|
🔢 ИНН:
|
6726021805 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1156733007804 |
|
📍 Адрес:
|
215500, Смоленская область, г. Сафоново, ул. Ленина, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской и Смоленской областям 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "ЗооСфера-М" (ИНН: 6726021805) , адрес: 215500, Смоленская область, г. Сафоново, ул. Ленина, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 215500, Смоленская область, г. Сафоново, ул. Ленина, д. 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 215500, Смоленская область, г. Сафоново, ул. Ленина, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-03T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Смоленская область, г. Сафоново, ул. Ленина,д.27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-02-04T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 14 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Горшкова Н.В. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ксенофонтова Н.В. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Регистрация температуры и влажности помещения ООО "ЗООСФЕРА-М" в истекшем периоде 2020 г. не осуществлялась, последняя запись в журнале 01.04.2018; регистрация температуры в холодильнике в истекшем периоде 2020 года осуществлялась 2 раза в день, последняя запись в журнале 04.01.2020; проверка гигрометра психрометрического проведена 24.03.2014, межповерочный интервал не более 2 лет;не осуществляется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт, журнала учета сроков годности лекарственных средств; не представлен приказ руководителя об учете лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении № СМ-ДЛ-ВН-1115-003/20 в отношении директора ООО "ЗООСФЕРА-М" Шевченко Марины Эдуардовны по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении № СМ-ЮЛ-ВН-1115-002/20 в отношении ООО "ЗООСФЕРА-М" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. |
| Код | СМ-ВН-1115-002/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Обеспечить ведение журнала для регистрации параметров воздуха в помещении, в соответствии с установленными требованиями.2.Обеспечить ведение журнала для регистрации температуры в холодильнике, в соответствии с установленными требованиями.3.Представить документы, подтверждающие проведение поверки гигрометра психрометрического, в соответствии с установленными требованиями.4.Представить документы, подтверждающие проведение поверки термометра, в соответствии с установленными требованиями.5.Представить документы, подтверждающие ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.6.Обеспечить наличие приказа руководителя о способе учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.7.Прикрепить стеллажные карты. Промаркировать и пронумеровать стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств.8.Обеспечить наличие специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны или специального контейнера.9.Обеспечить ведение журнала генеральных уборок, в соответствии с установленными требованиями.10.Обеспечить наличие моющих средств для ежедневного мытья помещения и оборудования для хранения лекарственных средств. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8, 12, 15, 16, 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России 15.04.2015 № 145. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шевченко М.Э. |
|---|---|
| Должность | Директор ООО "ЗООСФЕРА-М" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки от 03.03.2020 № СМ-ВН-029 ознакомлен директор ООО "ЗООСФЕРА-М" 03.03.2020. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "ЗооСфера-М" |
| ИНН | 6726021805 |
| ОГРН | 1156733007804 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2015-04-29 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055090 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской и Смоленской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1083254001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Горшкова Н.В. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ксенофонтова Н.В. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование помещений ООО «ЗООСФЕРА-М» на предмет соответствия условиям и требованиям, предъявляемым к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проведение исследования проб, образцов лекарственных средств, препаратов для ветеринарного применения |
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | отбор проб, образцов лекарственных средств, препаратов для ветеринарного применения |
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего Распоряжения |
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-04-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
| Основание проведения КНМ | дата принятия решения о выдаче лицензии 17.12.2015 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статья 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской и Смоленской областям, утверждённое приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 198. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |