РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Виктория"
№001902831002

🔢 ИНН:
8602214572
🆔 ОГРН:
1148602002856
📍 Адрес:
628414, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 11.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Виктория" (ИНН: 8602214572) , адрес: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 11.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и обладающих психоактивным действием, в соответствии с поступившими из УМВД России по г. Сургуту материалами проверок от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019) в Обществе с ограниченной ответственностью «Виктория». Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. 7. Предметом настоящей проверки является: - Соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности"
  • - ст.4 Главы 1, статьи 10,12, Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - материалы проверок УМВД России по г. Сургуту от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019).
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 628414, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 11.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.07.2019 09:13:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ханты-Мансийск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.07.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кох Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы проверки направлены: в лицензирующий орган (И72-2835/19 от 31.07.19); материалы проверки направлены в прокуратуру ХМАО-Югры (исх от 31.07.19 И72-2834/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 29.07.2019 № И72-2788/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудкин А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт получен представителем ООО "Виктория" по доверенности Добриковой И.В.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Виктория"
ИНН проверяемого лица 8602214572
ОГРН проверяемого лица 1148602002856

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Ханты-Мансийск
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора Ханты-Мансийского автономного округа -Югры
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Е.Г.Шейрер
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и обладающих психоактивным действием, в соответствии с поступившими из УМВД России по г. Сургуту материалами проверок от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019) в Обществе с ограниченной ответственностью «Виктория». Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. 7. Предметом настоящей проверки является: - Соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: - Проверить наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании. - Проверить соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. - Проверить соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». - Проверить соблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств. - Проверить наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. - Проверить наличие у работников для осуществления фармацевтической деятельности высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста, повышение квалификации специалистов не реже 1 раза в 5 лет. Составить акт проверки (в двух экземплярах) с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации.
Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П72-175/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П72-175/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.4 Главы 1, статьи 10,12, Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - материалы проверок УМВД России по г. Сургуту от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой