|
🔢 ИНН:
|
5720002258 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025700696207 |
|
📍 Адрес:
|
Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.10.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика» (ИНН: 5720002258) , адрес: Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-25T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-22T15:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Зубова Т.А. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела государственного ветеринарного надзора, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гринкевич Л.С. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белова Т.Н. |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Багинская Я.В. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пункт № 4 Предписания № 473 от 29.10.2018 не выполнен |
| Код | №855 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 25 (18) Приложения № 1 к Правилам надлежащей производственной практики, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Маркина О.А. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом №855 от 25.10.2019 ознакомлен врио директора ФКП "Орловская биофабрика" Клименко А.В., копию получил лично |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика» |
| ИНН | 5720002258 |
| ОГРН | 1025700696207 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374162 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1075752001830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Зубову Татьяну Александровну |
|---|---|
| Должность | заместителя начальника отдела государственного ветеринарного надзора, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Багинскую Я.В. |
| Должность | специалиста отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Белову Татьяну Николаевну |
| Должность | государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гринкевич Ларису Станиславовну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов №№1-2, №4 предписания № 473 от 29.10.2018. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписания органа государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) запрос и рассмотрение документов ФКП «Орловская биофабрика», необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 10 рабочих дней; 2) - осмотр и обследование используемых ФКП «Орловская биофабрика» при осуществлении деятельности территорий, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования; осмотр мест хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; осмотр лекарственных средств для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных средств для ветеринарного применения; проверка соответствия производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств - (с использованием фото- видеосъемки), 10 рабочих дней; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-10-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 855-р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч. 2 ст. 9 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. д) ч. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», 5.2(1).5., п. 5.2(1).9. ч. 2 «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п.9.3.9 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям», утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в редакции Изменения N 3 в Положение, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 N 686). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |