РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Козлова Наталья Михайловна
№002003673213

🔢 ИНН:
440121127456
🆔 ОГРН:
316440100058702
📍 Адрес:
156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям 11.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Козлова Наталья Михайловна (ИНН: 440121127456) , адрес: 156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17

Причина проверки:

контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль (99ФЗ)

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • ИП Козлова Наталья Михайловна Протокол от 11.03.2020 года по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
  • ИП Козлова Наталья Михайловна Протокол от 11.03.2020 года по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. з) п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 2, 39 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145.
  • ст. 13 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии».
  • п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1486 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202; ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»,
  • утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; Проверочный лист от 14.01.2019 г. № 01/2 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение чек лист № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230).
Выданные предписания:
  • 1. На момент проверки 11.02.2020 нарушены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно при температуре + 26 гр. С хранилась Мазь аверсектиновая , производства ООО «Фармбиомедсервис» г. Москва, условия хранения от 0 гр. С до + 20 гр. С: - в количестве 5 шт., дата производства 11.2019 г., сроком годности до 11.2021 г.; - в количестве 4 шт., дата производства 12.2019 г. со сроком годности до 12.2021 г.; - в количестве 3 шт., дата производства 10.2019 г. со сроком годности до 10.2021 г Для устранения выявленных нарушений Вам необходимо: 1. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе термолабильных, осуществлять в соответствии с требованиями инструкций и «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 года № 145. Срок исполнения: 18.05.2020 года
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 156003, г. Кострома, ул. Боровая, д. 20, кв. 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 156014, г.Кострома, ул. Центральная, д. 29, помещение 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2020 16:50:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Кострома
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Руслана Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галиакбарова Карина Альбертовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ИП Козлова Наталья Михайловна Протокол от 11.03.2020 года по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ИП Козлова Наталья Михайловна Протокол от 11.03.2020 года по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Решение Арбитражного суда Костромской области от 20.05.2020 года № А31-3582/2020, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01/00071
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. На момент проверки 11.02.2020 нарушены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно при температуре + 26 гр. С хранилась Мазь аверсектиновая , производства ООО «Фармбиомедсервис» г. Москва, условия хранения от 0 гр. С до + 20 гр. С: - в количестве 5 шт., дата производства 11.2019 г., сроком годности до 11.2021 г.; - в количестве 4 шт., дата производства 12.2019 г. со сроком годности до 12.2021 г.; - в количестве 3 шт., дата производства 10.2019 г. со сроком годности до 10.2021 г Для устранения выявленных нарушений Вам необходимо: 1. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе термолабильных, осуществлять в соответствии с требованиями инструкций и «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 года № 145. Срок исполнения: 18.05.2020 года

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. з) п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 2, 39 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление от 24.03.2020 года № 01/115 по ч. 1 ст. 10.8 КоАП РФ, предупреждение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 13 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлова Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Козлова Наталья Михайловна
ИНН проверяемого лица 440121127456
ОГРН проверяемого лица 316440100058702
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.03.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1094401004301
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галиакбарова Карина Альбертовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Руслана Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль (99ФЗ)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить: проверить: помещение и оборудование, наличие на хранении и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, маркировку, соответствие лекарственных препаратов установленных требованиям; - дипломы, сертификаты специалистов занятых обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, приказы, договора в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, журналы по контролю температурно влажностных режимов, удостоверения о повышении квалификации, приказы в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, акты/договоры на поставку и утилизацию лекарственных препаратов,
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ сопроводительные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, сертификаты, документы подтверждающие поверку приборов/оборудования, накладные на закупленные лекарственные средства, сертификаты соответствия, паспорта качества, договора на закупку лекарственных препаратов, маркировки от производителей; - отбор проб

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности", дата выдачи лицензии 21.11.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1486 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202; ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; Проверочный лист от 14.01.2019 г. № 01/2 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение чек лист № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой