|
🔢 ИНН:
|
1659013660 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021603464123 |
|
📍 Адрес:
|
пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
07.11.2019 |
Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (ИНН: 1659013660) , адрес: пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-11T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-11-07T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шагалиева Гульназ Илфатовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новикова Ирина Факиловна |
|---|---|
| Должность | Заведующая группой радиационного контроля Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» представитель по доверенности от 05.11.2019 № 2/2019 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомилась заведующая группой радиационного контроля Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» представитель по доверенности от 05.11.2019 № 2/2019 Новикова Ирина Факиловна |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | В ходе внеплановой выездной проверки установлено устранение несоответствий ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», аккредитованным испытательной лаборатории (центра), уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21РД03, указанных в Уведомлении от 22.07.2019 № ПФО/1497-ИЗ |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» |
| ИНН | 1659013660 |
| ОГРН | 1021603464123 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 325806727 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1121690081655 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10002448426 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002716942 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| ФИО | Шагалиеву Гульназ Илфатовну |
|---|---|
| Должность | начальника отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гибадуллина Айнура Анасовича |
| Должность | специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Айсина Искандера Рустуновича |
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хабирова Камиля Альбертовича |
| Должность | специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухамадееву Гульнару Яватовну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаеву Светлану Владимировну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Каримову Айгуль Илдаровну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью проверки Отчетов Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан», об устранении выявленных несоответствий от 13.08.2019 исх. № 4777 (вх. № ПФО/2256 от 13.08.2019) и от 04.10.2019 исх. № 5822 (вх.№ ПФО/2620 от 07.10.2019) документов, приложенных к отчетам, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Управления Росаккредитации по ПФО от 22.07.2019 № ПФО/1497-ИЗ Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие у лаборатории плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с подпунктом «б» пункта 23.2, «б», «г», «з» пункта 23.7, подпунктами «а», «б» пункта 23.10, пунктом 23.11, пунктом 23.11.1, подпунктом «г» пункта 23.17 Критериев аккредитации |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, устанавливающих требования к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (проводящих) исследования (испытания) и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, устанавливающих систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов; правила резервного копирования и восстановления документов; правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, устанавливающих механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита; программу проведения внутренних аудитов; процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита; правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия); установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих наличие методики проведения анализа; периодичность проведения анализа; порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях изменения |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, устанавливающих правила управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, устанавливающих правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) и измерений |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, устанавливающих правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений); правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований |
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Поступление отчета от аккредитованного лица |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | ПФО-вн/152-П-ВВ |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-05 |
| Положение нормативно-правового акта | ункт 5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 3 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |