|
🔢 ИНН:
|
7802030429 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037804031011 |
|
📍 Адрес:
|
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит. Б |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
30.04.2019 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7802030429) , адрес: 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит. Б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 191104, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 12, лит. Р |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 194156, г. Санкт-Петербург, пр-т Пархоменко, д. 15, лит. А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит. А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 197341, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Комендантский аэродром, проспект Коломяжский, д. 21, корп. 2, строение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит. И |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, лит. Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| ИНН | 7802030429 |
| ОГРН | 1037804031011 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001127 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796244396 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000460988 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 342678617 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Вельяминов Андрей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Екатерина Юрьевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хайруллина Елена Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Никачев Николай Евгеньевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Солунова Наталья Борисовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мурзич Татьяна Владиславовна |
| Должность | консультант отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ковалёв Сергей Владимирович |
| Должность | заместитель начальника Управления |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Никитина Елена Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боева Виктория Александровна |
| Должность | заместитель начальника Управления |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мигеева Мария Александровна |
| Должность | заместитель начальника Управления |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Матюнин Алексей Васильевич |
| Должность | консультант отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-30 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: осуществления контроля исполнения Федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А.Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации ранее выданного предписания об устранении нарушений, выявленных при проведении плановой выездной проверки. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В период с 30.04.2019 по 20.05.2019: рассмотреть документы и материалы, представленные в Росздравнадзор Федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А.Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации письмом от 02.04.2019 №02-03-3131/19, по исполнению выданного предписания об устранении нарушений, выявленных при проведении плановой выездной проверки. |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 3191 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-24 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: ч. 2 ст. 11, ч.7 ст. 20, ст.37, ч. 3, 4 ст. 38, ч.7 ст. 46, ч. 3 ст. 59, п.11 ч.1 ст.79, ч.3 статьи 96 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: ст. 4, 10, 11, 13-15, 17-20 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | ч «О лицензировании отдельных видов деятельности»: 1, 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств»: ст.11, ч. 1 ст. 38 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»: п. 5.1.2.1, 5.1.2.2, 5.1.2.3, 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.3, 5.1.3.6, 5.1.4, 5.2.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |