Проверка ООО «Ветбиохим»
№001903849661

🔢 ИНН:
7709594639
🆔 ОГРН:
1057746287301
📍 Адрес:
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО «Ветбиохим» (ИНН: 7709594639) , адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки информации Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01.10.2019 № 2-4/930, а также запроса Инспекции Федеральной налоговой службы № 9 по г. Москве по соблюдению лицензионных требований производства лекарственных средств для ветеринарного применения; задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «Ветбиохим» в процессе осуществления деятельности обязательных лицензионных требований в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Нарушенный правовой акт:
  • п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
  • пп. «а», п. 2, ч. 2, ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2, ч. 10, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 105120, г. Москва, Сыромятнический 3-й пер., д. 3/9, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.10.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Москва, проспект Маршала Жукова, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 31
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пойдолову Ирину Сергеевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела ветеринарного надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутникову Оксану Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яроша Олега Геннадьевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рудняева Данилу Александровича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1254-РВ/2019-ПР
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривонос Александр Вячеславович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кочетков Павел Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный инженер
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шмельков Евгений Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ОКК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель департамента качества
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен, Кривонос Александр Вячеславович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Ветбиохим»
ИНН проверяемого лица 7709594639
ОГРН проверяемого лица 1057746287301

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рудняев Данил Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пойдолова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела ветеринарного надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ярош Олег Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 109044, Москва г, Крестьянская Застава пл, дом 1
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора города
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Цыганов Андрей Леонидович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью проверки информации Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01.10.2019 № 2-4/930, а также запроса Инспекции Федеральной налоговой службы № 9 по г. Москве по соблюдению лицензионных требований производства лекарственных средств для ветеринарного применения; задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «Ветбиохим» в процессе осуществления деятельности обязательных лицензионных требований в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование используемых ООО «Ветбиохим» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования на соответствие лицензионным требованиям 9 рабочих дней; отбор проб по необходимости 1 рабочий день; проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах 10 рабочих дней.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7/31-08-668-2019/174679
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.10.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.10.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1254-РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «а», п. 2, ч. 2, ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2, ч. 10, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой