Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением проверяемым юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований, на основании требования прокуратуры Еврейской автономной области от 11.12.2019 №7-25-2019/10920 (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе 31.01.2020 за номером В27-339/20) задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, за применением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является соблюдение медицинской организацией прав Дворак Л.А. в сфере охраны здоровья граждан, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ведется ненадлежащим образом 2. взятие биопсийного (операционного) материала не организовано в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования 3. не выполнены диагностические мероприятия (в медицинской карте отсутствуют сведения о проведении, результаты): исследование уровня CA-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза), определение генов RAS (при метастатической болезни) 4. медицинская помощь не организована в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; не основана на клинических рекомендациях 5. медицинская деятельность осуществляется с нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату: не соблюден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "онкология", утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н 6. не соблюдено право пациента либо его законного представителя на непосредственное ознакомление с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"), и получать на основании такой документации консультации у других специалистов. 7. снижена доступность и качество медицинской помощи в связи с не применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, не предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.1 ч. II, приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; п.8 Порядка заполнения учетной формы №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н
• п.12 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н
• пп. 7, пп. 9 п. 3.2.15 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; нарушение п. 2.3 "Клинические рекомендации "Рак прямой кишки" (утв. Минздравом России), год утверждения 2018
• пп.2, 3 п.1 ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
• ч.4 ст.22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• п.п.4, 5 ст. 10 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• ч.3 ст.10, ст.11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 14 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. п. 1, 4, пп. 5.1.3.1, 5.1.3.2 подпункта 5.1.3 пункта 5 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; подпункт 7.1.2.1 подпункта 7.1.2, подпункт 7.6 пункта 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н

Выданные предписания:

• принять исчерпывающие меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан; обеспечить при оказании медицинской помощи соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; организовать и обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; организовать и обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с приказами Министерства здравоохранения, в том числе с приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"; дополнительно юридическое лицо вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению.