|
🔢 ИНН:
|
7714061756 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027739419014 |
|
📍 Адрес:
|
125167, г. Москва, проезд Новый Зыковский, д. 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.02.2020 |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 25.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГЕМАТОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7714061756) , адрес: 125167, г. Москва, проезд Новый Зыковский, д. 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Москва, проезд Новый Зыковский, д. 4, стр. 4 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 125167, г. Москва, проезд Новый Зыковский, д. 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-27T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-02-27T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бондарь Руслан Александрович |
|---|---|
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
| Должность | специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 14.03.2019 (приложение к акту проверки от 14.03.2019 № ВП/043/2019) не выполнено в полном объеме |
| Код | приложение к акту проверки от 27.02.2020 № ВП/042/2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-06 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 686 |
| Положение нормативно-правового акта | №:686 от 06.07.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | в |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Голубев Евгений Михайлович |
|---|---|
| Должность | заведующий производственным отделом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Гапонова Татьяна Владимировна |
| Должность | заместитель генерального директора по трансфузиологии |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Широкова Татьяна Ивановна |
| Должность | заведующий производственным отделом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Сахарова Зоя Алексеевна |
| Должность | ведущий инженер по обеспечению качества |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГЕМАТОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| ИНН | 7714061756 |
| ОГРН | 1027739419014 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001083 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796323123 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000234 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313168267 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения. |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
|---|---|
| Должность | специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Титаренко Виктория Александровна |
| Должность | консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
| Должность | ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аладышева Наталья Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Денисова Елена Владимировна |
| Должность | заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Завьялова Ирина Евгеньевна |
| Должность | ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Титкова Ольга Владимировна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бондарь Руслан Александрович |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ "ГИЛС и НП" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-02-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-09-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 507 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-13 |
| Положение нормативно-правового акта | 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 294-ФЗ от 26 декабря 2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств»; ПП 686 от 06 июля 2012 г. «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; ПП 1314 от 03 декабря 2015 г. «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |