РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№002003463093

🔢 ИНН:
6658463168
🆔 ОГРН:
1146658016614
📍 Адрес:
620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2020

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 11.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 6658463168) , адрес: 620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • В ГАУЗ СО «СООД» транспортировка свежезамороженной плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» в медицинскую организацию осуществляется в термоконтейнерах медицинских переносных ТМ «МОКА» ТМ-6 (ООО «МОКА», Россия), которые, в соответствии с инструкцией по эксплуатации, не предназначены для транспортировки СЗП
  • В ГАУЗ СО «СООД» транспортировка компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии в клинические подразделения медицинской организации осуществляется в полимерных контейнерах УКП-50-01-«Кронт», предназначенных для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах
  • В ГАУЗ СО «СООД» отсутствует оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов
  • В ГАУЗ СО «СООД» эритроцитсодержащие компоненты донорской крови перед трансфузией не подогреваются
  • В ГАУЗ СО «СООД» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • В ГАУЗ СО «СООД» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №№901106, №601590, №600299, №900706 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведения о наименовании перелитого компонента донорской крови не соответствуют паспортным данным с этикетки донорского контейнера
  • В ГАУЗ СО «СООД» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №900706 и №901171 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указан метод и результат проведения биологической пробы
  • В филиале №1 ГАУЗ СО СООД кабинет трансфузионной терапии организован в составе отделения анестезиологии и реанимации
  • В филиале №1 ГАУЗ СО СООД ставка врача-трансфузиолога находится в структуре отделения анестезиологии и реанимации
  • Для транспортировки свежезамороженной плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» в филиал №1 ГАУЗ СО «СООД» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке
  • В филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» отсутствует оборудование для размораживания и подогревания свежезамороженной плазмы перед трансфузией, необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов
  • Размораживание и подогрев свежезамороженной плазмы перед трансфузией осуществляется в КТТ филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» с применением приспособленного оборудования
  • В филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Кабинет трансфузионной терапии филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» не обеспечен резервным источником электропитания для бесперебойной работы холодильного оборудования, предназначенного для хранения компонентов донорской крови
  • В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) информация о групповой и резус-принадлежности пациента не вынесена на лицевую сторону титульного листа
Нарушенный правовой акт:
  • пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • пункты 3, 6, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797, раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н»
  • пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • подпунктов б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пунктов 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • пункт 3, подпункт «г» пункт 4, пункты 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797, пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
  • пункт 3, подпункт «г» пункт 4, пункты 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797, пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
  • пункты 3 и 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и пункты 1, 2 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • пункт 2 приложение №5, приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» и пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • пункты 3, 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, часть 4 статья 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункты 3, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797.
  • подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • пункты 3, 69 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • пункт 3, подпункта «г» пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 2. Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии ГАУЗ СО «СООД» в клинические подразделения медицинской организации в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» наличие оборудования для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, зарегистрированного в установленном порядке как медицинское изделие и обеспечивающего контроль температурного режима подогревания
  • Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке и обеспечивающих контроль температурного режима подогревания
  • Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: сведения о наименовании (названии) перелитого компонента донорской крови вносить в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии паспортным данным с этикетки донорского контейнера
  • Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о методе и результате проведения биологической пробы.
  • Обеспечить организацию структурного подразделения в филиале №1 ГАУЗ СО СООД, деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».
  • Привести штатные нормативы кабинета трансфузионной терапии в филиале №1 ГАУЗ СО СООД в соответствие.
  • Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» наличие оборудования для размораживания и подогревания свежезамороженной плазмы, зарегистрированного в установленном порядке как медицинское изделие и обеспечивающее контроль температурного режима подогревания.
  • Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» размораживание и подогревание свежезамороженной плазмы перед трансфузией с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке и обеспечивающих контроль температурного режима подогревания
  • Обеспечить кабинет трансфузионной терапии филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» резервным источником электропитания для бесперебойной работы холодильного оборудования, предназначенного для хранения компонентов донорской крови.
  • Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» наличие на титульном листе медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) информации о групповой и резус-принадлежности реципиента.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29 622005, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА СОЛНЕЧНАЯ, ДОМ 3 623412, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ, ПЕРЕУЛОК БОЛЬНИЧНЫЙ, ДОМ 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ул.Соболева, д.29, г.Екатеринбург, Свердловская область, 620036
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Евгений Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Ирина Альбертовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» транспортировка свежезамороженной плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» в медицинскую организацию осуществляется в термоконтейнерах медицинских переносных ТМ «МОКА» ТМ-6 (ООО «МОКА», Россия), которые, в соответствии с инструкцией по эксплуатации, не предназначены для транспортировки СЗП
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» транспортировка компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии в клинические подразделения медицинской организации осуществляется в полимерных контейнерах УКП-50-01-«Кронт», предназначенных для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» отсутствует оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» эритроцитсодержащие компоненты донорской крови перед трансфузией не подогреваются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №№901106, №601590, №600299, №900706 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведения о наименовании перелитого компонента донорской крови не соответствуют паспортным данным с этикетки донорского контейнера
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГАУЗ СО «СООД» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №900706 и №901171 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указан метод и результат проведения биологической пробы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В филиале №1 ГАУЗ СО СООД кабинет трансфузионной терапии организован в составе отделения анестезиологии и реанимации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В филиале №1 ГАУЗ СО СООД ставка врача-трансфузиолога находится в структуре отделения анестезиологии и реанимации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Для транспортировки свежезамороженной плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» в филиал №1 ГАУЗ СО «СООД» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» отсутствует оборудование для размораживания и подогревания свежезамороженной плазмы перед трансфузией, необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание и подогрев свежезамороженной плазмы перед трансфузией осуществляется в КТТ филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» с применением приспособленного оборудования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Кабинет трансфузионной терапии филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» не обеспечен резервным источником электропитания для бесперебойной работы холодильного оборудования, предназначенного для хранения компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) информация о групповой и резус-принадлежности пациента не вынесена на лицевую сторону титульного листа

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии ГАУЗ СО «СООД» в клинические подразделения медицинской организации в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» наличие оборудования для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, зарегистрированного в установленном порядке как медицинское изделие и обеспечивающего контроль температурного режима подогревания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 6, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797, раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке и обеспечивающих контроль температурного режима подогревания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/20П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпунктов б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пунктов 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/21П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: сведения о наименовании (названии) перелитого компонента донорской крови вносить в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии паспортным данным с этикетки донорского контейнера

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункт «г» пункт 4, пункты 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797, пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/21П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о методе и результате проведения биологической пробы.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункт «г» пункт 4, пункты 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797, пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/21П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить организацию структурного подразделения в филиале №1 ГАУЗ СО СООД, деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 и 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и пункты 1, 2 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/21П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатные нормативы кабинета трансфузионной терапии в филиале №1 ГАУЗ СО СООД в соответствие.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 2 приложение №5, приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» и пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, часть 4 статья 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» наличие оборудования для размораживания и подогревания свежезамороженной плазмы, зарегистрированного в установленном порядке как медицинское изделие и обеспечивающее контроль температурного режима подогревания.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 6, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797, раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/22П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» размораживание и подогревание свежезамороженной плазмы перед трансфузией с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке и обеспечивающих контроль температурного режима подогревания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/20П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/20П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить кабинет трансфузионной терапии филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» резервным источником электропитания для бесперебойной работы холодильного оборудования, предназначенного для хранения компонентов донорской крови.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 69 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/21П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» наличие на титульном листе медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) информации о групповой и резус-принадлежности реципиента.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункта «г» пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дорофеев Александр Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача ГАУЗ СО «СООД» по хирургии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
ИНН проверяемого лица 6658463168
ОГРН проверяемого лица 1146658016614
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.11.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.04.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 0
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.04.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.11.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой