1 час и через 2 часа после переливания, сведения об указании которых требуются (предусмотрены) пунктом 33 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)
  • 5. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протокол плазмотрансфузии к медицинской карте №1945 от 16.04.2019г. (период трансфузии с 00 ч. 10 мин. до 01 ч. 20 мин.) внесены недостоверные сведения в части проведения биологической пробы и переливании пациентке Б. свежезамороженной плазмы (гемакон №021977, код донора 141013693, изготовитель ГБУЗ СО «ОСПК», дата заготовки 07.08.2017г., срок годности до 06.08.2020г., объем 250 мл.) на этапе клинического использования компонента донорской крови (16.04.2019г. гемакон с СЗП №021977 больной Б. не переливался
  • В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Не указаны (не внесены) сведения о наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента
  • В помещении процедурного кабинета приемного отделения хирургического корпуса МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района», в котором проводится определение группы крови, температура окружающего воздуха в отдельные дни (4, 6, 7, 8, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 20 апреля 2019 года) превышала +250С
  • 3. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы после ее размораживания была начата реципентке Б. 15.04.2019г.: гемакон №030548 - через 1 час 36 минут после окончания размораживания, гемакон №009924 - через 2 часа 21 минуту после окончания размораживания, гемакон №013027 - через 3 часа 06 минут после окончания размораживания, гемакон №002889 - через 3 часа 46 минут после окончания размораживания, гемакон №005621 - через 1 час 15 минут после окончания размораживания
  • В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Не указан способ трансфузии переливаемого компонента донорской крови (струйно/капельно), сведения об указании которого требуются (предусмотрен) пунктом 31 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)
  • В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Не указаны метод и результат проведения биологической пробы, сведения об указании которых требуются (предусмотрены) пунктом 30 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)
Нарушенный правовой акт:
  • подпункта в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 1.7. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
  • пункта 15 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • п.5.1.2 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
  • пункта 47 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • "обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: сведений о проведении перед трансфузией контрольной проверки группы крови и резус принадлежности реципиента "
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» информированное добровольное согласие гражданина на операцию переливания компонентов донорской крови (в случаях, когда состояние гражданина позволяет выразить свою волю) перед проведением трансфузии
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» соблюдение техники проведения биологической пробы в соответствии с требованиями пункта 15 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: 6.5. сведений о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час и через 2 часа после переливания; контроле за диурезом и цветом мочи перед переливанием, через 1 час и через 2 часа после переливания
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов достоверных сведений о клиническом использовании компонентов донорской крови в части проведения биологической пробы и о переливании компонентов донорской крови реципиентам
  • "обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: сведений о проведении перед трансфузией контрольной проверки группы крови и резус принадлежности реципиента: 6.2. сведений о наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента "
  • обеспечить в помещении процедурного кабинета приемного отделения хирургического корпуса МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» проведение исследований групповой принадлежности крови по системе АВ0 при температуре окружающего воздуха +15оС - +25оС
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» время начала трансфузии свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: 6.4. указание способа трансфузии переливаемого компонента донорской крови (струйно/капельно)
  • обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: 6.3. сведений о методе и результате проведения биологической пробы
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 203
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ г. Екатеринбург, ул. Сони Морозовой, 203
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.05.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ МБУ "ЦГКБ №1 Октябрьского района», город Екатеринбург, улица Сони Морозовой, 203
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 26.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 18
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Е.А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Отсутствуют (не внесены) сведения о проведении перед трансфузией контрольной проверки группы крови и резус принадлежности реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 информированное добровольное согласие пациентки Б. на операцию переливания компонентов донорской крови получено позднее (оформлено от 23.04.2019г.), чем проведена трансфузия (15.04.2019г., период трансфузии с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 (протокол плазмотрансфузии к медицинской карте №1945 от 16.04.2019г., период трансфузии с 00 ч. 10 мин. до 01 ч. 20 мин.) длительность проведения биологической пробы по времени перед переливанием пациентке Б. свежезамороженной плазмы (гемакон №021977, код донора 141013693, изготовитель ГБУЗ СО «ОСПК», дата заготовки 07.08.2017г., срок годности до 06.08.2020г., объем 250 мл.) составила 15 минут, что свидетельствует о нарушении техники проведения биологической пробы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют (не внесены) результаты наблюдения за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час и через 2 часа после переливания; контроле за диурезом и цветом мочи перед переливанием, через 1 час и через 2 часа после переливания, сведения об указании которых требуются (предусмотрены) пунктом 33 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протокол плазмотрансфузии к медицинской карте №1945 от 16.04.2019г. (период трансфузии с 00 ч. 10 мин. до 01 ч. 20 мин.) внесены недостоверные сведения в части проведения биологической пробы и переливании пациентке Б. свежезамороженной плазмы (гемакон №021977, код донора 141013693, изготовитель ГБУЗ СО «ОСПК», дата заготовки 07.08.2017г., срок годности до 06.08.2020г., объем 250 мл.) на этапе клинического использования компонента донорской крови (16.04.2019г. гемакон с СЗП №021977 больной Б. не переливался
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Не указаны (не внесены) сведения о наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В помещении процедурного кабинета приемного отделения хирургического корпуса МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района», в котором проводится определение группы крови, температура окружающего воздуха в отдельные дни (4, 6, 7, 8, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 20 апреля 2019 года) превышала +250С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы после ее размораживания была начата реципентке Б. 15.04.2019г.: гемакон №030548 - через 1 час 36 минут после окончания размораживания, гемакон №009924 - через 2 часа 21 минуту после окончания размораживания, гемакон №013027 - через 3 часа 06 минут после окончания размораживания, гемакон №002889 - через 3 часа 46 минут после окончания размораживания, гемакон №005621 - через 1 час 15 минут после окончания размораживания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Не указан способ трансфузии переливаемого компонента донорской крови (струйно/капельно), сведения об указании которого требуются (предусмотрен) пунктом 31 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» в медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) № 1945 в протоколах плазмотрансфузий к медицинской карте №1945 от 15 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 16 ч. 50 мин. до 19 ч. 40 мин. и с 20 ч. 55 мин. до 22 ч. 35 мин.), от 16 апреля 2019 года (периоды трансфузий с 00 ч. 10мин. до 01 ч. 20 мин. и с 13 ч. 30 мин. до 15 ч. 20 мин): Не указаны метод и результат проведения биологической пробы, сведения об указании которых требуются (предусмотрены) пунктом 30 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ "обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: сведений о проведении перед трансфузией контрольной проверки группы крови и резус принадлежности реципиента "
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» информированное добровольное согласие гражданина на операцию переливания компонентов донорской крови (в случаях, когда состояние гражданина позволяет выразить свою волю) перед проведением трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1.7. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» соблюдение техники проведения биологической пробы в соответствии с требованиями пункта 15 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 15 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: 6.5. сведений о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час и через 2 часа после переливания; контроле за диурезом и цветом мочи перед переливанием, через 1 час и через 2 часа после переливания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов достоверных сведений о клиническом использовании компонентов донорской крови в части проведения биологической пробы и о переливании компонентов донорской крови реципиентам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ "обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: сведений о проведении перед трансфузией контрольной проверки группы крови и резус принадлежности реципиента: 6.2. сведений о наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента "
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в помещении процедурного кабинета приемного отделения хирургического корпуса МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» проведение исследований групповой принадлежности крови по системе АВ0 при температуре окружающего воздуха +15оС - +25оС
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5.1.2 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» время начала трансфузии свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 47 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: 6.4. указание способа трансфузии переливаемого компонента донорской крови (струйно/капельно)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 11.02.2020 №03-15В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/37п от 28.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГКБ №1 Октябрьского района» внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов: 6.3. сведений о методе и результате проведения биологической пробы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Айрапетов Дмитрий Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач МБУ "ЦГКБ №1 Октябрьского района"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МБУ "Центральная городская клиническая больница №1 Октябрьского района"
ИНН проверяемого лица 6662054256
ОГРН проверяемого лица 1026605413878

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина А.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры и.о. прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Маленьких В.М.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка по факту причинения вреда здоровью гр. Б

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7/4-20-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 54
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой