Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы"
№002003677663
🔢 ИНН:
7733051270
🆔 ОГРН:
1037739088045
📍 Адрес:
125367, Г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2020
🎯
Основание проведения
соблюдение выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
1. Выявлено нарушение требований:
- внутренняя нормативная документация (стандартные операционные процедуры) на всех этапах транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов не разработаны в настоящее время.
2. Выявлено нарушение требований: заполняются не все установленные в учреждении формы, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме:
- отсутствует журнал транспортировки компонентов крови из Центра крови ФМБА... Еще...2. Выявлено нарушение требований: заполняются не все установленные в учреждении формы, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме:
- отсутствует журнал транспортировки компонентов крови из Центра крови ФМБА России в кабинет переливания крови ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ»;
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» отсутствует журнал регистрации температурного режима помещения.
3. Выявлено нарушение требования : записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» в журнале опред... Еще...3. Выявлено нарушение требования : записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» в журнале определения групповой и резус-принадлежности отсутствуют данные об используемых расходных материалах;
- в журнале размораживания СЗП не указывается температура и время размораживания;
- в выходные и праздничные дни не регистрируется температурный режим хранения компонентов крови (праздничные дни в марте 2020 года).
4. Выявлено нарушение требований: температура в помещении лаборатории не регистрируется, отсутствует кондиционер.
5. Выявлено нарушение требований :
- первичное определение резус-принадлежности у пациентов в клинических отделениях проводится не во всех случаях.
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы" (ИНН: 7733051270) , адрес: 125367, Г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
Выявленные нарушения (5 шт.):
1. Выявлено нарушение требований:
- внутренняя нормативная документация (стандартные операционные процедуры) на всех этапах транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов не разработаны в настоящее время.
2. Выявлено нарушение требований: заполняются не все установленные в учреждении формы, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме:
- отсутствует журнал транспортировки компонентов крови из Центра крови ФМБА России в кабинет переливания крови ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ»;
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» отсутствует журнал регистрации температурного режима помещения.
3. Выявлено нарушение требования : записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» в журнале определения групповой и резус-принадлежности отсутствуют данные об используемых расходных материалах;
- в журнале размораживания СЗП не указывается температура и время размораживания;
- в выходные и праздничные дни не регистрируется температурный режим хранения компонентов крови (праздничные дни в марте 2020 года).
4. Выявлено нарушение требований: температура в помещении лаборатории не регистрируется, отсутствует кондиционер.
5. Выявлено нарушение требований :
- первичное определение резус-принадлежности у пациентов в клинических отделениях проводится не во всех случаях.
Нарушенный правовой акт:
пункт 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
подпункта б пункта 4, пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»
п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
- п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации;
- п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
1. Обеспечить наличие внутренней нормативной документации (стандартные операционные процедуры) на всех этапах транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов согласно требований пункта 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
2. Обеспечить наличие всех установленных в учреждении форм, содержащих сведения о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ согласно требований подпункта б пункта 4, пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 (см.п.2 акта проверки).
3. Обеспечить регистрацию сведений о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ в полном объеме во всех установленных в учреждении формах, содержащих согласно требований пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019(см.п.3 акта проверки).
4. Обеспечить температуру в помещении лаборатории, соответствующую регламентируемым значениям, регистрацию температуры согласно требований пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии». (см.п.4 акта проверки).
5. Обеспечить первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях согласно требований п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: (см.п.5 акта проверки).
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
125367, Г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
125367, Г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-19T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
125367, Г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2020-03-02T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Маргиданова Елена Николаевна
Должность
консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Кретинина Любовь Сергеевна
Должность
эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. Выявлено нарушение требований:
- внутренняя нормативная документация (стандартные операционные процедуры) на всех этапах транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов не разработаны в настоящее время.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
2. Выявлено нарушение требований: заполняются не все установленные в учреждении формы, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме:
- отсутствует журнал транспортировки компонентов крови из Центра крови ФМБА России в кабинет переливания крови ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ»;
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» отсутствует журнал регистрации температурного режима помещения.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
3. Выявлено нарушение требования : записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:
- в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ» в журнале определения групповой и резус-принадлежности отсутствуют данные об используемых расходных материалах;
- в журнале размораживания СЗП не указывается температура и время размораживания;
- в выходные и праздничные дни не регистрируется температурный режим хранения компонентов крови (праздничные дни в марте 2020 года).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
4. Выявлено нарушение требований: температура в помещении лаборатории не регистрируется, отсутствует кондиционер.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
5. Выявлено нарушение требований :
- первичное определение резус-принадлежности у пациентов в клинических отделениях проводится не во всех случаях.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
08-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить наличие внутренней нормативной документации (стандартные операционные процедуры) на всех этапах транспортировки, хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов согласно требований пункта 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
08-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2. Обеспечить наличие всех установленных в учреждении форм, содержащих сведения о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ согласно требований подпункта б пункта 4, пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 (см.п.2 акта проверки).
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
подпункта б пункта 4, пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
08-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
3. Обеспечить регистрацию сведений о расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ в полном объеме во всех установленных в учреждении формах, содержащих согласно требований пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019(см.п.3 акта проверки).
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пунктов 12, 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
08-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
4. Обеспечить температуру в помещении лаборатории, соответствующую регламентируемым значениям, регистрацию температуры согласно требований пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии». (см.п.4 акта проверки).
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
08-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
5. Обеспечить первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях согласно требований п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: (см.п.5 акта проверки).
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Ушаков Александр Александрович
Должность
заведующий кабинетом переливания крови
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы"
ИНН
7733051270
ОГРН
1037739088045
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1994-03-24
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-02-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435136
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057749678700
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Главное управление МЧС России по г. Москве
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Кретинина Любовь Сергеевна
Должность
эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Маргиданова Елена Николаевна
Должность
консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-03-02
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
соблюдение выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и её компонентов
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
2) осмотр и обследование используемых ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ».при осуществлении деятельности объектов
Дата начала
2020-03-02
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «ИКБ №1 ДЗМ»
Дата начала
2020-03-02
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-30
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
п.9. ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ Федеральный закон
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1994-03-24
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»;
- п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации;
- п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.