|
🔢 ИНН:
|
7734523977 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1057746420654 |
|
📍 Адрес:
|
123154, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 25, корп. 3, эт.1, пом. 1, ком. 9; 123458, г. Москва, ул. Таллинская, д. 26. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Вита Фарм» (ИНН: 7734523977) , адрес: 123154, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 25, корп. 3, эт.1, пом. 1, ком. 9; 123458, г. Москва, ул. Таллинская, д. 26.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 123154, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 25, корп. 3, эт.1, пом. 1, ком. 9; 123458, г. Москва, ул. Таллинская, д. 26. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-17T17:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-20T00:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Папоян А.Н |
|---|---|
| Должность | зам нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аведьян Д.Б. |
| Должность | глав спец-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Берцева Анастасия Юрьевна |
| Должность | старший медицинский представитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения |
| Код | 1423/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | УСТРАНИТЬ НАРУШЕНИЯ |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; 4, и. 10 Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н; m. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 15, п. 20, п. 21, п. 23, п. 25, п. 30, п. n. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 3, п. 7, п. 12, п. 42, п. 70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; приказ Минздрава РФ от 29.10.2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п 45 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 49 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 3, п. 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ; пп. «и», пп. «л» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"); Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена Вержбович О.А., ген директор |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Вита Фарм» |
| ИНН | 7734523977 |
| ОГРН | 1057746420654 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053342 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047797054458 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Чеботарева Н.И. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится целью проверки сведений (вх. № 5372/19 года от 09.09.2019 года); мотивированное представление № 5492/19 от 16.09.2019 года Задачами настоящей проверки являются: Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | проверка сведений изложенных в обращении. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1423/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-17 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |