Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Менделеевская городская больница"
№001902858726

🔢 ИНН:	5044036765
🆔 ОГРН:	1025005688509
📍 Адрес:	141570, Московская область. Солнечногорский район, нос. Менделеево, ул. Институтская, д. 8; 141552, Московская область. Солнечногорский район, г.п. Ржавки, нос. Ржавки;
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Менделеевская городская больница" (ИНН: 5044036765) , адрес: 141570, Московская область. Солнечногорский район, нос. Менделеево, ул. Институтская, д. 8; 141552, Московская область. Солнечногорский район, г.п. Ржавки, нос. Ржавки;

Причина проверки:

проверка проводится с целью проверки информации (вх. от 26.06.2019г. № 3856/19, мотивированное представление от 27.06.2019 г. №3881/19). Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

Проверки информации

Выявленные нарушения (1 шт.):

выявлены нарушения

Нарушенный правовой акт:

п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Фз "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; п.3 Приложения 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лек средств для мед. применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"; п.4 п. 10 Приложения № 2 приказа Минздрав РФ от 17.06.2013 № 378н; п.26 раздела III приказа Минздрав России от 11.07.2017 № 403н; п.3.2 раздела III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110; п.3, п.4 Приказа Минздрава РФ от 3108.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". пп "в", п. 15, п. 21, п. 37, п.47 Приказа Минздрава от 31.08.2016 № 646н; приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации мед изделий";
пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 1 о Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

устранить нарушения

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	141570, Московская область. Солнечногорский район, нос. Менделеево, ул. Институтская, д. 8; 141552, Московская область. Солнечногорский район, г.п. Ржавки, нос. Ржавки;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	26.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Московская область
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	10.07.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ламанова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации гос контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гуськова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вельяминов А.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Козлова О.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела лицензирования медицинской деятельности и контроля в сфере здравоохранения Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чеботарева Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Папоян А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сааков Р.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	выявлены нарушения

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

выявлены нарушения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	986/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	03.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Фз "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; п.3 Приложения 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лек средств для мед. применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"; п.4 п. 10 Приложения № 2 приказа Минздрав РФ от 17.06.2013 № 378н; п.26 раздела III приказа Минздрав России от 11.07.2017 № 403н; п.3.2 раздела III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110; п.3, п.4 Приказа Минздрава РФ от 3108.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". пп "в", п. 15, п. 21, п. 37, п.47 Приказа Минздрава от 31.08.2016 № 646н; приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации мед изделий";
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Фз "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; п.3 Приложения 1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лек средств для мед. применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"; п.4 п. 10 Приложения № 2 приказа Минздрав РФ от 17.06.2013 № 378н; п.26 раздела III приказа Минздрав России от 11.07.2017 № 403н; п.3.2 раздела III Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110; п.3, п.4 Приказа Минздрава РФ от 3108.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". пп "в", п. 15, п. 21, п. 37, п.47 Приказа Минздрава от 31.08.2016 № 646н; приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации мед изделий";

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бычкова Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	глав врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	с актом ознакомлена Соловьева С.А., представитель по доверенности

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

с актом ознакомлена Соловьева С.А., представитель по доверенности

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Менделеевская городская больница"
ИНН проверяемого лица	5044036765
ОГРН проверяемого лица	1025005688509

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000053342
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047797054458
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	27.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	Прокуратуры Московской области, Малый Кисельный переулок, д.5, г. Москва, Россия, ГСП - 6, 107996
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	первый заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	В.В.Войнов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка проводится с целью проверки информации (вх. от 26.06.2019г. № 3856/19, мотивированное представление от 27.06.2019 г. №3881/19). Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Проверки информации
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	01.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	986/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	01.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 1 о Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Менделеевская городская больница" №001902858726