РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Планета здоровья"
№002003467559

🔢 ИНН:
8602183116
🆔 ОГРН:
1118602005598
📍 Адрес:
628415, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ГОРОД СУРГУТ, УЛИЦА ФЛЕГОНТА ПОКАЗАНЬЕВА, ДОМ 6, КВАРТИРА 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу 17.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Планета здоровья" (ИНН: 8602183116) , адрес: 628415, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ГОРОД СУРГУТ, УЛИЦА ФЛЕГОНТА ПОКАЗАНЬЕВА, ДОМ 6, КВАРТИРА 9

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
  • нарушение в сфере розничной торговли лекарственными препаратами
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушения подпунктов "г", "з", "л", "м" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • - пунктов 9, 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н
  • - пункта 6 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;
  • - ст.4 Главы I, ст.9, 12, 13, 13.3, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ; - п.6, 7, 8, 9, 14 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - п.2 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; - ст.9 главы 4; ст.52-58.1 главы 10; ст.59 (пункты 1, 4) главы 11; ст.64 главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; - ст.23-25, 28 (пункт 2), 36-38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ; - п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п.2, 4, 7-14 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674; - Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р; - пп.7.1.3., пп. с 7.1.3.1. по 7.1.3.3., пп.7.1.4., пп.7.6 п.7; пп.8.2., пп.8.5. п.8 раздела II Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённым приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н; - раздел II, раздел III п.7-12, раздел V п.22, раздел VI п.24-70 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н; - п.1-71 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; - п.1-68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.
Выданные предписания:
  • 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 628400, ХМАО-Югра, г. Сургут, ул. Крылова, д. 47 г. Сургут, ул. Грибоедова, д. 8, ТЦ "Стелла", помещение 24, 25, 26, 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 628415, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ГОРОД СУРГУТ, УЛИЦА ФЛЕГОНТА ПОКАЗАНЬЕВА, ДОМ 6, КВАРТИРА 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.03.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ханты-Мансийск, ул. Карла Маркса, 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кох Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацких Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение в сфере розничной торговли лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Здравнадзор Югры

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-928/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушения подпунктов "г", "з", "л", "м" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Здравнадзор Югры

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № И72-928/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - пунктов 9, 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - пункта 6 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хасболатова Джарият Исаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт подписан директором ООО "Планета здоровья" Хасболатовой Д.И.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Планета здоровья"
ИНН проверяемого лица 8602183116
ОГРН проверяемого лица 1118602005598
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 11.07.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацких Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кох Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: проверить наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг); соблюдение лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов; соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ; соблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств; проверить наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; проверить наличие у работников для осуществления фармацевтической деятельности высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, повышение квалификации специалистов не реже 1 раза в 5 лет.
Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2. При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: осуществить осмотр помещений, оборудования, необходимых для обеспечения обязательных требований к отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям; провести проверку соблюдения правил отпуска, реализации и организации хранения лекарственных средств, в т.ч. лекарственных средств с истекшим и ограниченным сроком годности; оценить наличие и ведение документации, регламентированной при осуществлении отпуска, реализации лекарственных средств; проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; оценить наличие и ведение документации, регламентированной при осуществлении отпуска, реализации лекарственных средств; провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств; провести проверку организации контроля и учёта лекарственных средств, в том числе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту; провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; проверить соответствие лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству.
Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.07.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.4 Главы I, ст.9, 12, 13, 13.3, ст.14-16, ст.17-20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ; - п.6, 7, 8, 9, 14 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - п.2 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; - ст.9 главы 4; ст.52-58.1 главы 10; ст.59 (пункты 1, 4) главы 11; ст.64 главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; - ст.23-25, 28 (пункт 2), 36-38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ; - п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п.2, 4, 7-14 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674; - Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р; - пп.7.1.3., пп. с 7.1.3.1. по 7.1.3.3., пп.7.1.4., пп.7.6 п.7; пп.8.2., пп.8.5. п.8 раздела II Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённым приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н; - раздел II, раздел III п.7-12, раздел V п.22, раздел VI п.24-70 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н; - п.1-71 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; - п.1-68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой