Причина проверки:

Проверка фактов, изложенных в заявлении гр. Плохотнюка Валерия Николаевича в части соблюдения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Задачи: 1. проверка фактов, изложенных в жалобе гр. Плохотнюка Валерия Николаевича; 2. соблюдение условий осуществления лицензионной деятельности по реализации и хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 3. соблюдение условий хранения лекарственных препаратов согласно требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 4. соблюдение состояния помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств согласно требованиям Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145); Предметом настоящей проверки является:проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (2 шт.):

• хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения у без специального разрешения (лицензии)
• хранение лекарственных средств для ветеринарного применения используются полки подсобного помещения общего назначения без нумерации и маркировки, стеллажных карточек. Гигрометры или психрометры, журналы регистрации параметров воздуха, карантинная зона для фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов или специальный контейнер отсутствуют

Нарушенный правовой акт:

• ст.52, ст.55, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61 «Об обращении лекарственных средств»
• пп.8,11,16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15 апреля 2015 г. № 145».
• - ст. 1, ст. 4, пп. А п. 2 части 2 ст. 10 , ст. 12 22, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в действующей редакции); - ст. ст.1, 2, 2.1, 4, 8, 9, 23 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - п. 1,4 пп.«д» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»; -п.1, п.3, п.4, пп. 5.1.1, 5.7, пп. 6.1, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (в действующей редакции); - п.5, 9, 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (утверждено приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 168); - п. 1, п. 2, п. 8-10 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств"; - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145) - Федеральный закон № 59-ФЗ от 02.05.2006 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 26 марта 2013 г. № 149); - заявление гр. Плохотнюка Валерия Николаевича от 07.05.2019 (вх. № 854ф от 08.05.2019); - Мотивированное представление.

Выданные предписания:

• 3. провести уничтожение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в соответствии с правилами уничтожения. Срок исполнения: 31.08.2019 г
• 1. Поместить на изолированное хранение лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: «Стоп цистит», изготовитель ООО «НПО «Апи сан», Московская обл., срок годности до 09.2018 г 1 упаковка по 20 таблеток, до 11.2018 - 1 упаковка по 20 таблеток,«Фитоэлита метастоп», изготовитель ООО «Веда», Московская область срок годности до 01.2019 г 2 упаковки по 50 таблеток; Срок исполнения: 31.05.2019 г 2. поместить на изолированное хранение лекарственные препараты для ветеринарного применения «Фитоэлита метастоп» изготовитель ООО «Веда», Московская область, срок годности до 08.2019 г 2 упаковки по 50 таблеток, «Анандин», изготовитель ООО НИО «Медитэр» г Санкт Питербург, срок годности до 06.2019 г, 1 флакон, срок годности до 03.2020 г- 1 флакон, «Гестенол», изготовитель ООО «НВП «Астрофарм», срок годности до 12.2019 г упаковок по 1,5 мл.; «Контрасекс», изготовитель ООО «НВП «Астрофарм», срок годности до 10.2020 г, 60 упаковок по 10 таблеток; Срок исполнения: 31.05.2019 г 4. розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения по адресу: Ванинский муниципальный район п. Ванино, ул. 1 линия, д. 2 не производить.