Причина проверки:

Цель: исполнение ежегодного плана проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской области на 2019 год, размещеном на официальном сайте (WWW.tunadzor.ru), в соответствии со Сводным планом проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенном на официальном сайте Генеральной Прокуратуры РФ www/

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. потолок и стены обиты металлическими плитами, окрашены масленой краской.Между потолком и стенами имеются щели, стены не сплошные, в местах соединений плит имеются нарушения целостности; 2. стеллаж и полки в нем, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не пронумерованы, не промаркированы, стеллажные карты отсутствуют, при этом компьютерные технологии не используются; 3.в журнале (карта) регистрации параметров воздуха в помещении торгового киоска регистрация прибора параметров воздуха осуществляется один раз в день; 4. не утвержден приказ о способе организации хранения лекарственных средств; 5. не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности; 6. не соблюдается требования к ежедневной уборке помещений и оборудования для хранения лекарственных препаратов с применение моющих средств; 7. осуществляется хранение на дверной панели холодильника биологических лекарственных препаратов: - "Вакдерм-F" сухая вакцина против дермофитозов кошек ( изготовлено: ООО Фирма научно - производственный ветеринарный и звероводческий центр; серия 70, дата выпуска 11.2018; годен до 05.2020, рег.удостоверение РУ 77-1-8-12-3661 №ПВР-1-1-0/0315 от 24.08.2017)- 10 флаконов по 1 дозе (10 доз).

Нарушенный правовой акт:

• п.3, п.8,п.12,п.13,п.15,п.17, п.40 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года, ч.5 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности ", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 № 1081, з,ч.1, ч.2 ст.57 Федерального Закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010.
• - Федеральный закон от 26.12.2008№294-ФЗ "о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лецинзировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Постановление Правительства РФ от 08.04.2004№ 201 "Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору"; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 "Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору"; - Положение об Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курским областям, утвержденное Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013№205 ( в редакции Изменения №3 в Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курским областям (утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.07.2017 № 686 ); - Приказ федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года №1487 "О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019г."

Выданные предписания:

• 1. в помещении ( торгового киоска ) провести ремонт стен и потолков; 2.пронумеровать полки стеллажей для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, оборудовать их стеллажными картами; 3. осуществлять учет температуры воздуха в торговом киоске, предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения два раза в сутки; 4. разработать и утвердить приказ о систематизации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения согласно п. 13 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утвержденных Приказом №145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года.