РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЕРДЛОВСКОГО РАЙОНА"
№002004451470

🔢 ИНН:
5904383130
🆔 ОГРН:
1205900015760
📍 Адрес:
614025, ПЕРМСКИЙ, ПЕРМЬ, СЕРПУХОВСКАЯ, дом ДОМ 11
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2020

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 07.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЕРДЛОВСКОГО РАЙОНА" (ИНН: 5904383130) , адрес: 614025, ПЕРМСКИЙ, ПЕРМЬ, СЕРПУХОВСКАЯ, дом ДОМ 11

Причина проверки:

исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 91 ФМБА России- извещения о реакциях и (или) осложнениях. возникших у реципиентов в связи с гемотрансфузией донорской крови и (или) ее компонентов от 29.06.2020 (вх. №4 от 30.06.2020г.), мотивированное представление должностного лица органа, государственного контроля (надзора) от 02.07.2020г. № 08-63/5

Цели, задачи проверки:

подпункт "б" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • Субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ ПК "КБ Свердловского района" не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала
  • Организация и проведение трансфузии 24.06.2020 года пациентке Р. осуществлялась врачами, у которых отсутствует обучение и документы, по вопросам трансфузиологии
  • При проведении контрольных исследований перед трансфузией реципиентке Р. была нарушена полнота/техника выполнения этих исследований,
  • При трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови невозможно проследить время начала и окончания трансфузии каждого компонента (время начала и окончания трансфузии для нескольких гемаконов указывается общее
  • В журнале учета заявок компонентов крови не всегда указывается время выдачи компонентов донорской крови в отделения стационар
  • после первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности образец крови реципиента не был направлен в клинико-диагностическую лабораторию ГБУЗ ПК "КБ Свердловского района" для проведения подтверждающих исследований.
  • при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал образцы крови реципиента, взятые до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций.
  • не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале транспортировки компонентов крови не указаны номера контейнеров с донорской кровью)
Нарушенный правовой акт:
  • пункту 3 и пункту 4(а) и пункту 8 раздела II, пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • пункту 3 и пункту 4(а), пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
  • п. 26 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов.
  • пунктов 17,18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
  • п. 89 (в) приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК "КБ свердловского района" в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
  • Не допускать к организации трансфузии врачей, не прошедших обучение по трансфузиологии
  • При проведении контрольных исследований( определения группы крови и резус-фактора реципиента, биологической пробы, проб на индивидуальную совместимость) обеспечить соблюдение полноты и техники выполнения этих исследований
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: при трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови указывать время начала и окончания трансфузии для каждого перелитого компонента
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные , а именно указывать время выдачи компонентов донорской крови в отделения стационара.
  • "Обеспечить направление образца крови реципиента после первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностическую лабораторию ГБУЗ ПК ""КБ Свердловского района"" для проведения подтверждающих исследований. "
  • При выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, обеспечить передачу образцов крови реципиента, взятых до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь для исследования
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови указывать в полном объеме (указывать номера контейнеров с донорской кровью в Журнале транспортировки компонентов крови).
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 614025, ПЕРМСКИЙ, ПЕРМЬ, СЕРПУХОВСКАЯ, дом ДОМ 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.08.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 614109, г. Пермь, ул. Калинина,22 лит.В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 07.07.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савельева Наталья Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ ПК "КБ Свердловского района" не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Организация и проведение трансфузии 24.06.2020 года пациентке Р. осуществлялась врачами, у которых отсутствует обучение и документы, по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении контрольных исследований перед трансфузией реципиентке Р. была нарушена полнота/техника выполнения этих исследований,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови невозможно проследить время начала и окончания трансфузии каждого компонента (время начала и окончания трансфузии для нескольких гемаконов указывается общее
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В журнале учета заявок компонентов крови не всегда указывается время выдачи компонентов донорской крови в отделения стационар
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности образец крови реципиента не был направлен в клинико-диагностическую лабораторию ГБУЗ ПК "КБ Свердловского района" для проведения подтверждающих исследований.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации: не передал образцы крови реципиента, взятые до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале транспортировки компонентов крови не указаны номера контейнеров с донорской кровью)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-14-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК "КБ свердловского района" в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункту 3 и пункту 4(а) и пункту 8 раздела II, пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать к организации трансфузии врачей, не прошедших обучение по трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункту 3 и пункту 4(а), пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При проведении контрольных исследований( определения группы крови и резус-фактора реципиента, биологической пробы, проб на индивидуальную совместимость) обеспечить соблюдение полноты и техники выполнения этих исследований

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 26 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: при трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови указывать время начала и окончания трансфузии для каждого перелитого компонента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 17,18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные , а именно указывать время выдачи компонентов донорской крови в отделения стационара.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ "Обеспечить направление образца крови реципиента после первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностическую лабораторию ГБУЗ ПК ""КБ Свердловского района"" для проведения подтверждающих исследований. "

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови или ее компонентов, обеспечить передачу образцов крови реципиента, взятых до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь для исследования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 89 (в) приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-13-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови указывать в полном объеме (указывать номера контейнеров с донорской кровью в Журнале транспортировки компонентов крови).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЕРДЛОВСКОГО РАЙОНА"
ИНН проверяемого лица 5904383130
ОГРН проверяемого лица 1205900015760

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.07.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шабурова Екатерина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Перми Пермского края;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савельева Наталья Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Перми Пермского края
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.08.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Пермь, Прокуратура Пермского края, ул. Луначарского,60
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора края старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.А.Назаров
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 91 ФМБА России- извещения о реакциях и (или) осложнениях. возникших у реципиентов в связи с гемотрансфузией донорской крови и (или) ее компонентов от 29.06.2020 (вх. №4 от 30.06.2020г.), мотивированное представление должностного лица органа, государственного контроля (надзора) от 02.07.2020г. № 08-63/5

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ контроль клинического использования донорской крови и(или) ее компонентов в целях обеспечения эффективности, качества и безопасности трансфузий по факту причинения вреда жизни, здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления № 91 ФМБА России- извещения о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиентов в связи с гемотрансфузией донорской крови и (ими) ее компонентов от 29.06.2020 (вх. № 4 от 30.06.2020г.).
Дата начала проведения мероприятия 07.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.08.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ подпункт "б" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 17-ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.07.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой