Причина проверки:

с целью контроля качества оказания медицинской помощи, лицензионного контроля медицинской деятельности по мотивированному представлению должностного лица на основании поступивших из Прокуратуры Хабаровского края и из Министерства Здравоохранения Хабаровского края №233 от 14.04.2020, 22.042020 №269 обращений гр. М о фактах нарушения ООО «Центральная стоматологическая клиника» законодательства в сфере здравоохранения, влекущее угрозу причинения вреда его жизни и здоровью (согласно обращения ООО «Центральная стоматологическая клиника» оказывало гр. М платные медицинские услуги по стоматологии ортопедической некачественно, (произвело установку четырех имплантов в нижнюю челюсть с браком), а также с нарушением установленных сроков, повлекшее за собой ухудшение состояния его здоровья (в связи с невозможностью пережевывать пищу ухудшилась работа желудочно-кишечного тракта). задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: - соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль за исполнением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в рамках качества и безопасности мед. деятельности и лицензионного контроля:имеющееся информированное добровольное информированное согласие на виды медицинских вмешательств от 03.09.2019 не соответствует утвержденной форме (отсутствуют виды медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие в соответствии со списком, указанным в приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н). Также в карте имеется ин-формированное добровольное согласие на проведение стоматологической (дентальной) имплантации в ООО «ЦСК» от 19.09.2019. Представленный договор не содержит данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию.

Нарушенный правовой акт:

• п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности», п.п. а п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки каче-ства медицинской помощи", приказа Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи", Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении по-рядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных ви-дов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"
• пп. «в» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указан-ной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими орга-низациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инно-вационного центра «Сколково»), п.п. «а» п. 17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими орга-низациями платных медицинских услуг"
• пп. «а» п.п. 2 п. 2 ст.10, п.п.1 ст. 26.2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. «а» п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Принять меры по устранению выявленных нарушений.