РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Антонов Александр Романович
№002003673341

🔢 ИНН:
372000513320
🆔 ОГРН:
304372010000013
📍 Адрес:
153360, Ивановская область, улица Ленина, д. 23, помещение 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.01.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям 31.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Антонов Александр Романович (ИНН: 372000513320) , адрес: 153360, Ивановская область, улица Ленина, д. 23, помещение 2

Причина проверки:

контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль .Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011г.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Полки, для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы. Отсутствует стеллажная карта. В помещении, где хранятся лекарственные средства для ветеринарного применения располагается гигрометр поверка которого проведена в марте 2017г. Межповерочный интервал - не более двух лет. Журнал для регистрации параметров воздуха заполняется ответвленным лицом один раз в день. Холодильник для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры оснащен термометром - поверка на термометр отсутствовала. Индивидуальный предприниматель не ведет учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Отсутствует систематизация лекарственных средств. Не обеспечено хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Не осуществляется хранение биологических лекарственных препаратов одного и того же наименования по сериям с учетом срока их годности
Нарушенный правовой акт:
  • гл. 10 ст. 58 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8, 12,13,15,16 разд. II правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15 апреля 2015 года № 145; п. 6., пп.з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности
  • п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202; ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; п.п. 1-23 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 23.10.2017) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2018); Проверочный лист от 26.04.2019 г. № 01/9 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230)
  • п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1391 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;
Выданные предписания:
  • исполнено в срок
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 153360, Ивановская область, улица Ленина, д. 23, помещение 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.02.2020 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Иваново, ул. Молодых рабочих, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 31.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пигарева Светлана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гарькуша Иван Вячеславович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихомирова Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Месилова Анна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Полки, для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы. Отсутствует стеллажная карта. В помещении, где хранятся лекарственные средства для ветеринарного применения располагается гигрометр поверка которого проведена в марте 2017г. Межповерочный интервал - не более двух лет. Журнал для регистрации параметров воздуха заполняется ответвленным лицом один раз в день. Холодильник для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры оснащен термометром - поверка на термометр отсутствовала. Индивидуальный предприниматель не ведет учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Отсутствует систематизация лекарственных средств. Не обеспечено хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Не осуществляется хранение биологических лекарственных препаратов одного и того же наименования по сериям с учетом срока их годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате протокол направлен в Арбитражный суд Ивановской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол, выдано предписание
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате получен письменный ответ на предписание 01и-01/16 , получен 27.02.2020г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01и-01/16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ исполнено в срок
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта гл. 10 ст. 58 Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8, 12,13,15,16 разд. II правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15 апреля 2015 года № 145; п. 6., пп.з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонов Александр Романович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Антонов Александр Романович
ИНН проверяемого лица 372000513320
ОГРН проверяемого лица 304372010000013
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.04.2004

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 17.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1094401004301
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гарькуша Иван Вячеславович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихомирова Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пигарева Светлана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного государственного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 31.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 28.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль .Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011г.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить: проверить: помещение и оборудование, наличие на хранении и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, маркировку, соответствие лекарственных препаратов установленных требованиям ; - дипломы, сертификаты специалистов занятых обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, приказы, договора в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, журналы по контролю температурно-влажностных режимов, удостоверения о повышении квалификации, приказы в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, акты/договоры на поставку и утилизацию лекарственных препаратов, сопроводительные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, сертификаты, документы подтверждающие поверку приборов/оборудования, накладные на закупленные лекарственные средства, сертификаты соответствия, паспорта качества, договора на закупку лекарственных препаратов, маркировки от производителей ; - отбор проб.
Дата начала проведения мероприятия 31.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.04.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности", дата выдачи лицензии 05.03.2018г
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 16-и
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202; ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; п.п. 1-23 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 23.10.2017) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2018); Проверочный лист от 26.04.2019 г. № 01/9 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1391 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2019 № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой