|
🔢 ИНН:
|
6658463168 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1146658016614 |
|
📍 Адрес:
|
620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.03.2020 |
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 11.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 6658463168) , адрес: 620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29 622005, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА СОЛНЕЧНАЯ, ДОМ 3 623412, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ, ПЕРЕУЛОК БОЛЬНИЧНЫЙ, ДОМ 6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 620036, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СОБОЛЕВА, ДОМ 29 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-27T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ул.Соболева, д.29, г.Екатеринбург, Свердловская область, 620036 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-03-11T09:30:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 13 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Мирошкин Евгений Алексеевич |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крылова Ирина Альбертовна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» транспортировка свежезамороженной плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» в медицинскую организацию осуществляется в термоконтейнерах медицинских переносных ТМ «МОКА» ТМ-6 (ООО «МОКА», Россия), которые, в соответствии с инструкцией по эксплуатации, не предназначены для транспортировки СЗП |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» транспортировка компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии в клинические подразделения медицинской организации осуществляется в полимерных контейнерах УКП-50-01-«Кронт», предназначенных для доставки проб биологического материала в пробирках и флаконах |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» отсутствует оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» эритроцитсодержащие компоненты донорской крови перед трансфузией не подогреваются |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №№901106, №601590, №600299, №900706 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведения о наименовании перелитого компонента донорской крови не соответствуют паспортным данным с этикетки донорского контейнера |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГАУЗ СО «СООД» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №900706 и №901171 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указан метод и результат проведения биологической пробы |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В филиале №1 ГАУЗ СО СООД кабинет трансфузионной терапии организован в составе отделения анестезиологии и реанимации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В филиале №1 ГАУЗ СО СООД ставка врача-трансфузиолога находится в структуре отделения анестезиологии и реанимации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Для транспортировки свежезамороженной плазмы из ГБУЗ СО «ОСПК» в филиал №1 ГАУЗ СО «СООД» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» отсутствует оборудование для размораживания и подогревания свежезамороженной плазмы перед трансфузией, необходимое для клинического использования донорской крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Размораживание и подогрев свежезамороженной плазмы перед трансфузией осуществляется в КТТ филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» с применением приспособленного оборудования |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Кабинет трансфузионной терапии филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» не обеспечен резервным источником электропитания для бесперебойной работы холодильного оборудования, предназначенного для хранения компонентов донорской крови |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) информация о групповой и резус-принадлежности пациента не вынесена на лицевую сторону титульного листа |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из кабинета трансфузионной терапии ГАУЗ СО «СООД» в клинические подразделения медицинской организации в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» наличие оборудования для подогревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, зарегистрированного в установленном порядке как медицинское изделие и обеспечивающего контроль температурного режима подогревания |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 6, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797, раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке и обеспечивающих контроль температурного режима подогревания |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/20П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | подпунктов б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пунктов 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/21П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: сведения о наименовании (названии) перелитого компонента донорской крови вносить в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии паспортным данным с этикетки донорского контейнера |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3, подпункт «г» пункт 4, пункты 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797, пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/21П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о методе и результате проведения биологической пробы. |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3, подпункт «г» пункт 4, пункты 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797, пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/21П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить организацию структурного подразделения в филиале №1 ГАУЗ СО СООД, деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология». |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 и 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и пункты 1, 2 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/21П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести штатные нормативы кабинета трансфузионной терапии в филиале №1 ГАУЗ СО СООД в соответствие. |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 2 приложение №5, приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» и пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы в медицинских изделиях, зарегистрированных в установленном порядке и предназначенных для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, часть 4 статья 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» наличие оборудования для размораживания и подогревания свежезамороженной плазмы, зарегистрированного в установленном порядке как медицинское изделие и обеспечивающее контроль температурного режима подогревания. |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 6, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797, раздел 3 Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (Приложение №2), утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/22П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» размораживание и подогревание свежезамороженной плазмы перед трансфузией с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке и обеспечивающих контроль температурного режима подогревания |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 11, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/20П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГАУЗ СО «СООД» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/20П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить кабинет трансфузионной терапии филиала №1 ГАУЗ СО «СООД» резервным источником электропитания для бесперебойной работы холодильного оборудования, предназначенного для хранения компонентов донорской крови. |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3, 69 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 01-26/21П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в филиале №1 ГАУЗ СО «СООД» наличие на титульном листе медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) информации о групповой и резус-принадлежности реципиента. |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3, подпункта «г» пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Дорофеев Александр Владимирович |
|---|---|
| Должность | Заместитель главного врача ГАУЗ СО «СООД» по хирургии |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" |
| ИНН | 6658463168 |
| ОГРН | 1146658016614 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2014-11-21 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Крылова И.А. |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мирошкин Е.А. |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 0 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование производственных объектов, рассмотрение документов |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-11-21 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | 294-ФЗ от 26.12.2008 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |