РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЮФК"
№002003326865

🔢 ИНН:
9102203694
🆔 ОГРН:
1169102053340
📍 Адрес:
295001, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 03.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "ЮФК" (ИНН: 9102203694) , адрес: 295001, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155

Причина проверки:

ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:
  • 1) статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 2) статья 15, пункты 2, 4 части 2 статьи 74, пункт 2 статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3) статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 4) части 1, 4, 5, 6 статьи 9, части 1-8, 10, 12 статьи 46, статьи 53, 54, 57, 58, 58.1, части 1, 4 статьи 59, статья 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 5) пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081;
  • 6) пункты 2, 3, 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; 7) постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; 8) пункт 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; 9) пункт 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и города федерального значения Севастополю, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879; 10) приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 295001, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295001, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Крылова, дом 155
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.04.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, д.24/23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный-специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шариков Алексей Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате В соответствии с п.9 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» проверки, проведение которых было приостановлено в период с 18 марта по 5 апреля 2020 г. в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации, подлежат завершению в связи с невозможностью их проведения, за исключением проверок, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего постановления.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "ЮФК"
ИНН проверяемого лица 9102203694
ОГРН проверяемого лица 1169102053340
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.01.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоглазов Олег Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр места осуществления деятельности с использованием методов фото-фиксации (в соответствии со сроком проведения проверки, указанным в п. 8 приказа)
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) проверить документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотреть документы с целью изучения организации фармацевтической деятельности и оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; с 03.03.2020 по 24.03.2020 (1 час); б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); с 03.03.2020 по 24.03.2020 (2 часа);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) проверить документы, подтверждающие полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотреть документы с целью изучения организации фармацевтической деятельности и оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов с 03.03.2020 по 24.03.2020 (1 час);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить документы, подтверждающие наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностные инструкции; трудовые договора с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документы, подтверждающие наличие соответствующего образования и квалификацию работников с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соответствие помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 03.03.2020 по 24.03.2020 (8 часов);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с 03.03.2020 по 24.03.2020 (4 часа);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести отбор образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с 03.03.2020 по 24.03.2020 (8 часов).
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.01.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 1) статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 2) статья 15, пункты 2, 4 части 2 статьи 74, пункт 2 статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3) статья 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 4) части 1, 4, 5, 6 статьи 9, части 1-8, 10, 12 статьи 46, статьи 53, 54, 57, 58, 58.1, части 1, 4 статьи 59, статья 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 5) пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта 6) пункты 2, 3, 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; 7) постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; 8) пункт 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; 9) пункт 7.6 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и города федерального значения Севастополю, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879; 10) приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой