|
🔢 ИНН:
|
7706795062 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1137746443680 |
|
📍 Адрес:
|
141075, Россия, Московская область, г. Королв, ул. Исаева, д. 2А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
30.01.2020 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 30.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "ФармПрогресс" (ИНН: 7706795062) , адрес: 141075, Россия, Московская область, г. Королв, ул. Исаева, д. 2А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 141075, Россия, Московская область, г. Королв, ул. Исаева, д. 2А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 107140, г. Москва, Леснорядский переулок, д. 18, стр.1 107140, г. Москва, пер. Леснорядский, д. 18, стр. 1 119415, г. Москва, проспект Вернадского, д. 39 117452, г. Москва, Чонгарский бульвар, владение 2А 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Пушкинская, д. 2 141075, Московская область, г. Королв, ул. Исаева, д. 2А, пом. II 117042, г. Москва, ул. Южнобутовская, д. 81 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 141075, Россия, Московская область, г. Королв, ул. Исаева, д. 2А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-26T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-30T09:20:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Петрова Е.Ю. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вельяминов А.Ю. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - рецепты от 05.11.2019, выписаны на лекарственные препараты по международным непатентованным наименованиям «Тиоридазин», «Кломипрамин». Проставлены отметки на рецептах об отпуске лекарственных препаратов без указания фамилия, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. - в помещении приемки лекарственных средств, где на момент проверки находились лекарственные средства, хранилась обувь и шкафы с верхней и спецодеждой; - в помещении приемки лекарственных средств находился холодильник с пищевыми продуктами и лекарственными препаратами сотрудников. - отсутствует оборудование в комнате приемки лекарственных средств и в материальной комнате (система кондиционирования) для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающее их хранение в соответствии с требованиями Правил; - показания параметров воздуха и температуры в помещении приемки лекарственных средств для медицинского применения не регистрируются ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни, в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. - по представленному «Журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» невозможно идентифицировать, на какой именно календарный год он заведен. - отделка помещения (внутренние поверхности стен) для хранения лекарственных средств (материальная комната) не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли. Имеются трещины и неровности. - отсутствует оборудование в материальной комнате (система кондиционирования) для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающее их хранение в соответствии с требованиями Правил. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Арбитражным судом г. Москвы назначено административное наказание в виде штрафа 100 тыс. руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф оплачен, платежное поручение от 22.06.2020 |
| Код | 1-п |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Дембицкая Маргарита Васильевна |
|---|---|
| Должность | представитель ООО «ФармПрогресс» (доверенность от 21.01.2020 № 05) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена 26.02.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "ФармПрогресс" |
| ИНН | 7706795062 |
| ОГРН | 1137746443680 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2013-05-24 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-06-14 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001127 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796244396 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Гуськова Ирина Александровна, Старостина Ирина Сергеевна, Вельяминов Андрей Юрьевич, Петрова Екатерина Юрьевна, Солунова Наталья Борисовна, Никитина Елена Александровна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника Управления, начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, зглавный государственный инспектор, старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Воронцова Татьяна Александровна, Душина Галина Матвеевна |
| Должность | генеральный директор ОАО «Аптека «ВИТА» № 426»; начальник учебно-методического отдела ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-01-30 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; - оценка наличия и соответствия помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - проверка соблюдения требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - проверка соблюдения правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, в том числе проверку организации системы внутреннего контроля за соблюдением Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; - проверка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения - проверка соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организации хранения лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - проверка наличия у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - проверка наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; - проверка наличия повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-05-24 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-06-14 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 389 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-21 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |