679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, дом 23, -, квартира -, 79, 790000010000266
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2020
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением проверяемым юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований, на основании требования прокуратуры Еврейской автономной области от 11.12.2019 №7-25-2019/10920 (поступило и зарегистрировано в Территориальном о... Еще...настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением проверяемым юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований, на основании требования прокуратуры Еврейской автономной области от 11.12.2019 №7-25-2019/10920 (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе 31.01.2020 за номером В27-339/20)
задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, за применением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Предметом настоящей проверки является соблюдение медицинской организацией прав Дворак Л.А. в сфере охраны здоровья граждан, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ведется ненадлежащим образом
2. взятие биопсийного (операционного) материала не организовано в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования
3. не выполнены д... Еще...1. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ведется ненадлежащим образом
2. взятие биопсийного (операционного) материала не организовано в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования
3. не выполнены диагностические мероприятия (в медицинской карте отсутствуют сведения о проведении, результаты): исследование уровня CA-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза), определение генов RAS (при метастатической болезни)
4. медицинская помощь не организована в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; не основана на клинических рекомендациях
5. медицинская деятельность осуществляется с нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату: не соблюден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "онкология", утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н
6. не соблюдено право пациента либо его законного представителя на непосредственное ознакомление с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"), и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.
7. снижена доступность и качество медицинской помощи в связи с не применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, не предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7900002420) , адрес: 679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, дом 23, -, квартира -, 79, 790000010000266
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ведется ненадлежащим образом
2. взятие биопсийного (операционного) материала не организовано в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования
3. не выполнены диагностические мероприятия (в медицинской карте отсутствуют сведения о проведении, результаты): исследование уровня CA-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза), определение генов RAS (при метастатической болезни)
4. медицинская помощь не организована в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; не основана на клинических рекомендациях
5. медицинская деятельность осуществляется с нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату: не соблюден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "онкология", утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н
6. не соблюдено право пациента либо его законного представителя на непосредственное ознакомление с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"), и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.
7. снижена доступность и качество медицинской помощи в связи с не применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, не предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
п. 2.1 ч. II, приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; п.8 Порядка заполнения учетной формы №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н
п.12 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н
пп. 7, пп. 9 п. 3.2.15 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; нарушение п. 2.3 "Клинические рекомендации "Рак прямой кишки" (утв. Минздравом России), год утверждения 2018
пп.2, 3 п.1 ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
ч.4 ст.22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
п.п.4, 5 ст. 10 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
ч.3 ст.10, ст.11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
ст. 14 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
п. п. 1, 4, пп. 5.1.3.1, 5.1.3.2 подпункта 5.1.3 пункта 5 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
подпункт 7.1.2.1 подпункта 7.1.2, подпункт 7.6 пункта 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н
Выданные предписания:
принять исчерпывающие меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан;
обеспечить при оказании медицинской помощи соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
организовать и обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;
организовать и обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с приказами Министерства здравоохранения, в том числе с приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента";
дополнительно юридическое лицо вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-02-04T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гнатюк Олег Петрович
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Калинина Елена Ибрагимовна
Должность
заместитель руководителя - начальник отдела по Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Люлько Марина Викторовна
Должность
заместитель начальника отдела по Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ведется ненадлежащим образом
2. взятие биопсийного (операционного) материала не организовано в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования
3. не выполнены диагностические мероприятия (в медицинской карте отсутствуют сведения о проведении, результаты): исследование уровня CA-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (при установлении диагноза), определение генов RAS (при метастатической болезни)
4. медицинская помощь не организована в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; не основана на клинических рекомендациях
5. медицинская деятельность осуществляется с нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату: не соблюден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "онкология", утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н
6. не соблюдено право пациента либо его законного представителя на непосредственное ознакомление с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"), и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.
7. снижена доступность и качество медицинской помощи в связи с не применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, не предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол ЮЛ ч.2 ст.19.20, ч.5 ст.19.4
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
принять исчерпывающие меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан;
обеспечить при оказании медицинской помощи соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
организовать и обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;
организовать и обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии с приказами Министерства здравоохранения, в том числе с приказом Минздрава России от 29.06.2016 №425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента";
дополнительно юридическое лицо вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 2.1 ч. II, приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; п.8 Порядка заполнения учетной формы №025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п.12 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп. 7, пп. 9 п. 3.2.15 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; нарушение п. 2.3 "Клинические рекомендации "Рак прямой кишки" (утв. Минздравом России), год утверждения 2018
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп.2, 3 п.1 ст. 37 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
ч.4 ст.22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п.п.4, 5 ст. 10 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Нет
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-11-24
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-02-03
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Калинина Елена Ибрагимовна
Должность
заместитель руководителя - начальник отдела по Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гнатюк Олег Петрович
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Люлько Марина Викторовна
Должность
заместитель начальника отдела по Еврейской автономной области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением проверяемым юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований, на основании требования прокуратуры Еврейской автономной области от 11.12.2019 №7-25-2019/10920 (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе 31.01.2020 за номером В27-339/20)
задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, за применением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Предметом настоящей проверки является соблюдение медицинской организацией прав Дворак Л.А. в сфере охраны здоровья граждан, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
11.1. Истребование и оценка сведений по случаям оказания медицинской помощи Л.А. Двораку в ОГБУЗ Онкологический диспансер.
11.2. Организация экспертизы качества оказанной медицинской помощи.
11.3. Оформление результатов проверки.
Дата начала
2020-02-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-03
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
17ВП
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-01-31
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ч.3 ст.10, ст.11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
ст. 14 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
п. п. 1, 4, пп. 5.1.3.1, 5.1.3.2 подпункта 5.1.3 пункта 5 главы II Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
подпункт 7.1.2.1 подпункта 7.1.2, подпункт 7.6 пункта 7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н