Проверка Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»
№001903947591

🔢 ИНН:
1659013660
🆔 ОГРН:
1021603464123
📍 Адрес:
пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.11.2019

Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (ИНН: 1659013660) , адрес: пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01

Причина проверки:

Проверка проводится с целью проверки Отчетов Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан», об устранении выявленных несоответствий от 13.08.2019 исх. № 4777 (вх. № ПФО/2256 от 13.08.2019) и от 04.10.2019 исх. № 5822 (вх.№ ПФО/2620 от 07.10.2019) документов, приложенных к отчетам, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Управления Росаккредитации по ПФО от 22.07.2019 № ПФО/1497-ИЗ Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц

Цели, задачи проверки:

Поступление отчета от аккредитованного лица

Проверяемый правовой акт:
  • ункт 5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 3 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ пункт 7.4 СП 2.3.6.1066-01
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шагалиева Гульназ Илфатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Ирина Факиловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заведующая группой радиационного контроля Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» представитель по доверенности от 05.11.2019 № 2/2019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомилась заведующая группой радиационного контроля Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» представитель по доверенности от 05.11.2019 № 2/2019 Новикова Ирина Факиловна
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате В ходе внеплановой выездной проверки установлено устранение несоответствий ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», аккредитованным испытательной лаборатории (центра), уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21РД03, указанных в Уведомлении от 22.07.2019 № ПФО/1497-ИЗ

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»
ИНН проверяемого лица 1659013660
ОГРН проверяемого лица 1021603464123

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 325806727
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1121690081655
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10002448426

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002716942
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шагалиеву Гульназ Илфатовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гибадуллина Айнура Анасовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Айсина Искандера Рустуновича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хабирова Камиля Альбертовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамадееву Гульнару Яватовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолаеву Светлану Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каримову Айгуль Илдаровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью проверки Отчетов Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан», об устранении выявленных несоответствий от 13.08.2019 исх. № 4777 (вх. № ПФО/2256 от 13.08.2019) и от 04.10.2019 исх. № 5822 (вх.№ ПФО/2620 от 07.10.2019) документов, приложенных к отчетам, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Управления Росаккредитации по ПФО от 22.07.2019 № ПФО/1497-ИЗ Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, подтверждающих наличие у лаборатории плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, подтверждающих соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с подпунктом «б» пункта 23.2, «б», «г», «з» пункта 23.7, подпунктами «а», «б» пункта 23.10, пунктом 23.11, пунктом 23.11.1, подпунктом «г» пункта 23.17 Критериев аккредитации
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих требования к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (проводящих) исследования (испытания) и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов; правила резервного копирования и восстановления документов; правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита; программу проведения внутренних аудитов; процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита; правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия); установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих наличие методики проведения анализа; периодичность проведения анализа; порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях изменения
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) и измерений
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов, устанавливающих правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений); правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований
Дата начала проведения мероприятия 07.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Поступление отчета от аккредитованного лица
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ ПФО-вн/152-П-ВВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ункт 5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 3 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой