РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ"
№001903974052

🔢 ИНН:
3810023308
🆔 ОГРН:
1023801426538
📍 Адрес:
664007,Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.11.2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 19.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ" (ИНН: 3810023308) , адрес: 664007,Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

Причина проверки:

Цель: предотвращение возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан Российской Федерации в связи с выпуском в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, не соответствующих требованиям нормативной документации; задача: выявление причин выпуска в гражданский оборот лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", качество которого не соответствует требованиям нормативной документации; предмет: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов при проведении доклинических и клинических исследований лекарственного препарата "Ретвисет" (Ритонавир)

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • Производителем осуществлен выпуск лекарственного препарата Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» серий 620619, 630619 640619, 780619, 920619, 1190619 по измененной технологии производства без надлежащего изучения стабильности лекарственной формы
  • В ходе клинического исследования лекарственного препарата «Ретвисет» (Ритонавир) по протоколу № П01/2016 уполномоченными лицами АО «Фармасинтез» (далее - монитор) не было обеспечено проведение мониторинга данного исследования в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств, в части контроля соблюдения протокола исследования, проверки правильности и полноты регистрации данных вышеуказанного клинического исследования.
  • В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата «Ретвисет» (МНН: Ритонавир) по протоколу № П01/2016 АО «Фармасинтез» не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия проводимых клинических исследований протоколу, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования).
  • отчет о результатах клинического исследования по протоколу № П01/2016 содержит не верные сведения об участниках клинического исследования
  • организация производства и контроля качества лекарственного средства «Ретвисет, капсулы 100 мг» на АО «Фармасинтез» не обеспечивает постоянное производство данного препарата требуемого качества в соответствии со спецификацией
  • договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата Ретвисет (Ритонавир) по протоколу № П01/2016, заключенный АО «Фармасинтез» с медицинской организацией, на базе которой проводилось клинические исследование (НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга), не содержит информации о суммах, предназначающихся для выплат исследователю и соисследователям.
  • В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов АО «Фармасинтез» не обеспечено внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества в соответствии со стандартными операционными процедурами организатора.
  • В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата «Ретвисет» (МНН:Ритонавир) по протоколу № П01/2016 АО «Фармасинтез» не обеспечено подтверждение факта предоставления исследователю и медицинской организации, на базе которой проводилось исследование, протокола данного клинического исследования и брошюры в текущей редакции до подписания с медицинской организацией договора № 2962/2017 от 14.02.2017 на проведение клинического исследования
  • уполномоченным лицом АО «Фармасинтез» подтверждено, что серии 620619, 630619 640619, 780619, 920619, 1190619 лекарственного препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» произведены, проконтролированы и введены в гражданский оборот в соответствии с требованиями регистрационного досье, в частности промышленному регламенту, предоставленному в Минздрав России при прохождении процедуры государственной регистрации, фактически данные серии произведены с учетом изменений № 1, № 2 от 15.04.2019 к пусковому регламенту на производство данного лекарственного препарата ПУР 46694344-05/18-2018, в которых изменена технология производства препарата и дополнительно введена стадия герметизации капсул
Нарушенный правовой акт:
  • №:916 от 14.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
  • №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Выданные предписания:
  • Принять меры к исполнению пп. 226, 228 Правил надлежащей производственной практики, утверждённых приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916. Представить результаты изучения стабильности лекарственного препарата «Ретвисет капсулы 100 мг» в процессе хранения, а также оценку влияния различных температурных режимов на качество лекарственного препарата.
  • 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. обеспечить проведение мониторинга клинических исследований в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств, в части контроля соблюдения протокола исследования, проверки правильности и полноты регистрации данных вышеуказанного клинического исследования.
  • 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2.обеспечить организацию и проведение независимых аудитов клинических исследований
  • 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить верные данные об участниках клинических исследовании в протоколах исследований
  • Принять меры к организации производства и контроля качества лекарственного средства «Ретвисет, капсулы 100 мг»: завершить отработку технологии производства препарата и представить соответствующие изменения в регистрационное досье на препарат «Ретвисет, капсулы 100 мг» в Минздрав России.
  • 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить заключение договоров с медицинскими организациями с учетом требований предусмотренных действующим законодательством
  • 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества в соответствии со стандартными операционными процедурами организатора, а том числе посредством разработки соответствующих СОП.
  • 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить предоставление исследователю и медицинской организации на базе которой проводилось исследование протокола клинического исследования и брошюры в текущей редакции до подписания с медицинской организацией договора на проведение клинического исследования
  • Уполномоченному лицу АО «Фармасинтез» принять меры к недопущению ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, несоответствующих требованиям регистрационного досье
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 664007, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ, дом 23, квартира
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 664048, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д.184
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 664007,Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.12.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуменникова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ консультант отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Врубель Мария Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Производителем осуществлен выпуск лекарственного препарата Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» серий 620619, 630619 640619, 780619, 920619, 1190619 по измененной технологии производства без надлежащего изучения стабильности лекарственной формы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе клинического исследования лекарственного препарата «Ретвисет» (Ритонавир) по протоколу № П01/2016 уполномоченными лицами АО «Фармасинтез» (далее - монитор) не было обеспечено проведение мониторинга данного исследования в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств, в части контроля соблюдения протокола исследования, проверки правильности и полноты регистрации данных вышеуказанного клинического исследования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата «Ретвисет» (МНН: Ритонавир) по протоколу № П01/2016 АО «Фармасинтез» не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия проводимых клинических исследований протоколу, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отчет о результатах клинического исследования по протоколу № П01/2016 содержит не верные сведения об участниках клинического исследования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) организация производства и контроля качества лекарственного средства «Ретвисет, капсулы 100 мг» на АО «Фармасинтез» не обеспечивает постоянное производство данного препарата требуемого качества в соответствии со спецификацией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата Ретвисет (Ритонавир) по протоколу № П01/2016, заключенный АО «Фармасинтез» с медицинской организацией, на базе которой проводилось клинические исследование (НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга), не содержит информации о суммах, предназначающихся для выплат исследователю и соисследователям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов АО «Фармасинтез» не обеспечено внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества в соответствии со стандартными операционными процедурами организатора.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата «Ретвисет» (МНН:Ритонавир) по протоколу № П01/2016 АО «Фармасинтез» не обеспечено подтверждение факта предоставления исследователю и медицинской организации, на базе которой проводилось исследование, протокола данного клинического исследования и брошюры в текущей редакции до подписания с медицинской организацией договора № 2962/2017 от 14.02.2017 на проведение клинического исследования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) уполномоченным лицом АО «Фармасинтез» подтверждено, что серии 620619, 630619 640619, 780619, 920619, 1190619 лекарственного препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» произведены, проконтролированы и введены в гражданский оборот в соответствии с требованиями регистрационного досье, в частности промышленному регламенту, предоставленному в Минздрав России при прохождении процедуры государственной регистрации, фактически данные серии произведены с учетом изменений № 1, № 2 от 15.04.2019 к пусковому регламенту на производство данного лекарственного препарата ПУР 46694344-05/18-2018, в которых изменена технология производства препарата и дополнительно введена стадия герметизации капсул

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к исполнению пп. 226, 228 Правил надлежащей производственной практики, утверждённых приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916. Представить результаты изучения стабильности лекарственного препарата «Ретвисет капсулы 100 мг» в процессе хранения, а также оценку влияния различных температурных режимов на качество лекарственного препарата.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 14.06.2013
Номер нормативно-правового акта 916
Положение нормативно-правового акта №:916 от 14.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 226, 228
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. обеспечить проведение мониторинга клинических исследований в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств, в части контроля соблюдения протокола исследования, проверки правильности и полноты регистрации данных вышеуказанного клинического исследования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 01.04.2016
Номер нормативно-правового акта 200н
Положение нормативно-правового акта №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 36 пп. б, г, и, к, м
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2.обеспечить организацию и проведение независимых аудитов клинических исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 01.04.2016
Номер нормативно-правового акта 200н
Положение нормативно-правового акта №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 38
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить верные данные об участниках клинических исследовании в протоколах исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 01.04.2016
Номер нормативно-правового акта 200н
Положение нормативно-правового акта №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 9 пп. 8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к организации производства и контроля качества лекарственного средства «Ретвисет, капсулы 100 мг»: завершить отработку технологии производства препарата и представить соответствующие изменения в регистрационное досье на препарат «Ретвисет, капсулы 100 мг» в Минздрав России.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 14.06.2013
Номер нормативно-правового акта 916
Положение нормативно-правового акта №:916 от 14.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 4 (а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить заключение договоров с медицинскими организациями с учетом требований предусмотренных действующим законодательством
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 41
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества в соответствии со стандартными операционными процедурами организатора, а том числе посредством разработки соответствующих СОП.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 01.04.2016
Номер нормативно-правового акта 200н
Положение нормативно-правового акта №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 22 пп. д, р
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение обязательных требований, установленных законодательством в сфере обращения лекарственных средств; 2. Обеспечить предоставление исследователю и медицинской организации на базе которой проводилось исследование протокола клинического исследования и брошюры в текущей редакции до подписания с медицинской организацией договора на проведение клинического исследования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 01.04.2016
Номер нормативно-правового акта 200н
Положение нормативно-правового акта №:200н от 01.04.2016 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 24
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Уполномоченному лицу АО «Фармасинтез» принять меры к недопущению ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, несоответствующих требованиям регистрационного досье
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 14.06.2013
Номер нормативно-правового акта 916
Положение нормативно-правового акта №:916 от 14.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 28
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орачевский Евгений Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ"
ИНН проверяемого лица 3810023308
ОГРН проверяемого лица 1023801426538

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гречина Алла Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуменникова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карпенко Роман Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Советник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Врубель Мария Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Консультант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яруткин Алексей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: предотвращение возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан Российской Федерации в связи с выпуском в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, не соответствующих требованиям нормативной документации; задача: выявление причин выпуска в гражданский оборот лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", качество которого не соответствует требованиям нормативной документации; предмет: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов при проведении доклинических и клинических исследований лекарственного препарата "Ретвисет" (Ритонавир)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) проверку соблюдения субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований к хранению, в том числе оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям, перевозке, отпуску и реализации лекарственных средств для медицинского применения; 9) рассмотрение документов, отражающих правовые основания проведения доклинических исследований лекарственного средства "Ретвисет" (Ритонавир), профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения доклинических исследований, организации сбора данных; проверку ведения документации доклинических исследований и ее архивирования; организации контроля качества доклинических исследований лекарственного средства "Ретвисет" (Ритонавир); 10) рассмотрение документов, отражающих правовые основания проведения клинических исследований лекарственного препарата "Ретвисет" (Ритонавир), профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения клинических исследований; обеспечения защиты прав и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях; организации сбора данных, проверку ведения документации клинических исследований и ее архивирования; организации контроля качества лекарственного препарата "Ретвисет" (Ритонавир); 11) рассмотрение документов, отражающих одобрение этическими комитетами протоколов исследований лекарственного препарата "Ретвисет" (Ритонавир); 12) проверку организации контроля, учета, хранения, и целевого использования лекарственного препарата "Ретвисет" (Ритонавир), предназначенного для проведения доклинических исследований, клинических исследований; 13) рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверку организации контроля качества лекарственных средств при производстве лекарственных средств, выпускаемых АО "Фармасинтез"; 2) проверку организации работы по недопущению оборота недоброкачественных лекарственных средств; 3) проверку соблюдения АО "Фармасинтез" правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств; 4) проверку и анализ нормативной, технической, распорядительной документации, в соответствии с которой АО "Фармасинтез" осуществляется контроль качества лекарственных средств при их производстве; 5) проверку соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; 6) отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, выпускаемых и реализуемых АО "Фармасинтез"; 7) обследование помещений, на территории которых ведется деятельность юридического лица;
Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.12.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 8381
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.11.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 14
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1, 8
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 12
Положение нормативно-правового акта.Статья 85
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 5
Положение нормативно-правового акта.Статья 11
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 7
Положение нормативно-правового акта.Статья 38-44
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. 3-6, 8
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. 1-8, 10, 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. 1, 2, 4-7
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 57
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 59
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. 1, 4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 1
Положение нормативно-правового акта.Статья 4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 10, 12, 13, 13.3, 14-20
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 23-25, 34, 36-38
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 28
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. 5.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой