|
🔢 ИНН:
|
3731024820 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033700055344 |
|
📍 Адрес:
|
153015, Ивановская обл, Иваново г, 13-я Березниковская ул, дом 44 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.09.2019 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственность Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар» (ИНН: 3731024820) , адрес: 153015, Ивановская обл, Иваново г, 13-я Березниковская ул, дом 44
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 153015, Ивановская обл, Иваново г, 13-я Березниковская ул, дом 44 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 153015, Ивановская обл, Иваново г, 13-я Березниковская ул, дом 44 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-22T10:55:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 109074, Москва г, Славянская пл, дом 4, строение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-25T11:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Маленицкая Е.Г. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор ТО по Ивановской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Радцевич Т.И. |
| Должность | начальник отдела ТО по Ивановской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кисклев М.В. |
| Должность | консультант отдела ЦА |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Куджаев В.Н. |
| Должность | начальник отдела ЦА |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выдано предписание |
| Код | 6933-М |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Исключить реализацию фальсифицированных МИ. Предоставить отчет. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 17 ст 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Майоров А. Н. |
|---|---|
| Должность | начальник производства |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Кошелев М.Н. |
| Должность | Врио генерального директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственность Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар» |
| ИНН | 3731024820 |
| ОГРН | 1033700055344 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001127 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796244396 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Дата начала | 2019-09-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью реализации контрольно-надзорных функций Росздравнадзора в соответствии с положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», контроля соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий (подпункт «г» пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»); соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (подпункт «д» пункта 12 постановления Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»); - настоящая проверка проводится по мотивированному представлению начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий в связи с поступлением в адрес Росздравнадзора сведений о возможном причинении вреда жизни и/или здоровью граждан при применении медицинских изделий, имеющих признаки фальсификата от 17.09.2019. |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 6933 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-17 |