РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ"
№002003288945

🔢 ИНН:
1516396220
🆔 ОГРН:
1041502000210
📍 Адрес:
362002, республика Северная Осетия - Алания, город Владикавказ, улица Чкалова, 16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2020
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (25 шт.)
- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование , серия, срок годности), которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость
в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
-процедура размораживания СЗП не регистрировалась в журнале размораживания в период с мая по июль 2019 г, имеются отдельные случаи отсутствия регистрации процесса размораживания;
-непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) не подогреваются с использованием... Еще...
для хранения СЗП карантинизированной при температуре 25 С предназначен отсек морозильной камеры бытового морозильника «Индезит SP-125» (1 шт.), установленного в КДЛ
штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям. В ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» при трансфузиологической активности 4 % отсутствует ставка медицинской сестры, учреждение также не укомплектовано физической един... Еще...
в отдельных случаях , в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
в положении о трансфузиологической комиссии не определен контроль за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответствен... Еще...
в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:- не в каждом случае, процедура разморажив... Еще...
В отдельном случае, анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится
в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует комиссия, не утвержден график проведения внутренних проверок
скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
Медицинские показания к проведению к трансфузии эритроцитарной массы и СЗП не соответствуют требованиям п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
-лечащим врачом клинического отделения, не осуществляется проведение проб на индивидуальную совместимость, им же не проводится биологическая проба, контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента, группы крови донорского контейнера и реципиента
Установлен факт хранения эритроцитсодержащих компонентов (эритроциты в добавочном растворе №007169; эритроциты в добавочном растворе №007167, компоненты доставлены по журналу прихода 09.07.2019, перелиты в реанимационном отделении согласно сведений протокола трансфузии 10.07.2019г.) в отделении реан... Еще...
врачи клинических отделений, проводящие трансфузию, не имеют документов, подтверждающих обучение по вопросам трансфузиологии
За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
для хранения эритроцитсодержащих компонентов при температуре + 5 С предназначен бытовой холодильник «Индезит SP-125» (1 шт.), установленный в КДЛ
в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ»
не обеспечивается постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам. (см.прослеживаемость)
- первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, в отделениях не проводится врачом клинического отделения, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов:
- аппарат для подогрева компонентов крови;
-медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови;
- медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов кр... Еще...
не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства 14.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ" (ИНН: 1516396220) , адрес: 362002, республика Северная Осетия - Алания, город Владикавказ, улица Чкалова, 16

Выявленные нарушения (25 шт.):
  • - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование , серия, срок годности), которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость
  • в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • -процедура размораживания СЗП не регистрировалась в журнале размораживания в период с мая по июль 2019 г, имеются отдельные случаи отсутствия регистрации процесса размораживания; -непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
  • для хранения СЗП карантинизированной при температуре 25 С предназначен отсек морозильной камеры бытового морозильника «Индезит SP-125» (1 шт.), установленного в КДЛ
  • штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям. В ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» при трансфузиологической активности 4 % отсутствует ставка медицинской сестры, учреждение также не укомплектовано физической единицей по данной ставке
  • в отдельных случаях , в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
  • в положении о трансфузиологической комиссии не определен контроль за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ», а именно : -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител, -проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови , -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации , -о создании комиссии по списанию брака крови, - анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
  • в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:- не в каждом случае, процедура размораживания плазмы регистрируется в журнале регистрации размораживания СЗП (за период с мая по июль 2019 г отсутствуют сведения о размораживании СЗП) ;- в отдельных случаях в журналах переливания клинических отделений не зарегистрированы процедуры проведения трансфузии (отсутствуют регистрационные данные о перелитых компонентах крови эритроцитарной массы и СЗП)- в журналах переливания клинических отделений в отдельных случаях, при регистрации процедуры трансфузии не зарегистрированы индивидуальные номера донаций компонентов крови; -в медицинских картах пациентов прилагаются этикетки компонентов крови с порванными краями, исключающими прочтение индивидуальный номер донации; - во всех журналах медицинского учреждения (учёта температуры холодильного оборудования и температурного режима помещений отделений и КДЛ, регистрации трансфузий в отделениях, получения-выдачи и др.) отсутствует идентификация подписей исполнителей работ;-в журнале получения выдачи в большинстве проверенных случаев имеет место отсутствие регистрации прихода компонентов в медицинскую организацию и выдача его в отделение и др.
  • В отдельном случае, анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится
  • в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует комиссия, не утвержден график проведения внутренних проверок
  • скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
  • в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
  • не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
  • Медицинские показания к проведению к трансфузии эритроцитарной массы и СЗП не соответствуют требованиям п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
  • -лечащим врачом клинического отделения, не осуществляется проведение проб на индивидуальную совместимость, им же не проводится биологическая проба, контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента, группы крови донорского контейнера и реципиента
  • Установлен факт хранения эритроцитсодержащих компонентов (эритроциты в добавочном растворе №007169; эритроциты в добавочном растворе №007167, компоненты доставлены по журналу прихода 09.07.2019, перелиты в реанимационном отделении согласно сведений протокола трансфузии 10.07.2019г.) в отделении реанимации в бытовом холодильном оборудовании «Саратов 467» при температуре +5 гр.С
  • врачи клинических отделений, проводящие трансфузию, не имеют документов, подтверждающих обучение по вопросам трансфузиологии
  • За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • для хранения эритроцитсодержащих компонентов при температуре + 5 С предназначен бытовой холодильник «Индезит SP-125» (1 шт.), установленный в КДЛ
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ»
  • не обеспечивается постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам. (см.прослеживаемость)
  • - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, в отделениях не проводится врачом клинического отделения, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
  • отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для подогрева компонентов крови; -медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови; - медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов крови; - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, не оснащено штрих-кодовым сканером
  • не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пп. «в» п.18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 3, 78, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • пп. «а» п. 4 раздела II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ч. 6 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 гл.II., п.5. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. N 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • подпункт «г» пункта 4, п. 17 и 18 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
  • п.14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 3, 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • ч. 3 ст. 16Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
  • п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.12, п.13 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • пп. «г» , «е» пункта 66 гл. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Выданные предписания:
  • - обеспечить возможность идентификации реактивов (с указанием наименования, серии и сроков годности), которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности, проб на индивидуальную совместимость
  • в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» принять мероприятия, обеспечивающие осуществление внесения информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов. Установить необходимое программное обеспечение в трансфузиологическом кабинете
  • -все процедуры размораживания СЗП регистрировать в журнале размораживания; -обеспечить подогрев с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса); с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации.
  • хранение СЗП карантинизированной осуществлять в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) : обеспечить наличие ставки медицинской сестры трансфузиологического кабинета, укомплектовать физической единицей по данной ставке
  • в каждом случаяе , в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме
  • в положении о трансфузиологической комиссии определить контроль за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ», а именно : -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител, -проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови , -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации , -о создании комиссии по списанию брака крови, -анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
  • в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов из расчета трансфузиологической активности медицинского учреждения.
  • обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» в полном объеме, для идентификации и прослеживаемости: - в каждом случае, процедуры размораживания плазмы регистрировать в журнале регистрации размораживания СЗП ; - в каждом случае в журналах переливания клинических отделений регистрировать процедуры проведения трансфузии ; - в журналах переливания клинических отделений в каждом случае, при регистрации процедуры трансфузии указывать индивидуальные номера донаций компонентов крови; -в медицинских картах пациентов не допускать приложения этикеток компонентов крови с порванными краями, исключающими прочтения индивидуального номера донации; - во всех журналах медицинского учреждения (учёта температуры холодильного оборудования и температурного режима помещений отделений и КДЛ, регистрации трансфузий в отделениях, получения-выдачи и др.) обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале получения выдачи в каждом случае регистрировать приход компонентов в медицинскую организацию и выдачу его в отделение, -в журнале получения - выдачи регистрировать время получения с РСПК и время выдачи в отделение компонентов крови; - не допускать фактов разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов крови из РСПК г.Владикавказ в каждом случае регистрировать сведения о номерах гемаконов; -в каждом случае регистрировать сведения о транспортировке компонентов; - в рабочем журнале КДЛ регистрировать сведения об исполнителях работ; -в рабочем журнале КДЛ регистрировать сведения о наименовании, серии и сроках годности реактивов, используемых в работе
  • В каждом случае проводить анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
  • в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» осуществлять проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, создать комиссию, утвердить график проведения внутренних проверок
  • - проводить в КДЛ скрининг антиэритроцитарных антител
  • в структуре медицинской организации организовать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
  • в медицинской организации разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ , хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
  • Медицинские показания к проведению к трансфузии эритроцитарной массы и СЗП принимать в соответствии с требованиям п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н.
  • -лечащим врачом клинического отделения, принявшего решение о переливании компонентов крови осуществлять проведение проб на индивидуальную совместимость, проводить биологическую пробу, контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента, группы крови донорского контейнера и реципиента
  • обеспечить хранение компонентов крови в клинических отделениях учреждения в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • врачам клинических отделений, проводящим трансфузию, провести обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов, подтверждающих обучение
  • медицинская организации ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» представлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ»
  • обеспечить постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам. (см.прослеживаемость)
  • - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности проводить в отделениях врачом клинического отделения, в дальнейшем данные определения группы крови и резус-принадлежности передавать на подтверждение в клинико-диагностическую лабораторию
  • приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для подогрева компонентов крови; -медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови (СЗП); - медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов крови(эритроцитарная масса); - рабочее место врача трансфузиолога компьютеризировать, оснастить штрих-кодовым сканером
  • провести обучение персонала, в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 362002, республика Северная Осетия - Алания, город Владикавказ, улица Чкалова, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 362002, республика Северная Осетия - Алания, город Владикавказ, улица Чкалова, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-01-17T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Республика Северная Осетия-Алания, город Владикавказ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-01-14T11:50:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Деркач Константин Константинович
Должность главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование , серия, срок годности), которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -процедура размораживания СЗП не регистрировалась в журнале размораживания в период с мая по июль 2019 г, имеются отдельные случаи отсутствия регистрации процесса размораживания; -непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения СЗП карантинизированной при температуре 25 С предназначен отсек морозильной камеры бытового морозильника «Индезит SP-125» (1 шт.), установленного в КДЛ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям. В ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» при трансфузиологической активности 4 % отсутствует ставка медицинской сестры, учреждение также не укомплектовано физической единицей по данной ставке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях , в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в положении о трансфузиологической комиссии не определен контроль за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ», а именно : -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител, -проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови , -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации , -о создании комиссии по списанию брака крови, - анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:- не в каждом случае, процедура размораживания плазмы регистрируется в журнале регистрации размораживания СЗП (за период с мая по июль 2019 г отсутствуют сведения о размораживании СЗП) ;- в отдельных случаях в журналах переливания клинических отделений не зарегистрированы процедуры проведения трансфузии (отсутствуют регистрационные данные о перелитых компонентах крови эритроцитарной массы и СЗП)- в журналах переливания клинических отделений в отдельных случаях, при регистрации процедуры трансфузии не зарегистрированы индивидуальные номера донаций компонентов крови; -в медицинских картах пациентов прилагаются этикетки компонентов крови с порванными краями, исключающими прочтение индивидуальный номер донации; - во всех журналах медицинского учреждения (учёта температуры холодильного оборудования и температурного режима помещений отделений и КДЛ, регистрации трансфузий в отделениях, получения-выдачи и др.) отсутствует идентификация подписей исполнителей работ;-в журнале получения выдачи в большинстве проверенных случаев имеет место отсутствие регистрации прихода компонентов в медицинскую организацию и выдача его в отделение и др.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельном случае, анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует комиссия, не утвержден график проведения внутренних проверок
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Медицинские показания к проведению к трансфузии эритроцитарной массы и СЗП не соответствуют требованиям п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -лечащим врачом клинического отделения, не осуществляется проведение проб на индивидуальную совместимость, им же не проводится биологическая проба, контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента, группы крови донорского контейнера и реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Установлен факт хранения эритроцитсодержащих компонентов (эритроциты в добавочном растворе №007169; эритроциты в добавочном растворе №007167, компоненты доставлены по журналу прихода 09.07.2019, перелиты в реанимационном отделении согласно сведений протокола трансфузии 10.07.2019г.) в отделении реанимации в бытовом холодильном оборудовании «Саратов 467» при температуре +5 гр.С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачи клинических отделений, проводящие трансфузию, не имеют документов, подтверждающих обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения эритроцитсодержащих компонентов при температуре + 5 С предназначен бытовой холодильник «Индезит SP-125» (1 шт.), установленный в КДЛ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам. (см.прослеживаемость)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, в отделениях не проводится врачом клинического отделения, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для подогрева компонентов крови; -медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови; - медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов крови; - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, не оснащено штрих-кодовым сканером
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - обеспечить возможность идентификации реактивов (с указанием наименования, серии и сроков годности), которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности, проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пп. «в» п.18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» принять мероприятия, обеспечивающие осуществление внесения информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов. Установить необходимое программное обеспечение в трансфузиологическом кабинете
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ -все процедуры размораживания СЗП регистрировать в журнале размораживания; -обеспечить подогрев с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса); с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ хранение СЗП карантинизированной осуществлять в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) : обеспечить наличие ставки медицинской сестры трансфузиологического кабинета, укомплектовать физической единицей по данной ставке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в каждом случаяе , в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в положении о трансфузиологической комиссии определить контроль за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ», а именно : -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител, -проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови , -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации , -о создании комиссии по списанию брака крови, -анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 4 раздела II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов из расчета трансфузиологической активности медицинского учреждения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 6 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 гл.II., п.5. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. N 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» в полном объеме, для идентификации и прослеживаемости: - в каждом случае, процедуры размораживания плазмы регистрировать в журнале регистрации размораживания СЗП ; - в каждом случае в журналах переливания клинических отделений регистрировать процедуры проведения трансфузии ; - в журналах переливания клинических отделений в каждом случае, при регистрации процедуры трансфузии указывать индивидуальные номера донаций компонентов крови; -в медицинских картах пациентов не допускать приложения этикеток компонентов крови с порванными краями, исключающими прочтения индивидуального номера донации; - во всех журналах медицинского учреждения (учёта температуры холодильного оборудования и температурного режима помещений отделений и КДЛ, регистрации трансфузий в отделениях, получения-выдачи и др.) обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале получения выдачи в каждом случае регистрировать приход компонентов в медицинскую организацию и выдачу его в отделение, -в журнале получения - выдачи регистрировать время получения с РСПК и время выдачи в отделение компонентов крови; - не допускать фактов разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов крови из РСПК г.Владикавказ в каждом случае регистрировать сведения о номерах гемаконов; -в каждом случае регистрировать сведения о транспортировке компонентов; - в рабочем журнале КДЛ регистрировать сведения об исполнителях работ; -в рабочем журнале КДЛ регистрировать сведения о наименовании, серии и сроках годности реактивов, используемых в работе
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, п. 17 и 18 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В каждом случае проводить анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» осуществлять проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, создать комиссию, утвердить график проведения внутренних проверок
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - проводить в КДЛ скрининг антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в ЦД здравоохранения - филиаоа ОАО РЖД от 23.01.2020 № 02-07/3

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в структуре медицинской организации организовать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в медицинской организации разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ , хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Медицинские показания к проведению к трансфузии эритроцитарной массы и СЗП принимать в соответствии с требованиям п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.30, п.43 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ -лечащим врачом клинического отделения, принявшего решение о переливании компонентов крови осуществлять проведение проб на индивидуальную совместимость, проводить биологическую пробу, контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента, группы крови донорского контейнера и реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.12, п.13 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение компонентов крови в клинических отделениях учреждения в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ врачам клинических отделений, проводящим трансфузию, провести обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов, подтверждающих обучение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ медицинская организации ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» представлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г» , «е» пункта 66 гл. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам. (см.прослеживаемость)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности проводить в отделениях врачом клинического отделения, в дальнейшем данные определения группы крови и резус-принадлежности передавать на подтверждение в клинико-диагностическую лабораторию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для подогрева компонентов крови; -медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови (СЗП); - медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов крови(эритроцитарная масса); - рабочее место врача трансфузиолога компьютеризировать, оснастить штрих-кодовым сканером
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17.01.2020 г. № 101/02-20к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ провести обучение персонала, в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Плиева Фатима Григорьевна
Должность врач трансфузиолог ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ"
ИНН 1516396220
ОГРН 1041502000210
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2004-08-07

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-12-30

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-01-14
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2004-08-07
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/02-20к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-12-20
Вакансии вахтой