|
🔢 ИНН:
|
9102203694 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1169102053340 |
|
📍 Адрес:
|
295001, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
03.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 03.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮФК" (ИНН: 9102203694) , адрес: 295001, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 295001, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 295001, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-08T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, д.24/23 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-03T10:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный-специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шариков Алексей Евгеньевич |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | В соответствии с п.9 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» проверки, проведение которых было приостановлено в период с 18 марта по 5 апреля 2020 г. в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации, подлежат завершению в связи с невозможностью их проведения, за исключением проверок, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего постановления. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "ЮФК" |
| ИНН | 9102203694 |
| ОГРН | 1169102053340 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2016-01-29 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1149102022013 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Белоглазов Олег Михайлович |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Климов Василий Викторович |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр места осуществления деятельности с использованием методов фото-фиксации (в соответствии со сроком проведения проверки, указанным в п. 8 приказа) |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) проверить документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотреть документы с целью изучения организации фармацевтической деятельности и оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; с 03.03.2020 по 24.03.2020 (1 час); б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); с 03.03.2020 по 24.03.2020 (2 часа); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) проверить документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотреть документы с целью изучения организации фармацевтической деятельности и оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов с 03.03.2020 по 24.03.2020 (1 час); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить документы, подтверждающие наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностные инструкции; трудовые договора с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документы, подтверждающие наличие соответствующего образования и квалификацию работников с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соответствие помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 03.03.2020 по 24.03.2020 (8 часов); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа); |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести отбор образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с 03.03.2020 по 24.03.2020 (8 часов). |
| Дата начала | 2020-03-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-01-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | 1) статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 2) статья 15, пункты 2, 4 части 2 статьи 74, пункт 2 статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3) статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 4) части 1, 4, 5, 6 статьи 9, части 1-8, 10, 12 статьи 46, статьи 53, 54, 57, 58, 58.1, части 1, 4 статьи 59, статья 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 5) пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | 6) пункты 2, 3, 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; 7) постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; 8) пункт 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; 9) пункт 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и города федерального значения Севастополю, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879; 10) приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |