Проверка Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика»)
№001902699115

🔢 ИНН:	2343003392
🆔 ОГРН:	1022304361540
📍 Адрес:	Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	14.05.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика») (ИНН: 2343003392) , адрес: Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: контроля за исполнением предписания об устранении правонарушений в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 28 июня 2018 г., срок исполнения истек 26.04.2019г. и 27 ноября 2018 г., срок исполнения истек 26.04.2019 г. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю и надзору на соответствие требованиям надлежащей производственной практики организации производства и контроля качества лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Проверяемый правовой акт:

п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12, п.2 ч.1 ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 1, 4, 5.1.5, 5.2.(1).9, 5.13 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. № 327); п. 1, 3, 4, 5, абзац 8 подп. «д» п. 6 Постановления Правительства РФ от 8 апреля 2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; п. 1, 2, 3, 4, п.п. «а», «д». п. 5, п. 5.1, п.6, п.8, п.9, п.11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043); ч. 3, ч. 17 ст. 5, п. 2 ч.1, ч.3, п. 1-4 ч. 4, ч. 5, 6, 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	17.05.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	14.05.2019
Длительность КНМ (в днях)	4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	25
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	с актом ознакомлен, 17.05.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)	нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами не выявлено

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лизун Андрей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Воробьев Антон Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного применения Россельхознадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Рудняев Данил Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Юрий Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сусский Евгений Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор ФКП "Армавирская биофабрика"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	с актом ознакомлен, 17.05.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика»)
ИНН проверяемого лица	2343003392
ОГРН проверяемого лица	1022304361540

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	30.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000375499
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1052306435719
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001054891
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001054891

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Юрий Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Воробьев Антон Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного применения Россельхознадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лизун Андрей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела Государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лыков Николай Виталевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника Лабинского межрайонного отдела ветеринарного и фитосанитарного надзора по госветнадзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Рудняев Данил Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия	10.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью: контроля за исполнением предписания об устранении правонарушений в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения от 28 июня 2018 г., срок исполнения истек 26.04.2019г. и 27 ноября 2018 г., срок исполнения истек 26.04.2019 г. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю и надзору на соответствие требованиям надлежащей производственной практики организации производства и контроля качества лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	отбор образцов (проб) продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости, в период с 14.05.2019 г. по 10.06.2019г
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	осмотр, состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов по адресу места осуществления деятельности: Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11, в период с 14.05.2019 по 10.06.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом внеплановой проверки, в период с 14.05.2019 г. по 10.06.2019 г

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	26.04.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	09-09/ВП778
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	30.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12, п.2 ч.1 ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 1, 4, 5.1.5, 5.2.(1).9, 5.13 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. № 327); п. 1, 3, 4, 5, абзац 8 подп. «д» п. 6 Постановления Правительства РФ от 8 апреля 2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; п. 1, 2, 3, 4, п.п. «а», «д». п. 5, п. 5.1, п.6, п.8, п.9, п.11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043); ч. 3, ч. 17 ст. 5, п. 2 ч.1, ч.3, п. 1-4 ч. 4, ч. 5, 6, 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12, п.2 ч.1 ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 1, 4, 5.1.5, 5.2.(1).9, 5.13 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. № 327); п. 1, 3, 4, 5, абзац 8 подп. «д» п. 6 Постановления Правительства РФ от 8 апреля 2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; п. 1, 2, 3, 4, п.п. «а», «д». п. 5, п. 5.1, п.6, п.8, п.9, п.11 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043); ч. 3, ч. 17 ст. 5, п. 2 ч.1, ч.3, п. 1-4 ч. 4, ч. 5, 6, 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика») №001902699115