Проверка ООО «Ветбиохим»
№001903849661

🔢 ИНН:	7709594639
🆔 ОГРН:	1057746287301
📍 Адрес:	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.10.2019

🎯

Основание проведения

Настоящая проверка проводится с целью проверки информации Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01.10.2019 № 2-4/930, а также запроса Инспекции Федеральной налоговой службы № 9 по г. Москве по соблюдению лицензионных требований ... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО «Ветбиохим» (ИНН: 7709594639) , адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2

Выявленные нарушения (1 шт.):

п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Нарушенный правовой акт:

п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
пп. «а», п. 2, ч. 2, ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2, ч. 10, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	105120, г. Москва, Сыромятнический 3-й пер., д. 3/9, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-10-31T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	г. Москва, проспект Маршала Жукова, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-10-09T14:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	31
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Пойдолову Ирину Сергеевну
Должность	главный государственный инспектор отдела ветеринарного надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лоскутникову Оксану Александровну
Должность	заместитель начальника отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Яроша Олега Геннадьевича
Должность	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Рудняева Данилу Александровича
Должность	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	1254-РВ/2019-ПР
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-07-31
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 1, п. 3, статьи 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». п. 5 а), б), в) Постановления Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 28.02.2019) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; п. 9 (1.4) о) (xiv), п. 14 б) (ii), в) (iii), ж) (vii), п. 16 в) (iii), п. 25 (18),п. 30 (2.5) д) (v), ж) (vi), п. 31 (2.6) г) (iv), ж) (vii), п. 40 (2.15), п. 59 (3.12), п. 66 (3.19), п. 73 (3.26), п. 84 (3.37), п. 103 (4.5), п. 116 (4.17), п. 183 (5.48), п. 204 (6.2), п. 218 (6.15), п. 295 (2.16), п. 268 (8.12); п.25 (18), п. 58 (51), п. 59 (52), п. 60 (53), п. 62 (55), п. 73 (66), п.82 (75), п. 85 (78), п. 123 (116), п. 126 (119), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 18 (12), п. 78 (61), п. 80 (63) Приложения № 5; п. 22 (8), п. 23 (9), п. 64 (49), п.76 (61) Приложения № 2; п. 11, п. 13,п. 16, п. 21, п. 22, п. 25, п. 45, п. 38 Приложения №15 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; п.З Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Кривонос Александр Вячеславович
Должность	Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Кочетков Павел Сергеевич
Должность	главный инженер
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО	Шмельков Евгений Владимирович
Должность	Начальник ОКК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО	Шубина Елена Анатольевна
Должность	руководитель департамента качества
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Ознакомлен, Кривонос Александр Вячеславович

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

Ознакомлен, Кривонос Александр Вячеславович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО «Ветбиохим»
ИНН	7709594639
ОГРН	1057746287301

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-10-08

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Рудняев Данил Александрович
Должность	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Пойдолова Ирина Сергеевна
Должность	главный государственный инспектор отдела ветеринарного надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ярош Олег Геннадьевич
Должность	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность	заместитель начальника отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-10-08
Дата окончания проведения мероприятия	2019-11-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	109044, Москва г, Крестьянская Застава пл, дом 1
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	заместитель прокурора города
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Цыганов Андрей Леонидович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью проверки информации Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01.10.2019 № 2-4/930, а также запроса Инспекции Федеральной налоговой службы № 9 по г. Москве по соблюдению лицензионных требований производства лекарственных средств для ветеринарного применения; задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «Ветбиохим» в процессе осуществления деятельности обязательных лицензионных требований в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	обследование используемых ООО «Ветбиохим» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования на соответствие лицензионным требованиям 9 рабочих дней; отбор проб по необходимости 1 рабочий день; проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах 10 рабочих дней.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

обследование используемых ООО «Ветбиохим» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования на соответствие лицензионным требованиям 9 рабочих дней; отбор проб по необходимости 1 рабочий день; проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах 10 рабочих дней.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	7/31-08-668-2019/174679
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-10-08
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-10-08
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	1254-РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-10-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп. «а», п. 2, ч. 2, ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 2, ч. 10, ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки