Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Центр крови" ( ГБУЗ РК «Центр крови»)
№001903318091
🔢 ИНН:
9102060100
🆔 ОГРН:
1149102127965
📍 Адрес:
295017,Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.09.2019
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер пр... Еще...Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704033);задачами настоящей проверки являются:
- предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований;
- принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан,окружающей среде.
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
Выявлено нарушение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов:
- используемое программное обеспечение не позволяет в полном объеме отражать записи о донорах, расходных материалах, а именно: в распечатанных докум... Еще...Выявлено нарушение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов:
- используемое программное обеспечение не позволяет в полном объеме отражать записи о донорах, расходных материалах, а именно: в распечатанных документах отсутствует код донора; расходные материалы маркируются лотами без указания наименования материала и его производителя (Симферополь, Керчь, Ялта)
Выявлено нарушение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (Симферополь, Керчь, Ялта):
- контейнеры с донорской кровью и ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, имеют единый ... Еще...Выявлено нарушение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (Симферополь, Керчь, Ялта):
- контейнеры с донорской кровью и ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, имеют единый идентификационный номер донации; дополнительный код для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора отсутствует.
Выявлено нарушение требований пункта 11, подпункта а пункта 66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорско... Еще...Выявлено нарушение требований пункта 11, подпункта а пункта 66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов:
- хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +2+6 С в бытовом холодильнике «Snaige» (Симферополь);
- для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов донорской крови используются немедицинские механические весы (Керчь, Ялта);
- размораживание СЗП при приготовлении криопреципитата осуществляется в бытовом холодильнике при температуре +2о +6оС 19-20 час. (Керчь);
- хранение необследованных эритроцитсодержащих сред осуществляется при температуре +2+6оС в бытовых холодильниках «Донбасс» и «Днепр-2М» (Керчь, Ялта);
- хранение необследованной свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30оС в 2 низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь);
- хранение СЗП на карантинизации осуществляется при температуре -30оС в низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь 11 шт., Ялта-14 шт.);
- хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30оС в морозильных камерах немедицинского назначения (Ялта 1 шт., Керчь 1 шт.)
Выявлено нарушение требований
- по данным представленных справок в ряде случаев невозможно определить факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования (отсутствуют дата, номер флюорограммы и название медицинской организации).
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Центр крови" ( ГБУЗ РК «Центр крови») (ИНН: 9102060100) , адрес: 295017,Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2
Выявленные нарушения (4 шт.):
Выявлено нарушение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов:
- используемое программное обеспечение не позволяет в полном объеме отражать записи о донорах, расходных материалах, а именно: в распечатанных документах отсутствует код донора; расходные материалы маркируются лотами без указания наименования материала и его производителя (Симферополь, Керчь, Ялта)
Выявлено нарушение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (Симферополь, Керчь, Ялта):
- контейнеры с донорской кровью и ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, имеют единый идентификационный номер донации; дополнительный код для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора отсутствует.
Выявлено нарушение требований пункта 11, подпункта а пункта 66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов:
- хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +2+6 С в бытовом холодильнике «Snaige» (Симферополь);
- для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов донорской крови используются немедицинские механические весы (Керчь, Ялта);
- размораживание СЗП при приготовлении криопреципитата осуществляется в бытовом холодильнике при температуре +2о +6оС 19-20 час. (Керчь);
- хранение необследованных эритроцитсодержащих сред осуществляется при температуре +2+6оС в бытовых холодильниках «Донбасс» и «Днепр-2М» (Керчь, Ялта);
- хранение необследованной свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30оС в 2 низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь);
- хранение СЗП на карантинизации осуществляется при температуре -30оС в низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь 11 шт., Ялта-14 шт.);
- хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30оС в морозильных камерах немедицинского назначения (Ялта 1 шт., Керчь 1 шт.)
Выявлено нарушение требований
- по данным представленных справок в ряде случаев невозможно определить факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования (отсутствуют дата, номер флюорограммы и название медицинской организации).
Нарушенный правовой акт:
Постановление Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Постановление Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
- п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации;
- п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н
Выданные предписания:
2. Обеспечить исполнение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части прослеживаемости данных о донорах (идентификационный номер донора) и расходных материалов (указание наименования расходного материала и его производителя).
1. Обеспечить исполнение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части нанесения на контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, дополнительного кода для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора.
3. Обеспечить исполнение требований пункта 11 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части использования медицинского оборудования для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, зарегистрированного в установленном порядке.
4. Обеспечить исполнение требований п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов» в части предоставления справок на доноров с информацией, отображающей факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
295017,Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2, 298603, Республика Крым, г. Ялта, ул. Свердлова, д.14; 298300, Республика Крым, г. Керчь, ул.Карла Маркса, д.31
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Адрес
295017,Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-09-27T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
295017,Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-09-16T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность
ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Соломай Татьяна Валерьевна
Должность
заместитель руководителя Межрегионального управления № 1 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлено нарушение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов:
- используемое программное обеспечение не позволяет в полном объеме отражать записи о донорах, расходных материалах, а именно: в распечатанных документах отсутствует код донора; расходные материалы маркируются лотами без указания наименования материала и его производителя (Симферополь, Керчь, Ялта)
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлено нарушение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (Симферополь, Керчь, Ялта):
- контейнеры с донорской кровью и ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, имеют единый идентификационный номер донации; дополнительный код для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора отсутствует.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлено нарушение требований пункта 11, подпункта а пункта 66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов:
- хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +2+6 С в бытовом холодильнике «Snaige» (Симферополь);
- для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов донорской крови используются немедицинские механические весы (Керчь, Ялта);
- размораживание СЗП при приготовлении криопреципитата осуществляется в бытовом холодильнике при температуре +2о +6оС 19-20 час. (Керчь);
- хранение необследованных эритроцитсодержащих сред осуществляется при температуре +2+6оС в бытовых холодильниках «Донбасс» и «Днепр-2М» (Керчь, Ялта);
- хранение необследованной свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30оС в 2 низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь);
- хранение СЗП на карантинизации осуществляется при температуре -30оС в низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь 11 шт., Ялта-14 шт.);
- хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30оС в морозильных камерах немедицинского назначения (Ялта 1 шт., Керчь 1 шт.)
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлено нарушение требований
- по данным представленных справок в ряде случаев невозможно определить факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования (отсутствуют дата, номер флюорограммы и название медицинской организации).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
29-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2. Обеспечить исполнение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части прослеживаемости данных о донорах (идентификационный номер донора) и расходных материалов (указание наименования расходного материала и его производителя).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
29-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить исполнение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части нанесения на контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, дополнительного кода для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
29-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
3. Обеспечить исполнение требований пункта 11 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части использования медицинского оборудования для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, зарегистрированного в установленном порядке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
29-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
4. Обеспечить исполнение требований п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов» в части предоставления справок на доноров с информацией, отображающей факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Фадеева Ирина Михайловна
Должность
заведующий филиалом г.Керчь
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Никитин Олег Николаевич
Должность
заведующий филиалом г.Ялта
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Ткаченко Людмила Левоновна
Должность
И.о.главного врача Государственного учреждения здравоохранения Республики Крым "Центр Крови"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Гореликова Людмила Геннадьевна
Должность
заместитель главного врача Государственного учреждения здравоохранения Республики Крым "Центр Крови"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлена: И.о.главного врача Государственного учреждения здравоохранения Республики Крым "Центр Крови" Ткаченко Людмила Левоновна (17.09.2019г.)
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Центр крови" ( ГБУЗ РК «Центр крови»)
ИНН
9102060100
ОГРН
1149102127965
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.
01-33/19 от 07.10.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии:
Дата вступления в законную силу постановления или решения.
2019-10-07
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии:
Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты.
2019-09-24
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-09-04
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435136
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057749678700
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность
ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Соломай Татьяна Валерьевна
Должность
заместитель руководителя Межрегионального управления № 1 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-09-16
Дата окончания проведения мероприятия
2019-10-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704033);задачами настоящей проверки являются:
- предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований;
- принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан,окружающей среде.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ РК «Центр крови» (с 16.09.2019г.-26.09.2019 г.);
2) осмотр и обследование используемых ГБУЗ РК «Центр крови» при осуществлении деятельности объектов (с 27.09.2019г.-11.10.2019 г.).
Дата начала
2019-09-16
Дата окончания проведения мероприятия
2019-10-11
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
77-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-09-04
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
- п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации;
- п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н