РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЕКАТЕРИНБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
№002003463077

🔢 ИНН:
6660055529
🆔 ОГРН:
1026604954012
📍 Адрес:
620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КОМСОМОЛЬСКАЯ, ДОМ 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.01.2020

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 27.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЕКАТЕРИНБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" (ИНН: 6660055529) , адрес: 620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КОМСОМОЛЬСКАЯ, ДОМ 9

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость хранятся в процедурном кабинете педиатрического стационара №2 МБУ «ЕКПЦ», в холодильном оборудовании ХФ-250 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия, 1 ед.), не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • В педиатрическом стационаре №2 МБУ «ЕКПЦ» процедура подогревания контейнера с плазмой и криопреципитата перед трансфузией регистрируется в «Журналах разморозки плазмы и криопреципитата» без указания времени начала и времени окончания выполнения работ по подогреванию плазмы и криопреципитата, температурного режима подогревания плазмы и криопреципитата.
  • Транспортировка плазмы и криопреципитата осуществляется в термоконтейнерах многоразовых медицинских ТМ-20 производства ООО «Термо-Конт МК» (Россия), которые в соответствии с руководством (паспортом) по применению не предназначены для транспортировки плазмы и криопреципитата
  • В МБУ «ЕКПЦ» не осуществляется регистрация контроля целостности контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке в медицинскую организацию
  • В МБУ «ЕКПЦ» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • Выдача компонентов донорской крови из КТТ осуществляется на основании устных заявок врачей, осуществляющих клиническое использование компонентов донорской крови
  • После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость хранятся в КТТ акушерского стационара №2 МБУ «ЕКПЦ» в холодильном оборудовании ХЛ-340 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия, 1 ед.), не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Штатным расписанием медицинского персонала трансфузиологического кабинета МБУ «ЕКПЦ» не предусмотрены ставки медицинской сестры 0,25 единиц и санитарки 0,25 единиц
  • В педиатрических стационарах №1 и №2 МБУ «ЕКПЦ» отсутствует оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Нарушенный правовой акт:
  • пункты 11, 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации.
  • пункт 3, подпункта г) пункта 4, пунктов 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункт 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункты 12, 17, 18, подпункта г) пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 года №797».
  • подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункт 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • пункты 11, 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункты 3 и 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 2 приложения № 5, приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • пункты 3, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н.
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • после окончания трансфузии обеспечить хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • обеспечить регистрацию процедуры по подогреву контейнера с донорской крови и (или) ее компонентов перед трансфузией с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по подогреванию донорской крови и (или) ее компонентов, температурного режима подогревания донорской крови и (или) ее компонентов.
  • в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.
  • обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке в МБУ «ЕКПЦ».
  • в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • обеспечить выдачу компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии на основании письменных заявок врачей, осуществляющих клиническое использование компонентов донорской крови
  • в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить штатное расписание кабинета трансфузионной терапии в соответствии с требованиями пункта 2 приложения № 5, приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить подогрев эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией до 370С с использованием специально предназначенного оборудования.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КОМСОМОЛЬСКАЯ, ДОМ 9 620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КОМВУЗОВСКАЯ, ДОМ 3 620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ДАГЕНСТАНСКАЯ, ДОМ 3 620149, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ОНУФРИЕВА, ДОМ 32А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КОМСОМОЛЬСКАЯ, ДОМ 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.01.2020 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ "Муниципальное бюджетное учреждение «Екатеринбургский клинический перинатальный центр» 620066, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Комсомольская, 9"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жиляева Алена Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина Алия Габдулнуровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость хранятся в процедурном кабинете педиатрического стационара №2 МБУ «ЕКПЦ», в холодильном оборудовании ХФ-250 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия, 1 ед.), не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В педиатрическом стационаре №2 МБУ «ЕКПЦ» процедура подогревания контейнера с плазмой и криопреципитата перед трансфузией регистрируется в «Журналах разморозки плазмы и криопреципитата» без указания времени начала и времени окончания выполнения работ по подогреванию плазмы и криопреципитата, температурного режима подогревания плазмы и криопреципитата.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Транспортировка плазмы и криопреципитата осуществляется в термоконтейнерах многоразовых медицинских ТМ-20 производства ООО «Термо-Конт МК» (Россия), которые в соответствии с руководством (паспортом) по применению не предназначены для транспортировки плазмы и криопреципитата
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В МБУ «ЕКПЦ» не осуществляется регистрация контроля целостности контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке в медицинскую организацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В МБУ «ЕКПЦ» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выдача компонентов донорской крови из КТТ осуществляется на основании устных заявок врачей, осуществляющих клиническое использование компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость хранятся в КТТ акушерского стационара №2 МБУ «ЕКПЦ» в холодильном оборудовании ХЛ-340 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия, 1 ед.), не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Штатным расписанием медицинского персонала трансфузиологического кабинета МБУ «ЕКПЦ» не предусмотрены ставки медицинской сестры 0,25 единиц и санитарки 0,25 единиц
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В педиатрических стационарах №1 и №2 МБУ «ЕКПЦ» отсутствует оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/4П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ после окончания трансфузии обеспечить хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 11, 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/3П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию процедуры по подогреву контейнера с донорской крови и (или) ее компонентов перед трансфузией с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по подогреванию донорской крови и (или) ее компонентов, температурного режима подогревания донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункта г) пункта 4, пунктов 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/4П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/3П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке в МБУ «ЕКПЦ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 12, 17, 18, подпункта г) пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 года №797».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/4П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/3П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить выдачу компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии на основании письменных заявок врачей, осуществляющих клиническое использование компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/4П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ после окончания трансфузии обеспечить хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 11, 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/4П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить штатное расписание кабинета трансфузионной терапии в соответствии с требованиями пункта 2 приложения № 5, приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 и 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 2 приложения № 5, приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/4П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в МБУ «ЕКПЦ» обеспечить подогрев эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией до 370С с использованием специально предназначенного оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шелоумов Михаил Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий кабинетом трансфузионной терапии МБУ «ЕКПЦ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЕКАТЕРИНБУРГСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
ИНН проверяемого лица 6660055529
ОГРН проверяемого лица 1026604954012
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 13.09.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 04.03.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мрошкин А.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 0
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 13.09.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.03.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 10
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой