РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БОГДАНОВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№002003463085

🔢 ИНН:
6605003103
🆔 ОГРН:
1026600705812
📍 Адрес:
623530, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН БОГДАНОВИЧСКИЙ, ГОРОД БОГДАНОВИЧ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 87 УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 89
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2020
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (11 шт.)
1. В ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» не назначено должностное лицо, ответственное за транспортировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ СО «ОСПК» в медицинскую организацию
не осуществляется регистрация температурного режима подогревания контейнера с плазмой
не осуществляется регистрация контроля целостности контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке в медицинскую организацию
4. Решение о расходовании компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» принимается медицинской сестрой КТТ (заявки на компоненты донорской крови подписывает медицинская сестра КТТ)
5. В карты стационарных больных (ф.003/у) №4757 от 19 декабря 2019 года, №2424 от 27 июня 2019 года, №4469 от 29 ноября 2019 года не внесены результаты первичного исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиентов
6. В медицинской карте №4469 от 29 ноября 2019 года отсутствуют результаты контрольной проверки группы крови реципиента, проведенной перед трансфузией свежезамороженной плазмы крови,
7. При рассмотрении медицинской карты №4469 от 29 ноября 2019 года установлено, что 04 декабря 2019 года реципиенту проведены трансфузии четырех гемаконов с плазмой донорской крови, при этом каждая трансфузия продолжалась по 10 минут, из чего следует, что биологическая проба врачом не была проведен... Еще...
1. Транспортировка плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» осуществляется в термоконтейнерах медицинских ТМ 09 (ООО «МОКА», Россия), которые в соответствии с руководством (паспортом) по применению не предназначены для транспортировки плазмы
После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирки с образцами крови реципиентов (использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость), а также реагенты для определения группы крови храня... Еще...
В ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» не проводятся внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 10.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БОГДАНОВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6605003103) , адрес: 623530, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН БОГДАНОВИЧСКИЙ, ГОРОД БОГДАНОВИЧ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 87 УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 89

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • 1. В ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» не назначено должностное лицо, ответственное за транспортировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ СО «ОСПК» в медицинскую организацию
  • не осуществляется регистрация температурного режима подогревания контейнера с плазмой
  • не осуществляется регистрация контроля целостности контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке в медицинскую организацию
  • 4. Решение о расходовании компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» принимается медицинской сестрой КТТ (заявки на компоненты донорской крови подписывает медицинская сестра КТТ)
  • 5. В карты стационарных больных (ф.003/у) №4757 от 19 декабря 2019 года, №2424 от 27 июня 2019 года, №4469 от 29 ноября 2019 года не внесены результаты первичного исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиентов
  • 6. В медицинской карте №4469 от 29 ноября 2019 года отсутствуют результаты контрольной проверки группы крови реципиента, проведенной перед трансфузией свежезамороженной плазмы крови,
  • 7. При рассмотрении медицинской карты №4469 от 29 ноября 2019 года установлено, что 04 декабря 2019 года реципиенту проведены трансфузии четырех гемаконов с плазмой донорской крови, при этом каждая трансфузия продолжалась по 10 минут, из чего следует, что биологическая проба врачом не была проведена или проведена с нарушением техники проведения
  • 1. Транспортировка плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» осуществляется в термоконтейнерах медицинских ТМ 09 (ООО «МОКА», Россия), которые в соответствии с руководством (паспортом) по применению не предназначены для транспортировки плазмы
  • После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирки с образцами крови реципиентов (использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость), а также реагенты для определения группы крови хранятся в бытовом холодильнике RF-52 SUPRA (изготовитель КНР)
  • В ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» не проводятся внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности
  • не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • пунктов 3, 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пунктов 3, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пунктов 12, 17, 18, подпункта г) пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 года №797«Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • пункта 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • пп. в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
  • пунктов 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пунктов 14, 15 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н.
  • пункта 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пункты 11 и 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пункты 3, 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • подпунктов б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пунктов 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • назначить должностное лицо, ответственное за транспортировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ»
  • обеспечить регистрацию температурного режима подогревания плазмы донорской крови по каждой единице
  • обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ»
  • обеспечить расходование донорской крови и ее компонентов и выдачу донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови
  • обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья, результата контрольной проверки группы крови
  • года перед трансфузией донорской крови и ее компонентов проводить биологическую пробу в соответствии с требованиями пунктов 14, 15 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов
  • обеспечить хранение донорских контейнеров с оставшейся после трансфузии донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • обеспечить в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» проведение внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности
  • обеспечить в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 623530, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН БОГДАНОВИЧСКИЙ, ГОРОД БОГДАНОВИЧ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 87
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 623530, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН БОГДАНОВИЧСКИЙ, ГОРОД БОГДАНОВИЧ, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 87 УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, 89
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-27T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-02-10T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мирошкин Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бусыгина Алия Габдулнуровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» не назначено должностное лицо, ответственное за транспортировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ СО «ОСПК» в медицинскую организацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется регистрация температурного режима подогревания контейнера с плазмой
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется регистрация контроля целостности контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке в медицинскую организацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Решение о расходовании компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» принимается медицинской сестрой КТТ (заявки на компоненты донорской крови подписывает медицинская сестра КТТ)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. В карты стационарных больных (ф.003/у) №4757 от 19 декабря 2019 года, №2424 от 27 июня 2019 года, №4469 от 29 ноября 2019 года не внесены результаты первичного исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности реципиентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. В медицинской карте №4469 от 29 ноября 2019 года отсутствуют результаты контрольной проверки группы крови реципиента, проведенной перед трансфузией свежезамороженной плазмы крови,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. При рассмотрении медицинской карты №4469 от 29 ноября 2019 года установлено, что 04 декабря 2019 года реципиенту проведены трансфузии четырех гемаконов с плазмой донорской крови, при этом каждая трансфузия продолжалась по 10 минут, из чего следует, что биологическая проба врачом не была проведена или проведена с нарушением техники проведения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Транспортировка плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» осуществляется в термоконтейнерах медицинских ТМ 09 (ООО «МОКА», Россия), которые в соответствии с руководством (паспортом) по применению не предназначены для транспортировки плазмы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузии хранение донорских контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирки с образцами крови реципиентов (использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость), а также реагенты для определения группы крови хранятся в бытовом холодильнике RF-52 SUPRA (изготовитель КНР)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» не проводятся внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ назначить должностное лицо, ответственное за транспортировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 3, 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию температурного режима подогревания плазмы донорской крови по каждой единице

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 3, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12, 17, 18, подпункта г) пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 года №797«Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить расходование донорской крови и ее компонентов и выдачу донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья, результата контрольной проверки группы крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/9-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ года перед трансфузией донорской крови и ее компонентов проводить биологическую пробу в соответствии с требованиями пунктов 14, 15 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пунктов 14, 15 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/7-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/7-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение донорских контейнеров с оставшейся после трансфузии донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 11 и 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/7-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» проведение внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/8-П от 27.02.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-02-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпунктов б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пунктов 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО П.И. Еребакан
Должность врач-трансфузиолог ГБУЗ СО Богдановичская ЦРБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БОГДАНОВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 6605003103
ОГРН 1026600705812
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-03-16
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-07-09

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-24

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мирошкин Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Крылова И.А.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 0
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-10

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-03-16
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-07-09
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки