|
🔢 ИНН:
|
7202070194 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027200803640 |
|
📍 Адрес:
|
625002, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Даудельная, д. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
23.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ ТО «Перинатальный центр» (ИНН: 7202070194) , адрес: 625002, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Даудельная, д. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 625002, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Даудельная, д. 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-20T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Тюмень, Энергетиков, 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-23T13:29:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Щукина Светлана Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ ТО «Перинатальный центр» |
| ИНН | 7202070194 |
| ОГРН | 1027200803640 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 328017426 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047200660870 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Юмачиков Радомир Нурисламович |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щукина Светлана Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью осуществления контрольных (надзорных) мероприятий Территориального органа Росздравнадзора, в связи с обращением М. М.В. (вх. № 398 от 08.03.2019г.) о ненадлежащем оказании медицинской помощи ее ребенку в ГБУЗ ТО «Перинатальный центр». задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, в части: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - соблюдения установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотреть порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем проверяемой медицинской организации (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.); - оценить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе в части обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.); - провести анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.). - проверку наличия повышения квалификации специалистов, участвовавших в оказании медицинской помощи пациенту (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.); - провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.). - составить акт проверки (в двух экземплярах) с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации («20» июня 2019г.). Подготовить письменный ответ по существу вопросов, относящихся к компетенции Территориального органа Росздравнадзора («20» июня 2019г.). |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность проверяемой организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.); - рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.); - оценить соблюдение стандартов медицинской помощи, в том числе в части обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания (в период с «23» мая 2019г. по «20» июня 2019г.); - рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию обеспечения обязательных требований отпуска, реализации и организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; в частности вакцин БЦЖ (накладные, журналы учета); |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П72-131/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П72-131/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-17 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 4 Главы 1, статьи 10,11,13,13.3, с 14-16, с 17-20 Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п.п.7.1.2., п.п. 7.1.2.1., п.п. 7.1.2.2., п.п.7.1.2.6., п.п. 7.6. пункта 7 Раздела II Положения о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014 г. № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»; - приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие порядки оказания медицинской помощи в соответствии с работами (услугами), указанными в лицензии на осуществление медицинской деятельности. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |