|
🔢 ИНН:
|
1326193021 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1051326002727 |
|
📍 Адрес:
|
430030, МОРДОВИЯ, САРАНСК, ДАЛЬНЯЯ, ДОМ 1А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.12.2019 |
Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное бюджетное учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» (филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия в МО Ковылкино» (ИНН: 1326193021) , адрес: 430030, МОРДОВИЯ, САРАНСК, ДАЛЬНЯЯ, ДОМ 1А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 430030, МОРДОВИЯ, САРАНСК, ДАЛЬНЯЯ, ДОМ 1А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431350, Республика Мордовия, Ковылкинский район, г. Ковылкино, ул. Западная, д. № 2; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р. п. Зубова Поляна, ул. Советская, д. № 36. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 430030, МОРДОВИЯ, САРАНСК, ДАЛЬНЯЯ, ДОМ 1А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-04T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 431350, Республика Мордовия, г. Ковылкино, ул. Западная, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-12-02T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хабиров Камиль Альбертович |
|---|---|
| Должность | специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Байшева Наталья Геннадьевна |
|---|---|
| Должность | Руководитель ИЛЦ, Главный врач филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия в МО Ковылкино» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Жиличкина Ольга Валентиновна |
| Должность | заведующий санитарно-химической лаборатории химик-эксперт медицинской организации |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | По доверенности от 05.05.2017, Главный врач филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия в МО Ковылкино», руководителем ИЛЦ Байшева Наталья Геннадьевна 02.12.2019 11:00 |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | выявленные по результатам прохождения процедуры подтверждения компетентности филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия в МО Ковылкино», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21НЕ33, указанных в Уведомлении от 22.08.2019 № ПФО/1710-ИЗ, устранены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное бюджетное учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» (филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия в МО Ковылкино» |
| ИНН | 1326193021 |
| ОГРН | 1051326002727 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2005-02-20 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 325806727 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1121690081655 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10002448426 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002716942 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| ФИО | Мингазетдинова Марата Радиковича |
|---|---|
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела подтверждения компетентности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаеву Светлану Владимировну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хабирова Камиля Альбертовича |
| Должность | специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хусаинову Лилию Халиловну. |
| Должность | специалиста 1 разряда отдела подтверждения компетентности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухамадееву Гульнару Яватовну, |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Айсина Искандера Рустуновича, |
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гибадуллина Айнура Анасовича |
| Должность | специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гильманову Алию Альбертовну, |
| Должность | ведущего специалиста-эксперта отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | целью проверки Отчетов Федерального бюджетного учреждения здравохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» (филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия в МО Ковылкино»), об устранении выявленных несоответствий от 27.09.2019 № 13-21/07-1906-2019 (от 30.09.2019 № ПФО/2576) и документов, приложенных к отчетам, по факту устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации, указанных в Уведомлении Управления Росаккредитации по ПФО от 22.08.2019 № ПФО/1710-ИЗ.Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». . Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23.1, подпунктом «б» пункта 23.2, подпунктами «б», «в», «г» пункта 23.7, подпунктом «а» пункта 23.10, пунктом 23.11, пунктом 23.13, подпунктами «а», «б» пункта 23.14, подпунктами «а», «в», «г» пункта 23.17 Критериев аккредитации |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита; программу проведения внутренних аудитов; процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита; правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия) |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие правил выбора и использования методик исследований (испытаний) и измерений, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) и измерений |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие правил управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя правила резервного копирования и восстановления документов |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включающих сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям; правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных исследований (испытаний) и измерений и иных работ, проводимых лабораторией |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, подтверждающих наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям соответствия, системы обеспечения компетентности работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц |
| Дата начала | 2019-12-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | поступление отчета от АЛ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | ПФО-вн/176-П-ВВ |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-26 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 5.1.7 раздела II Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 3 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |