РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Золотой колос"
№002003678451

🔢 ИНН:
5703009302
🆔 ОГРН:
1025700527291
📍 Адрес:
303030, Орловская обл, Мценск г, Рылеева ул, д.19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям 23.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Золотой колос" (ИНН: 5703009302) , адрес: 303030, Орловская обл, Мценск г, Рылеева ул, д.19

Причина проверки:

исполнения ежегодного плана проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям на 2020 год, размещенного на официальном сайте (www.tunadzor.ru), в соответствии со Сводным планом проверок субъектов предпринимательства на 2020 год, размещенным на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации www.genproc.gov.ru, задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий, требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Стеллажи для хранения лекарственных средств не промаркированы, полки в них не пронумерованы, стеллажные карты отсутствуют: на капли против блох и клещей «Барс» ; на ошейник инсектоакарицидный для кошек «Биафар». При этом компьютерные технологии не используются. 2. Измерительная часть гигрометра размещена на расстоянии 1,5 м от двери. 3. Гигрометр не сертифицирован, не калиброван и не подвергнут поверке в установленном порядке. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещении не регистрируются 2 раза в день. 4. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств,не использовались способы систематизации. 5. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, порядок ведения учета лекарственных средств не установлен. 6. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. 7. ООО «Золотой колос» не соблюдает требования к ежедневной уборке помещений и оборудования с применением моющих средств. 8. Расстояние от полок где хранятся лекарственные средства для ветеринарного применения до наружных стен от 0,26 м до 0,53 м. 9. На внутренних поверхностях ограждающих конструкций помещения аптеки - на стыке стен и потолка имеются механические повреждения, трещины. 10. На стеллажах в ветеринарной аптеке осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению, при комнатной температуре +21*С (замер температуры в помещении аптеки производился поверенным термометром ТТЖ-Х-№2, заводской № 97028).
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 3., 7., 8., 11., 12., 13., 15., 16, 17. ч. II, п. 39 ч. \/ «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015), п. з), ч.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2019 года № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 303030, Орловская обл, Мценск г, Рылеева ул, д.19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.02.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 303030, Орловская обл, Мценск г, Макарова Д.А. ул, д.19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 23.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шеламова Наталья Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Стеллажи для хранения лекарственных средств не промаркированы, полки в них не пронумерованы, стеллажные карты отсутствуют: на капли против блох и клещей «Барс» ; на ошейник инсектоакарицидный для кошек «Биафар». При этом компьютерные технологии не используются. 2. Измерительная часть гигрометра размещена на расстоянии 1,5 м от двери. 3. Гигрометр не сертифицирован, не калиброван и не подвергнут поверке в установленном порядке. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещении не регистрируются 2 раза в день. 4. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств,не использовались способы систематизации. 5. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, порядок ведения учета лекарственных средств не установлен. 6. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. 7. ООО «Золотой колос» не соблюдает требования к ежедневной уборке помещений и оборудования с применением моющих средств. 8. Расстояние от полок где хранятся лекарственные средства для ветеринарного применения до наружных стен от 0,26 м до 0,53 м. 9. На внутренних поверхностях ограждающих конструкций помещения аптеки - на стыке стен и потолка имеются механические повреждения, трещины. 10. На стеллажах в ветеринарной аптеке осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению, при комнатной температуре +21*С (замер температуры в помещении аптеки производился поверенным термометром ТТЖ-Х-№2, заводской № 97028).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 3., 7., 8., 11., 12., 13., 15., 16, 17. ч. II, п. 39 ч. \/ «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015), п. з), ч.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Попов Сергей Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом проверки директор ООО "Золотой колос" ознакомлен 19.02.2020 и получил лично в руки.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Золотой колос"
ИНН проверяемого лица 5703009302
ОГРН проверяемого лица 1025700527291
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 06.12.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 17.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374162
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1075752001830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белова Т.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шеламова Н.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 19.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнения ежегодного плана проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям на 2020 год, размещенного на официальном сайте (www.tunadzor.ru), в соответствии со Сводным планом проверок субъектов предпринимательства на 2020 год, размещенным на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации www.genproc.gov.ru, задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий, требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) запрос и рассмотрение документов ООО «Золотой колос», необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 5 рабочих часов; 2) осмотр и обследование помещений, оборудования, мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения (с использованием фото- и видеосъемки), 10 рабочих часов.
Дата начала проведения мероприятия 23.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 19.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.12.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 16-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2019 года № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой