|
🔢 ИНН:
|
440121127456 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
316440100058702 |
|
📍 Адрес:
|
156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям 11.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Козлова Наталья Михайловна (ИНН: 440121127456) , адрес: 156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 156003, г. Кострома, ул. Боровая, д. 20, кв. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-11T15:50:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Кострома |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-11T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| ФИО | Виноградова Руслана Сергеевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Галиакбарова Карина Альбертовна |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ИП Козлова Наталья Михайловна Протокол от 11.03.2020 года по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ИП Козлова Наталья Михайловна Протокол от 11.03.2020 года по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Решение Арбитражного суда Костромской области от 20.05.2020 года № А31-3582/2020, предупреждение |
| Код | 01/00071 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. На момент проверки 11.02.2020 нарушены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно при температуре + 26 гр. С хранилась Мазь аверсектиновая , производства ООО «Фармбиомедсервис» г. Москва, условия хранения от 0 гр. С до + 20 гр. С: - в количестве 5 шт., дата производства 11.2019 г., сроком годности до 11.2021 г.; - в количестве 4 шт., дата производства 12.2019 г. со сроком годности до 12.2021 г.; - в количестве 3 шт., дата производства 10.2019 г. со сроком годности до 10.2021 г Для устранения выявленных нарушений Вам необходимо: 1. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе термолабильных, осуществлять в соответствии с требованиями инструкций и «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 года № 145. Срок исполнения: 18.05.2020 года |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. з) п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 2, 39 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Постановление от 24.03.2020 года № 01/115 по ч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ, предупреждение |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 13 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Козлова Наталья Михайловна |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Козлова Наталья Михайловна |
| ИНН | 440121127456 |
| ОГРН | 316440100058702 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2016-03-30 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055438 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1094401004301 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Галиакбарова Карина Альбертовна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Виноградова Руслана Сергеевна |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль (99ФЗ) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить: проверить: помещение и оборудование, наличие на хранении и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, маркировку, соответствие лекарственных препаратов установленных требованиям; - дипломы, сертификаты специалистов занятых обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, приказы, договора в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, журналы по контролю температурно влажностных режимов, удостоверения о повышении квалификации, приказы в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, акты/договоры на поставку и утилизацию лекарственных препаратов, |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | сопроводительные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, сертификаты, документы подтверждающие поверку приборов/оборудования, накладные на закупленные лекарственные средства, сертификаты соответствия, паспорта качества, договора на закупку лекарственных препаратов, маркировки от производителей; - отбор проб |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-03-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
| Основание проведения КНМ | ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности", дата выдачи лицензии 21.11.2016 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1486 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202; ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; Проверочный лист от 14.01.2019 г. № 01/2 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение чек лист № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230). |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |