Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№002003326868

🔢 ИНН:	9102167397
🆔 ОГРН:	1159102048973
📍 Адрес:	295043, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д.142 295043, Республика Крым, Симферополь, ул.Киевская, 142
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.02.2020

🎯

Основание проведения

ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ"; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Прав... Еще...ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ"; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152;Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. Растений: ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ. С целью выполнения ежегодного плана проверок на 2020 год Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушения требований законодательства России в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством России об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и фармацевтической деятельности. Предмет - соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

⚠️

Выявленные нарушения (13 шт.)

отсутствие беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей, а также других групп населения с ограниченными возможностями здоровья

нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи

нарушение порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств

члены врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности не обучены по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности

нарушение формы ведения установленной медицинской документации

отсутствие осмотров врачами-специалистами и не проведения функциональных исследований

наличие рекламной продукции в кабинетах врачей-специалистов

нарушение проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

пп. е) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085:
В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: Пунктом 15 постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их... Еще...пп. е) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085:
В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: Пунктом 15 постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" определены Специальные требования к условиям хранения - регламентированы приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" (далее Специальные требования к хранению):
В нарушение п. 3 Специальных требований к условиям хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н, в Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ отделения хирургии №2, расположенная в помещении №23 (Литер "А") на третьем этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (3 категория) и Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №9 (Литер "А") на втором этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (2 категория) не указаны противоядия к Диазепаму (Сибазону) и Натрия оксибату, находящимся в фактическом наличии в указанных помещениях.

пп. т) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085:
В соответствии с п.10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006... Еще...пп. т) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085:
В соответствии с п.10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Аптека) [Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №9 (Литер "А") на втором этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (2 категория)] не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил (утв. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"), а указаны иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом: указано Промедол не указано Тримепиридин (разворот листов журнала 70); в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (отделение анестезиологии и реаниматологии) [Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ отделения хирургии №2, расположенная в помещении №23 (Литер "А") на третьем этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (3 категория)] указано Промедол не указано Тримепиридин (разворот листов журнала 3, 4, 5, 6).

пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081:В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями:
- Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минис... Еще...пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081:В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями:
- Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н):
1) В соответствии с пп. «в» п.15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения:
В нарушение требования пункта 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н в кабинете неотложной помощи поликлиники в противошоковой укладке: совместно с другими препаратами осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности должно осуществляться в выделенной зоне, предназначенной для указанной функции:
- Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 ампул по 1 мл, серия 20117, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, годен до: 02.2020, в количестве 1 упаковки
2) В нарушение требования п. 47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: лек.препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лек.препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лек.препарата.
В холодильнике Ярна-3 кабинета иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж): при температуре воздуха +5 С осуществляется хранение лек.препарата:
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, серия 0820316, годен до 04/2020, производитель ОАО «Биохимик», Россия, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от 10 С до 20 С, 1 флакон

пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями:
Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перече... Еще...пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями:
Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н):
В нарушение пп. 3) п.3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением: в неврологическом отделении журнал учета этилового спирта ведется не по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.
В нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: в хирургическом отделении №2 в кабинете старшей медицинской сестры в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, по препарату «Тропикамид» не указан остаток на 1-е число февраля месяца (разворот листов 22 журнала).

пп. з) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лека... Еще...пп. з) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» :
В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, в журнале температурного режима (пост медицинской сестры) пульмонологического отделения показания температуры и влажности воздуха фиксируются недостоверные данные: по состоянию на 13:12 19.02.2020 графа «Вечер» заполнена.
В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, в кабинете иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж) отсутствует журнал регистрации температуры в холодильнике Ярна-3.
В нарушение требования п.12 Правил хранения лекарственных средств, в кабинете неотложной помощи поликлиники в противошоковой укладке: совместно с другими препаратами осуществляется хранение лек.препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лек.препаратов с истекшим сроком годности должно осущ-ся в выделенной зоне, предназначенной для указанной функции:
- Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 ампул по 1 мл, серия 20117, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, годен до: 02.2020, в количестве 1 упаковки.
В нарушение требования п.42 раздела IV. приказа Мин.здравоохр.и соц.развития РФ от 23.08.2010 № 706н не осуществляется хранение лек.препаратов для мед.применения в соотв.с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лек.препарата:
1) В холодильнике Ярна-3 кабинета иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж): при температуре воздуха +5 С осуществляется хранение лек.препарата:
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, серия 0820316, годен до 04/2020, производитель ОАО «Биохимик», Россия, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от 10 С до 20 С, 1 флакон.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 9102167397) , адрес: 295043, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д.142 295043, Республика Крым, Симферополь, ул.Киевская, 142

Выявленные нарушения (13 шт.):

отсутствие беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей, а также других групп населения с ограниченными возможностями здоровья
нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи
нарушение порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств
члены врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности не обучены по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности
нарушение формы ведения установленной медицинской документации
отсутствие осмотров врачами-специалистами и не проведения функциональных исследований
наличие рекламной продукции в кабинетах врачей-специалистов
нарушение проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
пп. е) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: Пунктом 15 постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" определены Специальные требования к условиям хранения - регламентированы приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" (далее Специальные требования к хранению): В нарушение п. 3 Специальных требований к условиям хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н, в Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ отделения хирургии №2, расположенная в помещении №23 (Литер "А") на третьем этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (3 категория) и Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №9 (Литер "А") на втором этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (2 категория) не указаны противоядия к Диазепаму (Сибазону) и Натрия оксибату, находящимся в фактическом наличии в указанных помещениях.
пп. т) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085: В соответствии с п.10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Аптека) [Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №9 (Литер "А") на втором этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (2 категория)] не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил (утв. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"), а указаны иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом: указано Промедол не указано Тримепиридин (разворот листов журнала 70); в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (отделение анестезиологии и реаниматологии) [Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ отделения хирургии №2, расположенная в помещении №23 (Литер "А") на третьем этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (3 категория)] указано Промедол не указано Тримепиридин (разворот листов журнала 3, 4, 5, 6).
пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081:В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: - Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): 1) В соответствии с пп. «в» п.15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: В нарушение требования пункта 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н в кабинете неотложной помощи поликлиники в противошоковой укладке: совместно с другими препаратами осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности должно осуществляться в выделенной зоне, предназначенной для указанной функции: - Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 ампул по 1 мл, серия 20117, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, годен до: 02.2020, в количестве 1 упаковки 2) В нарушение требования п. 47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: лек.препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лек.препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лек.препарата. В холодильнике Ярна-3 кабинета иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж): при температуре воздуха +5 С осуществляется хранение лек.препарата: - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, серия 0820316, годен до 04/2020, производитель ОАО «Биохимик», Россия, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от 10 С до 20 С, 1 флакон
пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н): В нарушение пп. 3) п.3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением: в неврологическом отделении журнал учета этилового спирта ведется не по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам. В нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: в хирургическом отделении №2 в кабинете старшей медицинской сестры в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, по препарату «Тропикамид» не указан остаток на 1-е число февраля месяца (разворот листов 22 журнала).
пп. з) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» : В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, в журнале температурного режима (пост медицинской сестры) пульмонологического отделения показания температуры и влажности воздуха фиксируются недостоверные данные: по состоянию на 13:12 19.02.2020 графа «Вечер» заполнена. В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, в кабинете иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж) отсутствует журнал регистрации температуры в холодильнике Ярна-3. В нарушение требования п.12 Правил хранения лекарственных средств, в кабинете неотложной помощи поликлиники в противошоковой укладке: совместно с другими препаратами осуществляется хранение лек.препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лек.препаратов с истекшим сроком годности должно осущ-ся в выделенной зоне, предназначенной для указанной функции: - Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 ампул по 1 мл, серия 20117, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, годен до: 02.2020, в количестве 1 упаковки. В нарушение требования п.42 раздела IV. приказа Мин.здравоохр.и соц.развития РФ от 23.08.2010 № 706н не осуществляется хранение лек.препаратов для мед.применения в соотв.с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лек.препарата: 1) В холодильнике Ярна-3 кабинета иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж): при температуре воздуха +5 С осуществляется хранение лек.препарата: - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, серия 0820316, годен до 04/2020, производитель ОАО «Биохимик», Россия, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от 10 С до 20 С, 1 флакон.

Нарушенный правовой акт:

№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№:802н от 12.11.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСЛОВИЙ ДОСТУПНОСТИ ДЛЯ ИНВАЛИДОВ ОБЪЕКТОВ ИНФРАСТРУКТУРЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ, А ТАКЖЕ ОКАЗАНИЯ ИМ ПРИ ЭТОМ НЕОБХОДИМОЙ ПОМОЩИ
№:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
№:835н от 15.12.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ И ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ
№:302н от 12.04.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ВРЕДНЫХ И (ИЛИ) ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И РАБОТ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ (ОБСЛЕДОВАНИЯ), И ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ (ОБСЛЕДОВАНИЙ) РАБОТНИКОВ, ЗАНЯТЫХ НА ТЯЖЕЛЫХ РАБОТАХ И НА РАБОТАХ С ВРЕДНЫМИ И (ИЛИ) ОПАСНЫМИ УСЛОВИЯМИ ТРУДА
№:834н от 15.12.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УНИФИЦИРОВАННЫХ ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ, И ПОРЯДКОВ ПО ИХ ЗАПОЛНЕНИЮ
порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»
№:502н от 05.05.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
№:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
№:1148 от 31.12.2009 О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
№:484н от 24.07.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ, МЕДИЦИНСКИХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
№:644 от 04.11.2006 О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
№:15-ФЗ от 23.02.2013 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕГО ТАБАЧНОГО ДЫМА И ПОСЛЕДСТВИЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ ТАБАКА
№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
№:3-ФЗ от 08.01.1998 О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
№:474-ФЗ от 29.12.2014 ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ И ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И ГОРОДА ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ
№:377-ФЗ от 29.11.2014 О РАЗВИТИИ КРЫМСКОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО ОКРУГА И СВОБОДНОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЗОНЕ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И ГОРОДА ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ
№:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
№:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
№:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
№:121н от 11.03.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ), СКОРОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ), ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ САНАТОРНО-КУРОРТНОМ ЛЕЧЕНИИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ) ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ОБРАЩЕНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
№:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
№ 9438 от 09.11.2017 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
№ 10450 от 20.12.2017 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

Принять меры по созданию беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей;
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 8 от 25.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Симферопольская КБ», установленных пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291; при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ РК «Симферопольская КБ», установленных Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.02.2021 г.
Принять меры по обеспечению соблюдения порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;
Принять меры по обучению членов врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности;
Принять меры по соблюдению оформления установленной формы медицинской документации;
Принять меры по организации проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних;
Принять меры по соблюдению ограничений медицинских работников при осуществлении медицинской деятельности
Принять меры по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020
Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020 г

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	295043, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д.142 295043, Республика Крым, Симферополь, ул.Киевская, 142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Адрес	295043, КРЫМ, СИМФЕРОПОЛЬ, КИЕВСКАЯ, ДОМ 142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Адрес	295043, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д.142 295043, Республика Крым, Симферополь, ул.Киевская, 142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2020-02-25T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	295043, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала	2020-02-04T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Климов Василий Викторович
Должность	руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Луцик Елена Григорьевна
Должность	заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Щербак Виктор Владимирович
Должность	начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Волкова Екатерина Сергеевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Белоглазов Олег Михайлович
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Головнева Анна Андреевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствие беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей, а также других групп населения с ограниченными возможностями здоровья
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	члены врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности не обучены по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение формы ведения установленной медицинской документации
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствие осмотров врачами-специалистами и не проведения функциональных исследований
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	наличие рекламной продукции в кабинетах врачей-специалистов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. е) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: Пунктом 15 постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" определены Специальные требования к условиям хранения - регламентированы приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" (далее Специальные требования к хранению): В нарушение п. 3 Специальных требований к условиям хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. № 484н, в Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ отделения хирургии №2, расположенная в помещении №23 (Литер "А") на третьем этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (3 категория) и Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №9 (Литер "А") на втором этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (2 категория) не указаны противоядия к Диазепаму (Сибазону) и Натрия оксибату, находящимся в фактическом наличии в указанных помещениях.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. т) п. 5 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085: В соответствии с п.10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Аптека) [Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная в помещении №9 (Литер "А") на втором этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (2 категория)] не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил (утв. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"), а указаны иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом: указано Промедол не указано Тримепиридин (разворот листов журнала 70); в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (отделение анестезиологии и реаниматологии) [Комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ отделения хирургии №2, расположенная в помещении №23 (Литер "А") на третьем этаже здания по адресу: 295043, Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, улица Киевская, дом 142 (3 категория)] указано Промедол не указано Тримепиридин (разворот листов журнала 3, 4, 5, 6).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081:В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: - Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): 1) В соответствии с пп. «в» п.15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: В нарушение требования пункта 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н в кабинете неотложной помощи поликлиники в противошоковой укладке: совместно с другими препаратами осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности должно осуществляться в выделенной зоне, предназначенной для указанной функции: - Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 ампул по 1 мл, серия 20117, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, годен до: 02.2020, в количестве 1 упаковки 2) В нарушение требования п. 47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: лек.препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лек.препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лек.препарата. В холодильнике Ярна-3 кабинета иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж): при температуре воздуха +5 С осуществляется хранение лек.препарата: - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, серия 0820316, годен до 04/2020, производитель ОАО «Биохимик», Россия, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от 10 С до 20 С, 1 флакон
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. г) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н): В нарушение пп. 3) п.3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением: в неврологическом отделении журнал учета этилового спирта ведется не по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам. В нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: в хирургическом отделении №2 в кабинете старшей медицинской сестры в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, по препарату «Тропикамид» не указан остаток на 1-е число февраля месяца (разворот листов 22 журнала).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	пп. з) п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081: В ходе проверки проверено соблюдение лицензиатом в соответствии с вышеуказанными требованиями: - Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» : В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, в журнале температурного режима (пост медицинской сестры) пульмонологического отделения показания температуры и влажности воздуха фиксируются недостоверные данные: по состоянию на 13:12 19.02.2020 графа «Вечер» заполнена. В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, в кабинете иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж) отсутствует журнал регистрации температуры в холодильнике Ярна-3. В нарушение требования п.12 Правил хранения лекарственных средств, в кабинете неотложной помощи поликлиники в противошоковой укладке: совместно с другими препаратами осуществляется хранение лек.препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лек.препаратов с истекшим сроком годности должно осущ-ся в выделенной зоне, предназначенной для указанной функции: - Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 5 ампул по 1 мл, серия 20117, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, годен до: 02.2020, в количестве 1 упаковки. В нарушение требования п.42 раздела IV. приказа Мин.здравоохр.и соц.развития РФ от 23.08.2010 № 706н не осуществляется хранение лек.препаратов для мед.применения в соотв.с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лек.препарата: 1) В холодильнике Ярна-3 кабинета иммунопрофилактики поликлиники (3 этаж): при температуре воздуха +5 С осуществляется хранение лек.препарата: - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, серия 0820316, годен до 04/2020, производитель ОАО «Биохимик», Россия, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от 10 С до 20 С, 1 флакон.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по созданию беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	10
Положение нормативно-правового акта.Пункт	9
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2015-11-12
Номер нормативно-правового акта	802н
Положение нормативно-правового акта	№:802н от 12.11.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСЛОВИЙ ДОСТУПНОСТИ ДЛЯ ИНВАЛИДОВ ОБЪЕКТОВ ИНФРАСТРУКТУРЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ УСЛУГ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ, А ТАКЖЕ ОКАЗАНИЯ ИМ ПРИ ЭТОМ НЕОБХОДИМОЙ ПОМОЩИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	4
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 8 от 25.02.2020 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Симферопольская КБ», установленных пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291; при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ РК «Симферопольская КБ», установленных Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.02.2021 г.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	37
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2012-04-16
Номер нормативно-правового акта	291
Положение нормативно-правового акта	№:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Положение нормативно-правового акта.Пункт	4
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по обеспечению соблюдения порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2014-12-15
Номер нормативно-правового акта	835н
Положение нормативно-правового акта	№:835н от 15.12.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ И ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	10, 11, 12,14
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по обучению членов врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	59
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по соблюдению оформления установленной формы медицинской документации;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-04-12
Номер нормативно-правового акта	302н
Положение нормативно-правового акта	№:302н от 12.04.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ВРЕДНЫХ И (ИЛИ) ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ФАКТОРОВ И РАБОТ, ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДЯТСЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРИОДИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ (ОБСЛЕДОВАНИЯ), И ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ И ПЕРИОДИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ (ОБСЛЕДОВАНИЙ) РАБОТНИКОВ, ЗАНЯТЫХ НА ТЯЖЕЛЫХ РАБОТАХ И НА РАБОТАХ С ВРЕДНЫМИ И (ИЛИ) ОПАСНЫМИ УСЛОВИЯМИ ТРУДА
Положение нормативно-правового акта.Пункт	10
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2014-12-15
Номер нормативно-правового акта	834н
Положение нормативно-правового акта	№:834н от 15.12.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УНИФИЦИРОВАННЫХ ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ, И ПОРЯДКОВ ПО ИХ ЗАПОЛНЕНИЮ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по организации проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по соблюдению ограничений медицинских работников при осуществлении медицинской деятельности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	79
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	48, 90
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2012-05-05
Номер нормативно-правового акта	502н
Положение нормативно-правового акта	№:502н от 05.05.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Результаты проверки направлены в МЗ РК

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Текст

Результаты проверки направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	предписание №3 от 25.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1085
Положение нормативно-правового акта	№:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	п. 5 пп. е)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2009-12-31
Номер нормативно-правового акта	1148
Положение нормативно-правового акта	№:1148 от 31.12.2009 О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Положение нормативно-правового акта.Пункт	п. 15
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2015-07-24
Номер нормативно-правового акта	484н
Положение нормативно-правового акта	№:484н от 24.07.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ, МЕДИЦИНСКИХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	п. 3
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Результаты проверки направлены в МЗ РК

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Результаты проверки направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	предписание №3 от 25.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1085
Положение нормативно-правового акта	№:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	пп. т) п. 5
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2006-11-04
Номер нормативно-правового акта	644
Положение нормативно-правового акта	№:644 от 04.11.2006 О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	п. 10
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Результаты проверки направлены в МЗ РК

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Результаты проверки направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	предписание №3 от 25.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
Положение нормативно-правового акта.Пункт	п.47
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1081
Положение нормативно-правового акта	№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	пп. г) п.5
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Результаты проверки направлены в МЗ РК

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Результаты проверки направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	предписание №3 от 25.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1081
Положение нормативно-правового акта	№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	пп. г) п. 5
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Результаты проверки направлены в МЗ РК

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Результаты проверки направлены в МЗ РК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	предписание №3 от 25.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по: - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Принять меры по соблюдению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 10.05.2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1081
Положение нормативно-правового акта	№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	пп. з) п. 5
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н
Положение нормативно-правового акта.Пункт	п. 7, 12, 42
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Курдес Оксана Александровна
Должность	главный врач ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым «О Курдес О.А.» от 11.03.2019 г. № 146-рс);
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Козлова Лариса Васильевна
Должность	и/о главного врача ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым «Об отпуске Курдес О.А.» от 03.02.2020 г. № 15-рс);
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	С актом проверки № 8 от 25.02.2020 ознакомлена

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом проверки № 8 от 25.02.2020 ознакомлена

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН	9102167397
ОГРН	1159102048973
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2001-08-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2020-01-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю; Южное межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Головнева Анна Андреевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Белоглазов Олег Михайлович
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Луцик Елена Григорьевна
Должность	заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Волкова Екатерина Сергеевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Щербак Виктор Владимирович
Должность	начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Климов Василий Викторович
Должность	руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность	начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ"; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152;Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3,ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3,п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. Растений: ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ; Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ. С целью выполнения ежегодного плана проверок на 2020 год Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушения требований законодательства России в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством России об охране здоровья граждан и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и фармацевтической деятельности. Предмет - соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2) оценка соответствия сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с, ним запрашиваемых сведений)
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	3) оценка соответствия осуществляемой медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации лицензиата лицензионным требованиям: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	4) проверка наличия у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); наличие у заключивших трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; документы организации, регулирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, положение о внутреннем контроле качества, о лицах, ответственных за организацию данного вида контроля
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	5) проверка соблюдения надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	6) изучение документов, подтверждающих осуществление мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	7) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	8) проведение отбора образцов лекарственных средств у субъекта обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Дата начала	2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2020-02-25

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2001-08-27
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	2008-12-26
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья	9, 14, 15, 16
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	9
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2011-05-04
Номер нормативно-правового акта	99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	19
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2013-02-23
Номер нормативно-правового акта	15-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:15-ФЗ от 23.02.2013 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕГО ТАБАЧНОГО ДЫМА И ПОСЛЕДСТВИЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ ТАБАКА
Положение нормативно-правового акта.Статья	10, 11, 12
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2010-04-12
Номер нормативно-правового акта	61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Часть	1, 4, 5, 6 Статьи 9
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	1998-01-08
Номер нормативно-правового акта	3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:3-ФЗ от 08.01.1998 О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья	5, 10
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2014-12-29
Номер нормативно-правового акта	474-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:474-ФЗ от 29.12.2014 ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ И ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И ГОРОДА ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ
Положение нормативно-правового акта.Статья	3
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2014-11-29
Номер нормативно-правового акта	377-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:377-ФЗ от 29.11.2014 О РАЗВИТИИ КРЫМСКОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО ОКРУГА И СВОБОДНОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЗОНЕ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И ГОРОДА ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ
Положение нормативно-правового акта.Статья	22
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2009-11-23
Номер нормативно-правового акта	944
Положение нормативно-правового акта	№:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1085
Положение нормативно-правового акта	№:1085 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	3
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2011-12-22
Номер нормативно-правового акта	1081
Положение нормативно-правового акта	№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	5
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2012-10-15
Номер нормативно-правового акта	1043
Положение нормативно-правового акта	№:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	5
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2012-04-16
Номер нормативно-правового акта	291
Положение нормативно-правового акта	№:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Положение нормативно-правового акта.Пункт	1
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2012-11-12
Номер нормативно-правового акта	1152
Положение нормативно-правового акта	№:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	6
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2013-03-11
Номер нормативно-правового акта	121н
Положение нормативно-правового акта	№:121н от 11.03.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ), СКОРОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ), ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ САНАТОРНО-КУРОРТНОМ ЛЕЧЕНИИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ) ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ОБРАЩЕНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	1
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	2012-12-13
Номер нормативно-правового акта	1040н
Положение нормативно-правового акта	№:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	7.6
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	№ 9438 от 09.11.2017 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	№ 10450 от 20.12.2017 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" №002003326868

Выявленные нарушения (13 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№002003326868