Причина проверки:

с целью оценки соблюдения обязательных требований, предусмотренных законодательством в сфере охраны здоровья, при оказании медицинской помощи гр. Якименко О.С. (вх. № 366 от 05.06.2020). Так, в соответствии с обращением гр. Якименко О.С. последняя поступила 17.04.2020 в КГБУЗ «Перинатальный центр» МЗ ХК для проведения стационарного лечения в связи с наличием угрозы прерывания беременности. После значительного пребывания (более месяца) на лечении в Учреждении по основному заболеванию 18.05.2020 медицинским персоналом Учреждения ей был проведен тест на наличие заболевания COVID19, который впоследствии показал положительный результат. КГБУЗ «Перинатальный центр» МЗ ХК маршрутизировало пациентку в КГБУЗ «Городская клиническая больница №11» МЗ ХК, а затем, гр. Якименко О.С. поступила в КГБУЗ «Городская клиническая больница №10» МЗ ХК. В КГБУЗ «Городская клиническая больница №10» МЗ ХК последней были проведены исследования на COVID19: 25.05.2020, 28.05.2020, 29.05.2020. При этом тест от 25.05.2020 показал отсутствие заболевания у Якименко О.С. Указанные факты ставят под сомнение наличие заболевания COVID19 Задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности; - соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль за исполнением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - государственный контроль в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности в КГБУЗ «Городская клиническая больница №10» МЗ ХК.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности:инструкции к препарату нифедипин Учреждением не обосновано применение нифедипина с целью сохранения беременности длительным курсом. В соответствии с инструкцией по применению препарата «нифедипин» адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина. на протяжении пребывания в инфекционном отделении с 22.05.2020г по 5.06.2020г не выполнялся контроль за состоянием плода у пациентки с COVID19, гестационной артериальной гипертензией, угрожающими преждевременными родами, на фоне применения нифедипина.
• в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности:медицинская помощь по акушерству и гинекологии в КГБУЗ «Городская клиническая больница №10» гр. Я не была оказана (гр. Я была консультирована с гинекологом КГБУЗ «Перинатальный центр» по телефону, ТМК Учреждением также не проведена); не выполнены требования в части ведения беременной пациентки Я.: не проведена теле-медицинская консультация гр. Я. (в соответствии с п. 5 указанного порядка ТМК врачей-специалистов региональных центров для беременных с врачами-специалистами ФДРКЦ для беременных проводятся при наличии у беременных, рожениц и родильниц одного из следующих состояний: новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и (или) пневмонии, дыхательной недостаточности, диагноз «Гестационная анемия» для гр. Я. не обоснован, имеет место гипердиагностика: Hb при поступлении 135 г/л, при выписке из ПЦ Hb – 107 г/л, что является нормой для бе-ременных.

Нарушенный правовой акт:

• нарушение требований Клинических рекомендаций МЗ РФ «Преждевременные роды», утв. 17 декабря 2013г. №15-4\10\2-9480;
• нарушение требований Клинических рекомендаций МЗ РФ «Организация оказания меди-цинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой ко-ронавирусной инфекции COVID-19» (2020), «Преждевременные роды» (2013), «Гипер-тензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде. Преэк-лампсия. Эклампсия» (2016) на протяжении пребывания в инфекционном отделении с 22.05.2020г по 5.06.2020г не выполнялся контроль за состоянием плода у пациентки с COVID19
• нарушение п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.05.2020) «О лицензировании медицинской деятельности», п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н (ред. от 12.01.2016) "Об утверждении Порядка оказания ме-дицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использо-вания вспомогательных репродуктивных технологий)
• нарушение п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.05.2020) «О лицензировании медицинской деятельности», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских ор-ганизаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
• 392002, Тамбовская область, г.Тамбов, ул. 60 лет Октября, 17А
• пп. «а» п.п. 2 п. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. «а» п.2, п.п. «а» п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; п.п. 5.1.2.1, 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;

Выданные предписания:

• принять меры по устранению выявленных нарушений.
• Принять меры по устранению выявленных нарушений.