недопущение несоблюдения требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, с целью исключения угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных, по результатам анализа поступившего обращения по факту нарушения правил хранения лекарственных средств д... Еще...недопущение несоблюдения требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, с целью исключения угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных, по результатам анализа поступившего обращения по факту нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП Носковой С.Б.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
в холодильнике совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности
1) прибор не функционирует (в части определения влажности) ввиду того, что резервуар «увлажненного» термометра не заполнен дистиллированной водой. В соответствии с представленным паспортом на гигрометр психрометрический типа Вит-2 дата поверки - февраль 2014 года, межповерочный инвервал 2 года, что... Еще...1) прибор не функционирует (в части определения влажности) ввиду того, что резервуар «увлажненного» термометра не заполнен дистиллированной водой. В соответствии с представленным паспортом на гигрометр психрометрический типа Вит-2 дата поверки - февраль 2014 года, межповерочный инвервал 2 года, что свидетельствует о несоблюдении установленной периодичности поверки прибора; 2) учет параметров воздуха 2 раза в день на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведется, последняя запись в представленном «Журнале регистрации параметров микроклимата помещений» от 30.09.2019 года; 3) шкафы, предназначенные для хранения лекарственных препаратов и полки в них, не пронумерованы, не промаркированы. На шкафах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 4) не представлены (отсутствуют) документы, подтверждающие проведение ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудования для хранения лекарственных препаратов. В представленном «Журнале учета генеральных уборок» последняя запись от 22.06.2019; 5) учет температурного режима холодильного оборудования для хранения лекарственных препаратов не ведется, в представленном «Журнале регистрации температурного режима в холодильнике» последняя запись от 30.09.2019. Дата поверки термометра стеклянного жидкостного ТСЖ-Х № в278 - 27.08.2014, межповерочный интервал 3 года, что свидетельствует о несоблюдении установленной периодичности поверки прибора; 6) отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона или специальный контейнер, предназначенный для временного хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов при их выявлении; 7) не осуществляется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям 25.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации НОСКОВА СВЕТЛАНА БОРИСОВНА (ИНН: 623106444480) , адрес: г. Рязань.Касимовское шоссе, д. 23, кв. 82
Выявленные нарушения (2 шт.):
в холодильнике совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности
1) прибор не функционирует (в части определения влажности) ввиду того, что резервуар «увлажненного» термометра не заполнен дистиллированной водой. В соответствии с представленным паспортом на гигрометр психрометрический типа Вит-2 дата поверки - февраль 2014 года, межповерочный инвервал 2 года, что свидетельствует о несоблюдении установленной периодичности поверки прибора; 2) учет параметров воздуха 2 раза в день на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведется, последняя запись в представленном «Журнале регистрации параметров микроклимата помещений» от 30.09.2019 года; 3) шкафы, предназначенные для хранения лекарственных препаратов и полки в них, не пронумерованы, не промаркированы. На шкафах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 4) не представлены (отсутствуют) документы, подтверждающие проведение ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудования для хранения лекарственных препаратов. В представленном «Журнале учета генеральных уборок» последняя запись от 22.06.2019; 5) учет температурного режима холодильного оборудования для хранения лекарственных препаратов не ведется, в представленном «Журнале регистрации температурного режима в холодильнике» последняя запись от 30.09.2019. Дата поверки термометра стеклянного жидкостного ТСЖ-Х № в278 - 27.08.2014, межповерочный интервал 3 года, что свидетельствует о несоблюдении установленной периодичности поверки прибора; 6) отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона или специальный контейнер, предназначенный для временного хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов при их выявлении; 7) не осуществляется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Нарушенный правовой акт:
пп. «з» п. 5 Положения, п. п. 8, 10, 12, 15, 16, 17 Правил, ч. 1 ст. 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утв. Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору № 206 от 15.04.2013 г.
Выданные предписания:
С целью устранения выявленных нарушений, обеспечить уничтожение вышеуказанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в организации, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию транспортировке и размещению отходов 1-4 класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством РФ.
1) в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить рабочее состояние прибора для регистрации параметров воздуха (в части определения влажности), соблюдать установленную периодичность поверки прибора. Представить подтверждающие документы; 2) обеспечить регистрацию параметров воздуха в помещении 2 раза в день в журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Представить подтверждающие документы; 3) в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, пронумеровать, промаркировать. Оборудовать стеллажные карты с указанием групп лекарственных средств, с указанием наименования лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Представить подтверждающие документы;4) представить документы, подтверждающие проведение ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудования для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 5) обеспечить регистрацию температурного режима холодильного оборудования для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения 2 раза в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Соблюдать установленную периодичность поверки термометра. Представить подтверждающие документы; 6) оборудовать специально выделенную и обозначенную карантинную зону или специальный контейнер, предназначенный для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств при их выявлении;7) обеспечить учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Представить подтверждающие документы.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
390044, Рязанская обл, Рязань г, Народный б-р, дом 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Адрес
г. Рязань.Касимовское шоссе, д. 23, кв. 82
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-01-22T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
390044, Рязанская обл, Рязань г, Народный б-р, дом 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-12-25T11:07:00.0
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Юрчук татьяна Дмитриевна
Должность
государственный инспектор отдела внутреннего и пограничного ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лесич Ольга Федоровна
Должность
старший государственный инспектор отдела внутреннего и пограничного ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в холодильнике совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1) прибор не функционирует (в части определения влажности) ввиду того, что резервуар «увлажненного» термометра не заполнен дистиллированной водой. В соответствии с представленным паспортом на гигрометр психрометрический типа Вит-2 дата поверки - февраль 2014 года, межповерочный инвервал 2 года, что свидетельствует о несоблюдении установленной периодичности поверки прибора; 2) учет параметров воздуха 2 раза в день на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведется, последняя запись в представленном «Журнале регистрации параметров микроклимата помещений» от 30.09.2019 года; 3) шкафы, предназначенные для хранения лекарственных препаратов и полки в них, не пронумерованы, не промаркированы. На шкафах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 4) не представлены (отсутствуют) документы, подтверждающие проведение ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудования для хранения лекарственных препаратов. В представленном «Журнале учета генеральных уборок» последняя запись от 22.06.2019; 5) учет температурного режима холодильного оборудования для хранения лекарственных препаратов не ведется, в представленном «Журнале регистрации температурного режима в холодильнике» последняя запись от 30.09.2019. Дата поверки термометра стеклянного жидкостного ТСЖ-Х № в278 - 27.08.2014, межповерочный интервал 3 года, что свидетельствует о несоблюдении установленной периодичности поверки прибора; 6) отсутствует специально выделенная и обозначенная карантинная зона или специальный контейнер, предназначенный для временного хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов при их выявлении; 7) не осуществляется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1188/вп
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
С целью устранения выявленных нарушений, обеспечить уничтожение вышеуказанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в организации, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию транспортировке и размещению отходов 1-4 класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством РФ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «з» п. 5 Положения, п. п. 8, 10, 12, 15, 16, 17 Правил, ч. 1 ст. 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Протокол № 014515 по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ направлен в суд.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1188/вп-1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-01-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1) в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить рабочее состояние прибора для регистрации параметров воздуха (в части определения влажности), соблюдать установленную периодичность поверки прибора. Представить подтверждающие документы; 2) обеспечить регистрацию параметров воздуха в помещении 2 раза в день в журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Представить подтверждающие документы; 3) в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, пронумеровать, промаркировать. Оборудовать стеллажные карты с указанием групп лекарственных средств, с указанием наименования лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Представить подтверждающие документы;4) представить документы, подтверждающие проведение ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудования для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 5) обеспечить регистрацию температурного режима холодильного оборудования для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения 2 раза в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Соблюдать установленную периодичность поверки термометра. Представить подтверждающие документы; 6) оборудовать специально выделенную и обозначенную карантинную зону или специальный контейнер, предназначенный для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств при их выявлении;7) обеспечить учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Представить подтверждающие документы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «з» п. 5 Положения, п. п. 8, 10, 12, 15, 16, 17 Правил, ч. 1 ст. 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Носкова Светлана Борисовна
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
С актом проверки ознакомлена ИП Носкова С.Б. 22.01.2019
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
НОСКОВА СВЕТЛАНА БОРИСОВНА
ИНН
623106444480
ОГРН
314623424500018
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000374234
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1086229000318
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Юрчук Татьяна Дмитриевна
Должность
государственный инспектор отдела внутреннего и пограничного ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лесич Ольга Федоровна
Должность
старший государственный инспектор отдела внутреннего и пограничного ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-12-25
Дата окончания проведения мероприятия
2020-01-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
недопущение несоблюдения требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, с целью исключения угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных, по результатам анализа поступившего обращения по факту нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП Носковой С.Б.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
в проведение внеплановой выездной проверки соблюдения требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Дата начала
2019-12-25
Дата окончания проведения мероприятия
2020-01-29
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
1188/вп
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-12-24
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; «Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утв. Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору № 206 от 15.04.2013 г.
