РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
№002003458436

🔢 ИНН:
4501027272
🆔 ОГРН:
1024500519614
📍 Адрес:
640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2020

Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 4501027272) , адрес: 640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Согласно данных журнала регистрации температурного режима в холодильной камере № 2 отделения ИТАР температура регистрируется в диапазоне от +5С до +14С. Таким образом, после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость хранится в течение 48 часов при температуре выше +2 - +6 C
  • Эритроцитсодержащие среды в кабинете «Службы крови» хранятся при температуре + 7 + 8 С (согласно данных журнала № 11 «Ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови в кабинете «Службы крови») вместо требуемого диапазона температуры хранения от +2С до +6С
Нарушенный правовой акт:
  • п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
  • подпункт з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797).
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • В соответствии с требованиями п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» в отделении ИТАР после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирку с кровью реципиента, использованную для проведения проб на индивидуальную совместимость хранить в течение 48 часов при температуре не выше +2 - +6 C.
  • В соответствии с требованиями подпункта з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) в кабинете «Службы крови» обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при температуре от +2С до +6С.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 640000 Курганская область, г.Курган, ул.Кирова, 65
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.03.2020 13:09:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 71
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.03.2020

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно данных журнала регистрации температурного режима в холодильной камере № 2 отделения ИТАР температура регистрируется в диапазоне от +5С до +14С. Таким образом, после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость хранится в течение 48 часов при температуре выше +2 - +6 C

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.2 предписания № 14
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.04.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с требованиями п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» в отделении ИТАР после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирку с кровью реципиента, использованную для проведения проб на индивидуальную совместимость хранить в течение 48 часов при температуре не выше +2 - +6 C.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.21 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате Обстоятельства неопределенной силы (в целях исполнения поручения Председателя Правительства РФ М.В.Мишустина от 18.03.2020 № ММ-П -1945)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.04.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 71 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабкина Лариса Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Эритроцитсодержащие среды в кабинете «Службы крови» хранятся при температуре + 7 + 8 С (согласно данных журнала № 11 «Ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови в кабинете «Службы крови») вместо требуемого диапазона температуры хранения от +2С до +6С

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.1 предписания № 14
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.04.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с требованиями подпункта з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) в кабинете «Службы крови» обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при температуре от +2С до +6С.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт з) пункта 4, п.64, п.91, приложения № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Р.В. Девятых
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о.главного врача ГБУ «Курганская БСМП»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлены. Акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
ИНН проверяемого лица 4501027272
ОГРН проверяемого лица 1024500519614
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.03.1994
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 23.04.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435842
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057410013737
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евсеева Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабкина Лариса Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ "Курганская БСМП", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) провести проверку структурных подразделений ГБУ "Курганская БСМП", осуществляющих обследование образцов крови реципиентов, на соответствие исполнения обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУ "Курганская БСМП"
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ "Курганская БСМП" акт проверки
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать ГБУ "Курганская БСМП" предписание об устранении нарушений
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ "Курганская БСМП" и его должностными лицами
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.03.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.04.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9, 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой