РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье»
№002004292144

🔢 ИНН:
5905059183
🆔 ОГРН:
1185958071848
📍 Адрес:
г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2020
🎯
Основание проведения
исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 91 ФМБА России - извещение о посттрансфузионном ос- ложнении (входящий № 2 от 06.02.2020г.)... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (18 шт.)
Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах
После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинско... Еще...
Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице д... Еще...
Не вынесены данные результата исследования на группу крови и резус-фактор пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Отсутствуют подписи лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резус-фактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов медицинской карты стационарного больного отсутствует информация о трансфузиях проводимых по индивидуальному подбору, об акушерском анамнезе
В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья при переливании 1 гемакона эритроцитной взвеси и 2 гемаконов СЗП отсутствует запись о результатах биологической пробы
Отсутствие информации о результате биологической пробы в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья свидетельствует о том что ее не проводили
В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья врачом, проводящим трансфузии не оценено состояние реципиента до начала трансфузии (температура тела), и после трансфузии ( АД, пульс, температура, диурез и цвет мочи через 2 часа после трансфузии
В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья отсутствуют этикетки или копии этикеток от контейнеров с компонентом крови, полученных с использованием фото- или оргтехники
Не проводится определение аллоимунных антител реципиентам при подтверждающих исследованиях крови реципиента
В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья отсутствует запись о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО
Отсутствие информации о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья свидетельствует о том что ее не проводили
В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья врачом, проводящим трансфузии не оценено состояние реципиента до начала трансфузии (температура тела), и после трансфузии ( диурез и цвет мочи через 1 час и через 2 часа после трансфузии)
После окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл) , не сохранены в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал оставшуюся часть перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и ... Еще...
Организация трансфузии осуществлялась врачами, у которых отсутствует обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов ( обучение по трансфузиологии)

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 14.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье» (ИНН: 5905059183) , адрес: г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2

Выявленные нарушения (18 шт.):
  • Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах
  • После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
  • Не вынесены данные результата исследования на группу крови и резус-фактор пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
  • Отсутствуют подписи лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резус-фактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного
  • В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов медицинской карты стационарного больного отсутствует информация о трансфузиях проводимых по индивидуальному подбору, об акушерском анамнезе
  • В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья при переливании 1 гемакона эритроцитной взвеси и 2 гемаконов СЗП отсутствует запись о результатах биологической пробы
  • Отсутствие информации о результате биологической пробы в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья свидетельствует о том что ее не проводили
  • В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья врачом, проводящим трансфузии не оценено состояние реципиента до начала трансфузии (температура тела), и после трансфузии ( АД, пульс, температура, диурез и цвет мочи через 2 часа после трансфузии
  • В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья отсутствуют этикетки или копии этикеток от контейнеров с компонентом крови, полученных с использованием фото- или оргтехники
  • Не проводится определение аллоимунных антител реципиентам при подтверждающих исследованиях крови реципиента
  • В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья отсутствует запись о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО
  • Отсутствие информации о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья свидетельствует о том что ее не проводили
  • В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья врачом, проводящим трансфузии не оценено состояние реципиента до начала трансфузии (температура тела), и после трансфузии ( диурез и цвет мочи через 1 час и через 2 часа после трансфузии)
  • После окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл) , не сохранены в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
  • при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал оставшуюся часть перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций
  • Организация трансфузии осуществлялась врачами, у которых отсутствует обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов ( обучение по трансфузиологии)
Нарушенный правовой акт:
  • п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
  • п.100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • подпунктов в, г, д, пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 г. № 667, пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
  • пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н., п. 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
  • пп. е) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
  • п.92, п.78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункта18 раздела III, пунктов 25 и 26 раздела V Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н. , пункта 1 и п.6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • п.97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 и п.19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
  • пп. б) п.18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
  • п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 и п.8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н
  • пп. д) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н
  • п.99, п.78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункта18 раздела III, пунктов 25 и 26 раздела V Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
  • п. 21 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» , п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
  • п. 89 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • пункту 3и пункту 4(а) и пункту 8 раздела II, пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно: обеспечить регистрацию данных о расходных материалах, в том числе реагентах на этапе проведения определения антиэритроцитарных антител реципиентов в лаборатории ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А Тверье"
  • Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Обеспечить проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С
  • Обеспечить вынесение данных результата исследования на группу крови и резус-фактор пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
  • Обеспечить наличие подписи лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резус-фактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного
  • Обеспечить внесение в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов информации о трансфузиях проводимых по индивидуальному подбору, об акушерском анамнезе
  • Обеспечить внесение результатов биологической пробы в медицинскую документацию реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить проведение биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови, в том числе при экстренной трансфузии
  • Обеспечить внесение врачом, проводящим трансфузии, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья (в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов оценку состояния реципиента до начала трансфузии и после трансфузии , через 1 час, и 2 часа (температура, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи)
  • Обеспечить наличие в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья этикетки или копии этикеток от перелитых контейнеров с компонентом крови, полученных с использованием фото- или оргтехники
  • Обеспечить проведение определения аллоимунных антител реципиентам при подтверждающих исследованиях крови реципиента
  • Обеспечить внесение сведений о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья (в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить проведение трансфузии компонентов донорской крови только после проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента с занесением их результатов в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья
  • Обеспечить хранение контейнера с оставшимися компонентами ( мл) после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский, в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
  • Обеспечить при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, передачу оставшейся части перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее компоненты.
  • Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А.Тверье», который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, с представлением документов, подтверждающих квалификацию персонала
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес г.Пермь, ул.Братьев Игнатовых ,дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-03-10T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 614990, Пермский край, г. Пермь, ул. Братьев Игнатовых, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-02-14T10:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 90

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, не предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не вынесены данные результата исследования на группу крови и резус-фактор пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствуют подписи лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резус-фактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов медицинской карты стационарного больного отсутствует информация о трансфузиях проводимых по индивидуальному подбору, об акушерском анамнезе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья при переливании 1 гемакона эритроцитной взвеси и 2 гемаконов СЗП отсутствует запись о результатах биологической пробы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствие информации о результате биологической пробы в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья свидетельствует о том что ее не проводили
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья врачом, проводящим трансфузии не оценено состояние реципиента до начала трансфузии (температура тела), и после трансфузии ( АД, пульс, температура, диурез и цвет мочи через 2 часа после трансфузии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья отсутствуют этикетки или копии этикеток от контейнеров с компонентом крови, полученных с использованием фото- или оргтехники
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится определение аллоимунных антител реципиентам при подтверждающих исследованиях крови реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья отсутствует запись о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствие информации о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья свидетельствует о том что ее не проводили
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья врачом, проводящим трансфузии не оценено состояние реципиента до начала трансфузии (температура тела), и после трансфузии ( диурез и цвет мочи через 1 час и через 2 часа после трансфузии)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский контейнер с оставшимися компонентами ( мл) , не сохранены в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал оставшуюся часть перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Организация трансфузии осуществлялась врачами, у которых отсутствует обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов ( обучение по трансфузиологии)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно: обеспечить регистрацию данных о расходных материалах, в том числе реагентах на этапе проведения определения антиэритроцитарных антител реципиентов в лаборатории ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А Тверье"

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпунктов в, г, д, пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 г. № 667, пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код -16-7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить вынесение данных результата исследования на группу крови и резус-фактор пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие подписи лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резус-фактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов информации о трансфузиях проводимых по индивидуальному подбору, об акушерском анамнезе

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н., п. 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение результатов биологической пробы в медицинскую документацию реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. е) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови, в том числе при экстренной трансфузии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.92, п.78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункта18 раздела III, пунктов 25 и 26 раздела V Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н. , пункта 1 и п.6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение врачом, проводящим трансфузии, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья (в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов оценку состояния реципиента до начала трансфузии и после трансфузии , через 1 час, и 2 часа (температура, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 и п.19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья этикетки или копии этикеток от перелитых контейнеров с компонентом крови, полученных с использованием фото- или оргтехники

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. б) п.18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение определения аллоимунных антител реципиентам при подтверждающих исследованиях крови реципиента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 и п.8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение сведений о результатах индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья (в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. д) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение трансфузии компонентов донорской крови только после проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента с занесением их результатов в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.99, п.78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункта18 раздела III, пунктов 25 и 26 раздела V Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение врачом, проводящим трансфузии, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья (в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов оценку состояния реципиента до начала трансфузии и после трансфузии , через 1 час, и 2 часа (температура, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797 и п.19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение контейнера с оставшимися компонентами ( мл) после окончания трансфузии компонентов донорской крови донорский, в течение 48 часов при температуре +2 + 6 С в холодильном оборудовании

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 21 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» , п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, передачу оставшейся части перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее компоненты.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 89 приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письма в МЗ ПК, прокуратуру ПК

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-6-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А.Тверье», который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, с представлением документов, подтверждающих квалификацию персонала

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункту 3и пункту 4(а) и пункту 8 раздела II, пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Матвеева Наталья Андреевна
Должность врач-трансфузиолог ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. М.А. Тверье»
ИНН 5905059183
ОГРН 1185958071848

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шабурова Екатерина Михайловна
Должность ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насибуллин Татьяна Владумировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-14
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 91 ФМБА России - извещение о посттрансфузионном ос- ложнении (входящий № 2 от 06.02.2020г.), мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 10.02.2020г. № 08-63/2

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль клинического использования донорской крови и/или) ее компонентов в целях обеспечения эффективности, качества и безопасности трансфузий
Дата начала 2020-02-14
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-16

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7-ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-02-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой