|
🔢 ИНН:
|
4501027272 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024500519614 |
|
📍 Адрес:
|
640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.02.2020 |
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 4501027272) , адрес: 640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-20T12:09:00.670000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление № 71 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-20T12:10:00.781000Z |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Согласно данных журнала регистрации температурного режима в холодильной камере № 2 отделения ИТАР температура регистрируется в диапазоне от +5С до +14С. Таким образом, после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость хранится в течение 48 часов при температуре выше +2 - +6 C |
| Код | п.2 предписания № 14 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с требованиями п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» в отделении ИТАР после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирку с кровью реципиента, использованную для проведения проб на индивидуальную совместимость хранить в течение 48 часов при температуре не выше +2 - +6 C. |
| Положение нормативно-правового акта | п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
|---|---|
| Текст | Обстоятельства неопределенной силы (в целях исполнения поручения Председателя Правительства РФ М.В.Мишустина от 18.03.2020 № ММ-П -1945) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-17T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление № 71 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-27T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Эритроцитсодержащие среды в кабинете «Службы крови» хранятся при температуре + 7 + 8 С (согласно данных журнала № 11 «Ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови в кабинете «Службы крови») вместо требуемого диапазона температуры хранения от +2С до +6С |
| Код | п.1 предписания № 14 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с требованиями подпункта з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) в кабинете «Службы крови» обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при температуре от +2С до +6С. |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Р.В. Девятых |
|---|---|
| Должность | и.о.главного врача ГБУ «Курганская БСМП» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлены. Акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" |
| ИНН | 4501027272 |
| ОГРН | 1024500519614 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-03-04 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-04-23 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435842 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057410013737 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Евсеева Екатерина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ "Курганская БСМП", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) провести проверку структурных подразделений ГБУ "Курганская БСМП", осуществляющих обследование образцов крови реципиентов, на соответствие исполнения обязательных требований |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУ "Курганская БСМП" |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ "Курганская БСМП" акт проверки |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать ГБУ "Курганская БСМП" предписание об устранении нарушений |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 7) передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ "Курганская БСМП" и его должностными лицами |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-03-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-04-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9, 12 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |