Причина проверки:

проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения установленных порядков оказания медицинской помощи в части обеспечения лекарственными средствами для медицинского применения, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», ", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом", Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.09.2014 № 882 "Об утверждении Правил бесплатного обеспечения лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения туберкулеза в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти", Задачами настоящей проверки являются: проведение контрольных (надзорных) мероприятий в федеральном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства» по соблюдению прав граждан при осуществлении медицинской деятельности, установленных порядков оказания медицинской помощи в части обеспечения лекарственными средствами . Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 11;

Выявленные нарушения (3 шт.):

• внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении осуществляется не в полном объеме, в виду чего допущены следующие нарушения действующего законодательства
• В период с ноября 2018 года по март 2019 года указанные лекарственные препараты отсутствовали в ФГБУЗ "Медико-санитарная часть № 135 ФМБА" по месту наблюдения пациентки, что подтверждается данными из амбулаторной карты
• а) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте отсутствуют данные анамнеза заболевания (прием 15.11.2018 и т.д.); б) не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; в) не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; г) не назначены лекарственные препараты для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; д) не установлен клинический диагноз на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации): отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; е) отсутствует внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме.

Нарушенный правовой акт:

• В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"
• В нарушение ст. 14 Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 01.09.2014 № 882 "Об утверждении Правил бесплатного обеспечения лиц, находящихся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больных туберкулезом лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения туберкулеза в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти"
• В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
• Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" пп. «а», п.2, ч. 2 ст. 10, ст. 11; Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 37, ст. 89, ст. 90; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" п. 5.1.3.

Выданные предписания:

• Провести врачебную конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью медицинского персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области.
• Обеспечить пациентку необходимыми лекарственными препаратами.