РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЛОРА И ФАУНА"
№002003678452

🔢 ИНН:
5705002831
🆔 ОГРН:
1035705000572
📍 Адрес:
303720, ОРЛОВСКАЯ, ВЕРХОВСКИЙ, ВЕРХОВЬЕ, ЛЕНИНА, 18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЛОРА И ФАУНА" (ИНН: 5705002831) , адрес: 303720, ОРЛОВСКАЯ, ВЕРХОВСКИЙ, ВЕРХОВЬЕ, ЛЕНИНА, 18

Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В торговом зале: 1. Полки шкафов не пронумерованы, не промаркированы. Стеллажные карты отсутствуют. 2. Расстояние от пола до полок шкафов 0,08 м. Расстояние от тумбы до наружной стены 0,15 м. 3. Показания термометра ТТЖ-Х № 19362 регистрируются 1 раз в день. Учет показаний не велся до 01.03.2020. 4. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств. 5. Не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 6. реализация препаратов с истекшим сроком годности:- «ВИТАМ» Витаминно-аминокислотный комплекс 1 фл. 10 мл,- «Гестренол таблетки» для кошек 1 уп. 10 таб. Специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона в помещении магазина отсутствует. В подсобном помещении: 7. Стеллаж и полки в нем не маркированы, не пронумерованы. Стеллажные карты отсутствуют. 8. Холодильный шкаф-витрина,не укомплектован термометром. Показания температуры, не регистрируются. 9. Помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (термометром, гигрометром или психрометром).
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 7., 8., 10., 11., 12., 13., 15., 16. ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); п. ж), п. з) ч. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081; ст. 57, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2019 года № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год».
Выданные предписания:
  • 1. В торговом зале: 1.1. Полки шкафов, полку в шкафу № 2 с противопаразитарными средствами, полки за дверцами нижних частей шкафов, подвитринные ящики промаркировать, пронумеровать. 1.2. Организовать ведение стеллажных карт. 1.3. Исключить хранение лекарственных препаратов на расстоянии от полок шкафов до пола менее 0,25 м, на расстоянии от полок до наружной стены менее 0,6 м. 1.4. Вести учет показаний приборов для регистрации параметров воздуха в холодильниках и в помещениях в соответствии. 1.5. Утвердить приказ о способе хранения лекарственных средств. 1.6. Установить порядок ведения учета лекарственных средств. 2. В подсобном помещении: 2.1. Стеллаж, предназначенный для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в нем промаркировать, пронумеровать. 2.2. Завести стеллажные карты в соответствии с п. 8. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». 2.3. Холодильный шкаф-витрина, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, укомплектовать сертифицированным, калиброванным, подвергнутым поверке в установленном порядке термометром, регистрировать показания температуры в соответствии с п. 12. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». 2.4. Оснастить помещение сертифицированным, калиброванным, подвергнутым поверке в установленном порядке прибором для регистрации параметров воздуха (термометром, гигрометром или психрометром). 3. Оборудовать специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 303720, Орловская область, Верховский район, пгт. Верховье, ул. 7 Ноября, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 303720, ОРЛОВСКАЯ, ВЕРХОВСКИЙ, ВЕРХОВЬЕ, ЛЕНИНА, 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.03.2020 17:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 303720, Орловская обл, Верховский р-н, Верховье пгт, 7 Ноября ул, дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В торговом зале: 1. Полки шкафов не пронумерованы, не промаркированы. Стеллажные карты отсутствуют. 2. Расстояние от пола до полок шкафов 0,08 м. Расстояние от тумбы до наружной стены 0,15 м. 3. Показания термометра ТТЖ-Х № 19362 регистрируются 1 раз в день. Учет показаний не велся до 01.03.2020. 4. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств. 5. Не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 6. реализация препаратов с истекшим сроком годности:- «ВИТАМ» Витаминно-аминокислотный комплекс 1 фл. 10 мл,- «Гестренол таблетки» для кошек 1 уп. 10 таб. Специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона в помещении магазина отсутствует. В подсобном помещении: 7. Стеллаж и полки в нем не маркированы, не пронумерованы. Стеллажные карты отсутствуют. 8. Холодильный шкаф-витрина,не укомплектован термометром. Показания температуры, не регистрируются. 9. Помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (термометром, гигрометром или психрометром).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы дела направлены в Арбитражный суд Орловской области для рассмотрения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Лекарственные препараты для ветеринарного применения «ВИТАМ» Витаминно-аминокислотный комплекс, «Гестренол таблетки» для кошек изъяты из гражданского оборота Протоколом об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении № 1 от 16 марта 2020 г., и переданы Актом приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 1 от 16 марта 2020 г. директору ООО «Флора и Фауна» Ворониной Л.Д.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате в отношении юридического лица составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 98
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В торговом зале: 1.1. Полки шкафов, полку в шкафу № 2 с противопаразитарными средствами, полки за дверцами нижних частей шкафов, подвитринные ящики промаркировать, пронумеровать. 1.2. Организовать ведение стеллажных карт. 1.3. Исключить хранение лекарственных препаратов на расстоянии от полок шкафов до пола менее 0,25 м, на расстоянии от полок до наружной стены менее 0,6 м. 1.4. Вести учет показаний приборов для регистрации параметров воздуха в холодильниках и в помещениях в соответствии. 1.5. Утвердить приказ о способе хранения лекарственных средств. 1.6. Установить порядок ведения учета лекарственных средств. 2. В подсобном помещении: 2.1. Стеллаж, предназначенный для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в нем промаркировать, пронумеровать. 2.2. Завести стеллажные карты в соответствии с п. 8. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». 2.3. Холодильный шкаф-витрина, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, укомплектовать сертифицированным, калиброванным, подвергнутым поверке в установленном порядке термометром, регистрировать показания температуры в соответствии с п. 12. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». 2.4. Оснастить помещение сертифицированным, калиброванным, подвергнутым поверке в установленном порядке прибором для регистрации параметров воздуха (термометром, гигрометром или психрометром). 3. Оборудовать специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 7., 8., 10., 11., 12., 13., 15., 16. ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); п. ж), п. з) ч. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081; ст. 57, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воронина Лариса Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «Флора и Фауна»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила: Воронина Л.Д., директор ООО «Флора и Фауна» 20.03.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЛОРА И ФАУНА"
ИНН проверяемого лица 5705002831
ОГРН проверяемого лица 1035705000572
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 07.09.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 17.11.2008

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374162
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1075752001830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) запрос и рассмотрение документов ООО «Флора и Фауна», необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 5 рабочих часов; 2) осмотр и обследование помещений, оборудования, мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения (с использованием фото- и видеосъемки), 10 рабочих часов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.09.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.11.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2019 года № 1390 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой