|
🔢 ИНН:
|
4909007642 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024900963691 |
|
📍 Адрес:
|
685024, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД МАГАДАН, УЛИЦА НАГАЕВСКАЯ, ДОМ 44 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2020 |
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «МАГАДАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР» (ИНН: 4909007642) , адрес: 685024, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД МАГАДАН, УЛИЦА НАГАЕВСКАЯ, ДОМ 44
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 685024, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД МАГАДАН, УЛИЦА НАГАЕВСКАЯ, ДОМ 44 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 685024, МАГАДАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД МАГАДАН, УЛИЦА НАГАЕВСКАЯ, ДОМ 44 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-25T10:00:00.093000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный отдел межрегионального управления № 99 ФМБА России г. Билибино Чукотского автономного округа, микрорайон Восточный, 1/7, секция 16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-25T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дергачева Елена Петровна |
|---|---|
| Должность | Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Антонова Татьяна Гавриловна |
| Должность | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. Отсутствует должный контроль за оформлением медицинской карты стационарного больного. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Отсутствует оборудование (холодильник медицинский (ниже - 25 С), термостат электрический суховоздушный 1 шт., автоматический дозатор 1-канальный переменного объёма), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 3. Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, у которых закончился срок действия сертификатов и удостоверений. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен(а), один экземпляр акта получил(а): главный врач ГБУЗ "МОПТД" Чагайдак А.В. |
| Код | Предписание № 1-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Обеспечить контроль за оформлением медицинской документации (медицинских карт стационарного больного) в соответствии с обязательными требованиями: - раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом М3 РФ от 25.11.2002 г. № 363, а именно: вынесение записи результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности пациента в правый верхний угол лицевой стороны титульного листа истории болезни (родов), скрепленную разборчивой подписью лечащего врача; - п.п. 6, 15,18, 19, 21 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом М3 РФ №183н от 02.04.2013 г. |
| Положение нормативно-правового акта | Приказов МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», 26.01.2010г., МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен(а), один экземпляр акта получил(а): главный врач ГБУЗ "МОПТД" Чагайдак А.В. |
| Код | Предписание № 1-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить трансфузиологический кабинет специализированным оборудованием. |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен(а), один экземпляр акта получил(а): главный врач ГБУЗ "МОПТД" Чагайдак А.В. |
| Код | Предписание № 1-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, у которых закончился срок действия сертификатов и удосто-верений на основании требований. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Чагайдак Алла Валерьевна |
|---|---|
| Должность | Главный врач ГБУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт направлен для ознакомления главному врачу почтовым отправлением с уведомлением |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «МАГАДАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР» |
| ИНН | 4909007642 |
| ОГРН | 1024900963691 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-10-29 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435867 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052740260760 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| ФИО | Дергачева Елена Петровна |
|---|---|
| Должность | Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Антонова Татьяна Гавриловна |
| Должность | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Цель оценки соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Задачи настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в ГБУЗ «Магаданский областной противотуберкулезный диспансер»; - формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. |
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Запросить и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ «МОПТД».; Провести документарную проверку структурных подразделений ГБУЗ "МОПТД", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований.; Провести документарную проверку структурных подразделений ГБУЗ «МОПТД», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов (иммунологические исследования), на соответствие исполнения обязательных требований, рассмотрев представленные документы, используемые при осуществлении медицинской деятельности и связанные с исполнением обязательных требований.; Составить и направить в ГБУЗ «МОПТД» акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.; В случае выявления нарушений обязательных требований составить и направить в ГБУЗ «МОПТД» предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.; Составить и направить протоколы об административных правонарушениях в случае выявления нарушений требований технического регламента заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.; Передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУЗ "МОПТД" и его должностными лицами. |
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-10-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов», утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 г. № 1093н, зарегистрировано в Минюсте 20.11.2011 г. № 22412. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п. 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2 ст. 19 Федерального закона РФ от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |