РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖЕСС ФАРМА"
№002003326862

🔢 ИНН:
9102160120
🆔 ОГРН:
1159102029173
📍 Адрес:
295024, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, 24/1, кв.17-18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2020
🎯
Основание проведения
ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановлен... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
руководителем субъекта розничной торговли анализ системы качества с утверждённым планом-графиком его проведения в том числе посредством проведения и рассмотрением результатов внутренних аудитов (проверок) не осуществляется
документы по результатам проведения внутреннего аудита с целью выявления недостатков по выполнению требований законодательства Российской Федерации и вынесения рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям руководителем субъекта розничной торговли не оформляются. Отсутствует документаль... Еще...
не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности
при отпуске лекарственных препаратов по рецепту на рецептурных бланках формы №107-1/у не проставляются отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата, а именно не указывается: наименование аптечной организации, торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарат... Еще...
осуществляется хранение рецепта на анксиолитик феназепам (код N05B), выписанного 16.09.2019 (на оборотной стороне имеется отметка об отпуске 1 упаковки 16.09.2019), тогда как указанный рецепт подлежат хранению в течение 3-х месяцев
«Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в на... Еще...
в карте учета температуры и относительной влажности воздуха заносятся недостоверные данные
осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания
на наружной стене здания установлены указатель и вывеска с указанием "Аптека" и "Аптечный пункт", тогда как по лицензии вид аптечной организации указан только «Аптечный пункт».

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 05.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖЕСС ФАРМА" (ИНН: 9102160120) , адрес: 295024, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, 24/1, кв.17-18

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • руководителем субъекта розничной торговли анализ системы качества с утверждённым планом-графиком его проведения в том числе посредством проведения и рассмотрением результатов внутренних аудитов (проверок) не осуществляется
  • документы по результатам проведения внутреннего аудита с целью выявления недостатков по выполнению требований законодательства Российской Федерации и вынесения рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям руководителем субъекта розничной торговли не оформляются. Отсутствует документальное оформление мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита.
  • не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
  • ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности
  • при отпуске лекарственных препаратов по рецепту на рецептурных бланках формы №107-1/у не проставляются отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата, а именно не указывается: наименование аптечной организации, торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата, фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат
  • осуществляется хранение рецепта на анксиолитик феназепам (код N05B), выписанного 16.09.2019 (на оборотной стороне имеется отметка об отпуске 1 упаковки 16.09.2019), тогда как указанный рецепт подлежат хранению в течение 3-х месяцев
  • «Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в наличии, записи отсутствуют), не отмечаются штампом «Рецепт недействителен» с возвратом лицу, представившему рецепт. Отсутствуют сведения об информировании субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов
  • в карте учета температуры и относительной влажности воздуха заносятся недостоверные данные
  • осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания
  • на наружной стене здания установлены указатель и вывеска с указанием "Аптека" и "Аптечный пункт", тогда как по лицензии вид аптечной организации указан только «Аптечный пункт».
Нарушенный правовой акт:
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.11
  • № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.62
  • №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • № 646н от 31.08.2016 "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" п.47 раздела VI
  • № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.35
  • № 403н от 11.07.2017 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, Пункт 9
  • № 403н от 11.07.2017 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Пункт 14
  • № 403н от 11.07.2017 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельности абзац 2 пункта 15
  • № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.22
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • № 9438 от 09.11.2017 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 295026, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, г. СИМФЕРОПОЛЬ, ул. ГАГАРИНА, ДОМ 16, ОФИС 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 295026, Крым Респ, Симферополь г, Гагарина ул, дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес 295024, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, 24/1, кв.17-18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-26T15:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 295026, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-02-05T10:45:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Аединов Азиз Ризаевич
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Белоглазов Олег Михайлович
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) руководителем субъекта розничной торговли анализ системы качества с утверждённым планом-графиком его проведения в том числе посредством проведения и рассмотрением результатов внутренних аудитов (проверок) не осуществляется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) документы по результатам проведения внутреннего аудита с целью выявления недостатков по выполнению требований законодательства Российской Федерации и вынесения рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям руководителем субъекта розничной торговли не оформляются. Отсутствует документальное оформление мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.11
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.62
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Святая Надежда Сергеевна
Должность представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Решетникова Ирина Викторовна
Должность представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила: 26.02.2020 Святая Надежда Сергеевна, представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-26T15:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 295026, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-02-05T10:45:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Аединов Азиз Ризаевич
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Белоглазов Олег Михайлович
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при отпуске лекарственных препаратов по рецепту на рецептурных бланках формы №107-1/у не проставляются отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата, а именно не указывается: наименование аптечной организации, торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата, фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществляется хранение рецепта на анксиолитик феназепам (код N05B), выписанного 16.09.2019 (на оборотной стороне имеется отметка об отпуске 1 упаковки 16.09.2019), тогда как указанный рецепт подлежат хранению в течение 3-х месяцев
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) «Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в наличии, записи отсутствуют), не отмечаются штампом «Рецепт недействителен» с возвратом лицу, представившему рецепт. Отсутствуют сведения об информировании субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в карте учета температуры и относительной влажности воздуха заносятся недостоверные данные
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г), з)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-08-23
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 42
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта № 646н от 31.08.2016 "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" п.47 раздела VI
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.35
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта № 403н от 11.07.2017 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, Пункт 9
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта № 403н от 11.07.2017 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Пункт 14
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта № 403н от 11.07.2017 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельности абзац 2 пункта 15
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть з)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-08-23
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Часть 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Святая Надежда Сергеевна
Должность представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Решетникова Ирина Викторовна
Должность представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила: 26.02.2020 Святая Надежда Сергеевна, представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-26T15:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 295026, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-02-07T12:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Аединов Азиз Ризаевич
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Белоглазов Олег Михайлович
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на наружной стене здания установлены указатель и вывеска с указанием "Аптека" и "Аптечный пункт", тогда как по лицензии вид аптечной организации указан только «Аптечный пункт».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 9 от 26.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЖЕСС ФАРМА», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 30.04.2020 года.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.22
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Святая Надежда Сергеевна
Должность представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Решетникова Ирина Викторовна
Должность представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила: 26.02.2020 Святая Надежда Сергеевна, представитель интересов ООО «ДЖЕСС ФАРМА» по доверенности №4 от 04.02.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖЕСС ФАРМА"
ИНН 9102160120
ОГРН 1159102029173
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2011-11-15

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-24

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Белоглазов Олег Михайлович
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Аединов Азиз Ризаевич
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 С целью выполнения ежегодного плана проверок Росздравнадзора на 2020 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 002003326862 / 2020009433 Реквизиты проверочных листов: - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; - лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотрение уставных документов с целью изучения организации фармацевтической деятельности - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (1 час);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (1 час);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка соответствия помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (1 час);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка соответствия сведений о наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществляемых работ (услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (1 час);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (1 час);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (1 час);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (2 часа);
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение отбора образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - с 05.02.2020 по 26.02.2020 (2 часа).
Дата начала 2020-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2011-11-15
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-11-21
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 15, пункты 2, 4 части 2 статьи 74, пункт 2 статьи 85
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-05-04
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Часть 1, 4, 5, 6 Статьи 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-10-15
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2009-11-23
Номер нормативно-правового акта 944
Положение нормативно-правового акта №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-12-13
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7.6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта № 9438 от 09.11.2017 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки