Проверка ООО НПЦ "Фокс и Ко"
№001904039238

🔢 ИНН:
7714040523
🆔 ОГРН:
1037700059946
📍 Адрес:
117638, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.11.2019
🎯
Основание проведения
Цель: Проверка информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29.10.2019 № ФС-НВ-2/28758, выявлено несоответствие установленным требованиям к качеству лекарственного препарата "Апитак", серия 30118, срок годности до 01.2020. Задачи: Выявление, предупреждение и пресечение... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
ч. 4, ст.14.1 КоАП РФ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО НПЦ "Фокс и Ко" (ИНН: 7714040523) , адрес: 117638, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч. 4, ст.14.1 КоАП РФ
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «а», п. 2, ч. 2, ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч. 5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Выданные предписания:
  • Согласно акту проверки 1431-РВ/2019 от 22.11.2019

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 117638, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-22T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 123308, Москва г, Маршала Жукова пр-кт, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-11-19T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Лоскутникова Оксана Александровна
Должность Заместитель начальника отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ярош Олег Геннадьевич
Должность Начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Бирюкова Виктория Викторовна
Должность Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 4, ст.14.1 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протокол №1431-РВ/2019-П

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1431-РВ/2019-ПР
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Согласно акту проверки 1431-РВ/2019 от 22.11.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО пункт 5 статьи 18 Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления"; Порядок разработки и утверждения нормативов образования отходов и лимитов на их размещение, утвержденный приказом Министерства природных ресурсов и экологии Российской Федерации от 25.02.2010 № 50
Должность Директор ООО НПЦ "Фокс и Ко"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО НПЦ "Фокс и Ко"
ИНН 7714040523
ОГРН 1037700059946

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-11-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Бирюкова Виктория Викторовна
Должность Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лоскутникова Оксана Александровна
Должность Заместитель начальника отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Марекин Дмитрий Андреевич
Должность Старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ярош Олег Геннадьевич
Должность Начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: Проверка информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29.10.2019 № ФС-НВ-2/28758, выявлено несоответствие установленным требованиям к качеству лекарственного препарата "Апитак", серия 30118, срок годности до 01.2020. Задачи: Выявление, предупреждение и пресечение нарушений соблюдения обязательных требований законодательства в сфере фармацевтической деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых ООО НПЦ «Фокс и Ко» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования на соответствие лицензионным требованиям 9 дней; отбор проб по необходимости 1 рабочий день; проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах 10 дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч. 5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1431-РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «а», п. 2, ч. 2, ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч. 5 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки