Проверка Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)
№001902981536

🔢 ИНН:	7801075160
🆔 ОГРН:	1034700559189
📍 Адрес:	188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, №134, Литер 1
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	26.08.2019

🎯

Основание проведения

Настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением ПАО «Фармсинтез» предписания № 9 от 28.05.2019; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинск... Еще...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Завершена) . организации Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») (ИНН: 7801075160) , адрес: 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, №134, Литер 1

Проверяемый правовой акт:

№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
№:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В);
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, №134, Литер 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-09-20T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	109074 Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-08-28T12:28:00.0
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Яруткин Алексей Викторович
Должность	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Елагина Ирина Антониевна
Должность	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Кругляков П.В.
Должность	генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	ознакомлен
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст	Письмом от 18.07.2019 исх. № 287 (вх. № 47835 от 31.07.2019) ПАО «Фармсинтез» представило в адрес Росздравнадзора информацию о проведённых мероприятиях в рамках исполнения вышеуказанного предписания, с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. В ходе проведенной проверки установлен факт исполнения предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 9 от 28.05.2019.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)
ИНН	7801075160
ОГРН	1034700559189

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Яруткин Алексей Викторович
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ламанова Екатерина Александровна
Должность	Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Гречина Алла Михайловна
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Елагина Ирина Антониевна
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-08-26
Дата окончания проведения мероприятия	2019-09-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением ПАО «Фармсинтез» предписания № 9 от 28.05.2019; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектами обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки являются: - сведения, содержащиеся в письме ПАО «Фармсинтез» от 18.07.2019 № 287 (вх. 47835 от 31.07.2019).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- анализ сведений, представленных ПАО «Фармсинтез» об исполнении предписания № 9 от 28.05.2019 и устранении нарушений, выявленных при проведении плановой выездной проверки 20 рабочих дней.
Дата начала	2019-08-26
Дата окончания проведения мероприятия	2019-09-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2019-07-29
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	6029
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-08-13

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	8
Положение нормативно-правового акта.Статья	45
Положение нормативно-правового акта.Пункт	3-6,8
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	4
Положение нормативно-правового акта.Статья	9
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	5
Положение нормативно-правового акта.Статья	11
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	7
Положение нормативно-правового акта.Статья	38-44
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	8
Положение нормативно-правового акта.Статья	46
Положение нормативно-правового акта.Пункт	1-8,10,12
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	9
Положение нормативно-правового акта.Статья	47
Положение нормативно-правового акта.Пункт	1,2,4-7
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	10
Положение нормативно-правового акта.Статья	54,57,58
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава	11
Положение нормативно-правового акта.Статья	59
Положение нормативно-правового акта.Пункт	1,4
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2008-12-26
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава	1
Положение нормативно-правового акта.Статья	4
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2008-12-26
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава	2
Положение нормативно-правового акта.Статья	10,11,13,13.3,14-20
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2002-12-27
Номер нормативно-правового акта	184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья	23-25,34,36-38
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2002-12-27
Номер нормативно-правового акта	184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья	28
Положение нормативно-правового акта.Пункт	2
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2004-06-30
Номер нормативно-правового акта	323
Положение нормативно-правового акта	№:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел	II
Положение нормативно-правового акта.Пункт	5,5.1.4.1,5.1.4.2, 5.1.4.4, 6.1
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») №001902981536