Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ПУЛЬСФАРМА» (ООО «ПУЛЬСФАРМА»)
№001902929329

🔢 ИНН:	6727020240
🆔 ОГРН:	1096727000413
📍 Адрес:	215800, Смоленская область, Ярцевский район, город Ярцево, улица Советская, дом 12Г.
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ПУЛЬСФАРМА» (ООО «ПУЛЬСФАРМА») (ИНН: 6727020240) , адрес: 215800, Смоленская область, Ярцевский район, город Ярцево, улица Советская, дом 12Г.

Причина проверки:

Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 29 об устранении выявленных нарушений от «26» марта 2019 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением Предписания № 29 об устранении выявленных нарушений от «26» марта 2019 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в части соблюдения ООО «ПУЛЬСФАРМА» лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Цели, задачи проверки:

пп. 1 п. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (1 шт.):

не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Нарушенный правовой акт:

В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
ст. 14, 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 1 п. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Выданные предписания:

Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно требованиям действующего законодательства.

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	215800, Смоленская область, Ярцевский район, город Ярцево, улица Советская, дом 12Г.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	215800, Смоленская область, Ярцевский район, город Ярцево, улица Советская, дом 12Г.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	08.08.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	215800, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. Советская, д. 12Г
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Длительность КНМ (в днях)	4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Першина Людмила Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Характер выявленного нарушения

Иное

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№66
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	08.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	08.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно требованиям действующего законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

В нарушение п. 4, п. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ананич Александр Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «ПУЛЬСФАРМА» (ООО «ПУЛЬСФАРМА»)
ИНН проверяемого лица	6727020240
ОГРН проверяемого лица	1096727000413

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	01.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087384
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066731023699
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

312663923

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Путченкова Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Глухова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Першина Людмила Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Проводится с целью: контроля за исполнением Предписания № 29 об устранении выявленных нарушений от «26» марта 2019 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Задачами настоящей проверки являются: контроль за исполнением Предписания № 29 об устранении выявленных нарушений от «26» марта 2019 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в части соблюдения ООО «ПУЛЬСФАРМА» лицензионного контроля медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить наличие/заполнение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство установленной формы, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить выписку/назначение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить заполнение/ведение медицинских карт больного в строгом соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" и Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", в том числе в части постановки предварительного диагноза и назначений обследования и лечения с учетом этого диагноза (2 дня);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить наличие и ведение в учреждении медицинских карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить наличие документов/журнала технического обслуживания медицинской техники, подтверждающих проведение технического обслуживания медицинской техники, в том числе спирографа микропроцессорного портативного СМП 21/01-«Р-Д» (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить мероприятия, проведенные по укомплектованию учреждения медицинским персоналом согласно штатному расписанию и лицензии на осуществление медицинской деятельности (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	изучить меры/мероприятия, проведенные учреждением для соблюдения порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 929н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «наркология», Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (2 дня);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить мероприятия, проведенные по приведению лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствие с требованиями действующего законодательства (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	изучить материалы врачебной конференции по анализу выявленных в ходе плановой проверки нарушений (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению (2 дня);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить деятельность врачебной комиссии в соответствие с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	изучить документы, подтверждающие изъятие/перемещение в карантинную зону лекарственных препаратов хранящихся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (1 день);
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить хранение лекарственных препаратов в строгом соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", в том числе в части наличия приборов для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометры, гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры), которые должны быть сертифицированы, калиброваны и прошедшие поверку в установленном порядке), а также журнала учета температуры и влажности (1 день).
Дата начала проведения мероприятия	05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	08.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	пп. 1 п. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П67-136/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	01.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст. 14, 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 1 п. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки