Проверка Акционерного общества «Красногорские лекарственные средства»
№002004453645

🔢 ИНН:	5024011071
🆔 ОГРН:	1025002869132
📍 Адрес:	143444, Московская область, г. Красногорск, ул. Мира, д.25.
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	27.07.2020

Федеральная служба по аккредитации 27.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерного общества «Красногорские лекарственные средства» (ИНН: 5024011071) , адрес: 143444, Московская область, г. Красногорск, ул. Мира, д.25.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в отчете об устранении несоответствий критериям аккредитации представленном письмом от 19.06.2020 № 123 (вх. от 23.06.2020 № 19025). Задачами настоящей проверки являются: установление факта устранения аккредитованным лицом несоответствий его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, указанных в Уведомлении о направлении перечня несоответствий критериям аккредитации по результатам оказания государственной услуги по подтверждению компетентности компетентности от 28.05.2020 № 10742/03-ЛК. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Проверяемый правовой акт:

пункт 5.1.7 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8, пункт 3) части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 5 приложения 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»;

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по аккредитации

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	143444, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КРАСНОГОРСК, УЛИЦА МИРА (ОПАЛИХА МКР.), 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	143444, Московская область, г. Красногорск, ул. Мира, д.25.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	10.08.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	125039, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	10.08.2020
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	6

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мартышевский Виктор Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист 1 разряда отдела аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции пищевой промышленности Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции легкой, пищевой, химической и фармацевтической промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	Акционерным обществом «Красногорские лекарственные средства» устранены нарушения, указанные в уведомлении Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции легкой, пищевой, химической и фармацевтической промышленности Федеральной службы по аккредитации от 28.05.2020 № 10742/03-ЛК «О направлении перечня несоответствий критериям аккредитации по результатам оказания государственной услуги по подтверждению компетентности»

Тип сведений о результате

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Формулировка сведения о результате

Акционерным обществом «Красногорские лекарственные средства» устранены нарушения, указанные в уведомлении Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции легкой, пищевой, химической и фармацевтической промышленности Федеральной службы по аккредитации от 28.05.2020 № 10742/03-ЛК «О направлении перечня несоответствий критериям аккредитации по результатам оказания государственной услуги по подтверждению компетентности»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Акционерного общества «Красногорские лекарственные средства»
ИНН проверяемого лица	5024011071
ОГРН проверяемого лица	1025002869132

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	08.07.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002448426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральная служба по аккредитации
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	5117746026756
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001047

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фозилова Варвара Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции пищевой промышленности Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции легкой, пищевой, химической и фармацевтической промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сафиулин Назар Салаватович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции химической и фармацевтической промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кайль Людмила Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела аккредитации сфере подтверждения соответствия продукции легкой промышленности Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции легкой, пищевой, химической и фармацевтической промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мартышевский Виктор Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист 1 разряда отдела аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции пищевой промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Солодовников Илья Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист 1 разряда отдела аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции химической и фармацевтической промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	27.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	21.08.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью проверки сведений, содержащихся в отчете об устранении несоответствий критериям аккредитации представленном письмом от 19.06.2020 № 123 (вх. от 23.06.2020 № 19025). Задачами настоящей проверки являются: установление факта устранения аккредитованным лицом несоответствий его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, указанных в Уведомлении о направлении перечня несоответствий критериям аккредитации по результатам оказания государственной услуги по подтверждению компетентности компетентности от 28.05.2020 № 10742/03-ЛК. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверка документов и (или) сведений, имеющихся в распоряжении Росаккредитации, включая Федеральную государственную информационную систему в области аккредитации (срок - 27.07.2020-21.08.2020); проверка документов, представленных в отчете (уведомлении) об устранении выявленных нарушений (срок - 27.07.2020-21.08.2020); проверка с использованием средств дистанционного взаимодействия соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству и разработанных в соответствии с требованиями пункта 23.5, пункта 23.6, подпунктов д), и), к) пункта 23.7, подпункта б) пункта 23.10, подпункта а) пункта 23.12, пункта 23.13 критериев аккредитации (срок - 27.07.2020-21.08.2020);
Дата начала проведения мероприятия	27.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	21.08.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверка соблюдения нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации (срок 27.07.2020-21.08.2020); проверка наличия у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц (срок 27.07.2020-21.08.2020); проверка проведения корректирующих мероприятий, впорядке предусмотренном документами системы менеджмента качества (срок - 27.07.2020-21.08.2020);
Дата начала проведения мероприятия	27.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	21.08.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверка с использованием средств дистанционного взаимодействия наличия по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц (срок 27.07.2020-07.08.2020); проверка наличия в испытательной лаборатории системы менеджмента качества, разработанной в соответствии с требованиями пункта 23.5, подпунктов д), и), к) пункта 23.7, подпункта б) пункта 23.10, подпункта а) пункта 23.12, пункта 23.13 критериев аккредитации (срок -27.07.2020-21.08.2020).
Дата начала проведения мероприятия	27.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	21.08.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	№ 99-П-ВД
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	08.07.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пункт 5.1.7 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8, пункт 3) части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 5 приложения 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

пункт 5.1.7 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации»; пункт 2 части 1 статьи 8, пункт 3) части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункт 5 приложения 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Акционерного общества «Красногорские лекарственные средства» №002004453645