Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Сакура"
№001902965103

🔢 ИНН:	8619007101
🆔 ОГРН:	1028601789864
📍 Адрес:	г. Нефтеюганск, 12 микрорайон, дом 18, помещение 33
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	15.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Сакура" (ИНН: 8619007101) , адрес: г. Нефтеюганск, 12 микрорайон, дом 18, помещение 33

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и обладающих психоактивным действием, на основании обращений из Департамента внутренней политики ХМАО Югры (по поводу одиночного пикета жительницы г. Нефтеюганска гр. В.) и жителя г. Нефтеюганска гр. К. (В72-1295/19; В72-568/19 от 25.06.2019) в Обществе с ограниченной ответственностью «Сакура».

Проверяемый правовой акт:

- ст.4 Главы 1, статьи 10,12, Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - материалы проверок УМВД России по г. Сургуту от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019).

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	г. Нефтеюганск, 12 микрорайон, дом 18, помещение 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	09.08.2019 15:31:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Ханты-Мансийск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	09.08.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кох Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	аптека закрыта провести проверку невозможно

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Сакура"
ИНН проверяемого лица	8619007101
ОГРН проверяемого лица	1028601789864

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	12.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кох Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	15.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	09.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	г. Ханты-Мансийск
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	заместитель Прокурора ХМАО-Югры
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Московских В.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и обладающих психоактивным действием, на основании обращений из Департамента внутренней политики ХМАО Югры (по поводу одиночного пикета жительницы г. Нефтеюганска гр. В.) и жителя г. Нефтеюганска гр. К. (В72-1295/19; В72-568/19 от 25.06.2019) в Обществе с ограниченной ответственностью «Сакура».

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Проверить наличие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность. - Проверить соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности правил отпуска ЛС аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением ЛС, правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением ЛС, требований части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛС, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. - Проверить соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». - Проверить соблюдение лицензиатом правил хранения ЛС. - Проверить наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛС - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. - Проверить наличие у работников для осуществления фармацевтической деятельности высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста, повышение квалификации специалистов не реже 1 раза в 5 лет. Составить акт проверки (в двух экземплярах) с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации.
Дата начала проведения мероприятия	15.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	09.08.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П72-200/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	09.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	10.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П72-200/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	09.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст.4 Главы 1, статьи 10,12, Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - материалы проверок УМВД России по г. Сургуту от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019).
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст.4 Главы 1, статьи 10,12, Главы 2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - материалы проверок УМВД России по г. Сургуту от 23.05.2019 №22-48/1238; от 20.05.2019 №22-48/1204; от 16.04.2019 №22-48/971; №22-48/972 (В72-1164/19; В72-1169/19 от 10.06.2019; В72-873/19/2; В72-873/19/1 от 26.04.2019).

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Сакура" №001902965103