Причина проверки:

Цель: выполнение Плана проведения плановых проверок на 2020 год, утвержденного приказом Межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу Севастополю от 20.12.2019 г. No 218. Задачи: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Задачами настоящей проверки являются: установление соответствия деятельности проверяемого юридического лица обязательным для исполнения требованиям Российской Федерации в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. ст. Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федерального закона от 17.09.1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»; Федерального закона от 18.06.2001 г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ»; Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»; Федерального Закона от 09 июня 1993 г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов»; Федерального закона от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 ; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н , приказ Министерства здравоохранения с Минсоцразвития РФ №302-н от 12.04.2011г. ; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Цели, задачи проверки:

ч. 9 ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля Федеральный закон от 29 декабря 2014г. N 377-ФЗ "О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя» Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"

Выявленные нарушения (2 шт.):

• - на предприятии разработанная рабочая программа производственного контроля, мероприятия по проведению производственного контроля осуществляются не в полном объеме, а именно: на момент проверки указана кратность контроля за загрязненностью химическими веществами воздушной среды раз в 2 года, вместо закрепленной требованием п. 6.41 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» /далее - СанПиН 2.1.3.2630-10 / кратности не реже 1 раза в год; В нарушение п 3.4 СП 1.1.1058-01 программа не содержит перечня должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации. (нарушение пунктов 2.4, 3.3, 3.4, 3.9 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. 6.41 СанПиН 2.1.3.2630-10). - в программе производственного контроля в нарушение требований п 6.28 главы I СанПиН кратность контроля систем кондиционирования указана с нарушением (два раза в год вместо ежеквартальной). - п. 1.6 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 закреплено, что, мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО с целью профилактики распространения легионеллезной инфекции, а именно: микробиологический мониторинг на наличие легионелл систем горячего и холодного водоснабжения должен проводится не реже 2 раз в год. На момент проверки протоколы исследований воды на легионеллы отсутствуют, проведение исследований в 2019 году документарно не подтверждено, в спецификации государственного контракта от 23.03.2020 г. № 2020.089А между ФБУЗ «ЦГиЭ в Республике Крым и г. Севастополе» и ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» проведение данного исследования не указано (нарушение п. 1.6 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, подпункта б пункта 2.4 СП 1.1.1058-01),
• документация подтверждающая, что применяемая при проведении дезинфекционных работ аппарата прошла государственную регистрацию в установленном порядке, а так же документы по контролю эффективности проведения дезинфекции вентсистем с применением лабораторных методов исследования воздуха закрытых помещений на момент проверки отсутствует. Представленные протоколы бак исследований воздуха закрытых помещений, акты проверки работы системы вентиляции согласно датам их исполнения не связаны между собой. В прилагаемом правоустанавливающем пакете документов данные по аккредитации указанного юридического лица в соответствии с законодательством РФ отсутствуют. Документарное подтверждение предварительного обследования объекта проведения работ, а так же проведения контроля эффективности истребительных мероприятий отсутствует. На момент проверки документация на пищеблоке частично отсутствует: нет регистрации очередных проверок бактерицидной эффективности установок, концентрации озона; нет акта ввода в эксплуатацию; что позволяет сделать вывод о том, что контроль за концентрацией вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов не осуществляется. В представленных материалах отсутствуют данные о прививках персонала согласно национального календаря прививок, отсутствуют положительные санитарно-эпидемиологические заключения на условия работы и/или хранения ИИИ (генерирующих) для 14 рентгеновских аппаратов и на соответствие зданий, строений, сооружений, помещений и оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности с 14 аппаратами - по рентгенологии - часть контрольно-технических журналов на рентгеновские аппараты ведется с нарушениями,отсутствуют расчеты ежегодного определения эффективных доз облучения пациентов по значению радиационного выхода рентгеновского аппарата специализированной организацией имеющей на то право с последующим составлением таблиц доз облучения пациентов для рентгеновского аппарата, у которого отсутствует средство измерения доз облучения пациентов

Нарушенный правовой акт:

• ст. 11, 32, Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 6.28, 6.41, главы I, п 1.6 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», 2.4, 3.3, 3.4, 3.9 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»._
• ст. 11, 24 ч 1, 29 ч 1, 32, 34, 42 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.1.3, п. 6.5, 6.36 п.6.41, п. 8.9.6, п.15.1 главы I, п 1.1, 1.4, 1.4.1, 1.6, раздел 3 п 3.1, 3.2, 3.2.1, 3.4 главы II, приложение 5, п 1.2, 1.12 п. 1.9 главы III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», пунктов 2.4, 3.3, 3.4, 3.9 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. 2.2, п. 3.1, п. 3.3, п. 3.4, п. 3.22СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», п. 3.3, п. 3.4, п. 3.17, п. 3.19 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», приложений 1, 2 к Приказу Министерства здравоохранения от 21.03.2014 г. № 125-н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям», п.2.4, п.2.5, п.2.10, п.2.14 п.2.15 п.3.6, п.3.31, п.3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.4.1 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения», п.1.7, п.1.8.1, п.3.4.2, п.3.4.3, п.3.7.14 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности», п.1.2, п.4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследованиях».
• ст. 9 Федерального Закона от 26.12.2008г. No 294-ФЗ «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», пп. «б» п. 2 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».

Выданные предписания:

• продолжение:Обеспечить оформление санитарно-эпидемиологических заключений на условия работы и/или хранения ИИИ (генерирующих) для 14 рентгеновских аппаратов и на соответствие зданий, строений, сооружений, помещений и оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности с 14 аппаратами - по рентгенологии.Обеспечить ежедневную проверку исправности рентгеновских аппаратов до начала работы в дни проведения исследований с регистрацией результатов в контрольно-технических журналах рентгеновских аппаратов в соответствии с требованиями. Оформить в диагностическом отделении рентгеновского кабинета 4 эт. корпус ПСО городской больницы контрольно-технические журналы отдельно на каждый рентгеновский аппарат: КРЦ-02 «Альфа», зав. № 00039, «Эксперт» зав. № GP 0002495.Оформить приходно-расходные журналы учета рентгеновских аппаратов в структурных подразделениях с рентгенодиагностическими отделениями, кроме ГБУЗ РК «Евпаторийская городская детская клиническая больница», перенести данные по всем имеющимся, приобретенным и списанным рентгеновским аппаратам с 2014 года, обеспечить их ведение.Обеспечить ежегодное определение эффективных доз облучения пациентов по значению радиационного выхода рентгеновского аппарата специализированной организацией имеющей на то право, с последующим составлением таблиц доз облучения пациентов для рентгеновских аппаратов, у которых отсутствует средство измерения доз облучения пациентов.
• Откорректировать рабочую программу производственного контроля в соответствие с действующими нормативными требованиями, а именно: указать кратность контроля за загрязненностью химическими веществами воздушной среды – не реже 1 раз в год, кратность контроля систем кондиционирования - ежеквартально; включить перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации .Обеспечить проведение микробиологического мониторинга на наличие легионелл систем горячего и холодного водоснабжения не реже 2 раз в год. Обеспечить профилактическую дезинфекцию вентиляционных систем с последующим контролем эффективности с применением лабораторных методов исследования воздуха закрытых помещений. Договора для проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий заключать с аккредитованными в национальной системе аккредитации на проведение работ по санитарно-эпидемиологическому обследованию и оценке эффективности проведенных дезинсекционных и дератизационных мероприятий организациями. Истребительные мероприятия проводить с предварительным обследованием объекта проведения работ, и последующим контролем эффективности.Обеспечить контроль за концентрацией вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в окружающую среду при работе изделий медицинской техники. Организовать конроль за эксплуатацией бактерицидных установок согласно требований действующих документов.Представить сведения о вакцинации персонала, согласно национальному календарю прививок. Обеспечить оформление работающим персоналам медицинской организации сертификатов о профилактических прививках (мед. форма 156/у-93) с внесением данных в сертификаты о профилактических прививках.Обеспечить для медицинских работников отделений хирургического профиля ежегодные исследования крови на гепатиты В, С, ВИЧ-инфекцию.