РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУЗ ТО «Перинатальный центр»
№001902840777

🔢 ИНН:
7202070194
🆔 ОГРН:
1027200803640
📍 Адрес:
625023, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 26.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
27.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ ТО «Перинатальный центр» (ИНН: 7202070194) , адрес: 625023, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 26.

Причина проверки:

цель: осуществление контрольных (надзорных) мероприятий Территориального органа Росздравнадзора, в связи с обращением М. М.В. от 21.06.2019г. Вх. № 547 (с личного приема Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора С.В. Павлова, обращением М. М.В. от 21.06.2019г. Вх. № 550, поступившее из Прокуратуры Тюменской области о ненадлежащем оказании медицинской помощи ее ребенку, М.В.Д. в ГБУЗ ТО «Перинатальный центр». задачи: - проверка соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектом обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - соблюдения установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий, в том числе соблюдение правил обращения медицинских изделий; - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность,

Проверяемый правовой акт:
  • ст. 4 Главы 1, статьи 10,11,13,13.3, с 14-16, с 17-20 Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Федеральный закон от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
  • Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
  • Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
  • п.п.7.1.2., п.п. 7.1.2.1., п.п. 7.1.2.2., п.п.7.1.2.6., п.п. 7.6. пункта 7 Раздела II Положения о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 №1040н
  • приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014г. №796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»
  • приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
  • приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 625023, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 26.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Тюмень ул. Энергетиков 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 26.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинников Игорь Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмачиков Радомир Нурисламович -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кукарская Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ ТО «Перинатальный центр»
ИНН проверяемого лица 7202070194
ОГРН проверяемого лица 1027200803640

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юмачиков Радомир Нурисламович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - главный государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Овчинников Игорь Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Тюмень ул. 50 лет октября д. 31
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры И.О. Прокурора Тюменской области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Р.М. Биктимиров
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: осуществление контрольных (надзорных) мероприятий Территориального органа Росздравнадзора, в связи с обращением М. М.В. от 21.06.2019г. Вх. № 547 (с личного приема Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора С.В. Павлова, обращением М. М.В. от 21.06.2019г. Вх. № 550, поступившее из Прокуратуры Тюменской области о ненадлежащем оказании медицинской помощи ее ребенку, М.В.Д. в ГБУЗ ТО «Перинатальный центр». задачи: - проверка соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектом обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; Предметом настоящей проверки является: Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - соблюдения установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий, в том числе соблюдение правил обращения медицинских изделий; - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность,

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности - проверить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья; - проверить соблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи; - проверить соблюдение стандартов медицинской помощи; - проверить соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - проверить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств - провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - провести проверку соблюдения правил отпуска, реализации и организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - оценить наличие и ведение документации, регламентированной при осуществлении отпуска, хранения и реализации лекарственных средств; - провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; - провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств.
Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При государственном контроле за обращением медицинских изделий - проверить соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий; - соблюдение правил обращения медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При лицензионном контроле медицинской деятельности - провести оценку наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - провести оценку наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и проверку их государственной регистрации; - провести проверку наличия у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - провести проверку наличия заключивших трудовые договора работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; -
Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При лицензионном контроле медицинской деятельности -провести проверку соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; - провести проверку соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - провести проверку соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.07.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № 7-20-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П72-180
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4 Главы 1, статьи 10,11,13,13.3, с 14-16, с 17-20 Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п.7.1.2., п.п. 7.1.2.1., п.п. 7.1.2.2., п.п.7.1.2.6., п.п. 7.6. пункта 7 Раздела II Положения о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 №1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014г. №796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой