Проверка Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург»
№002004463277
🔢 ИНН:
7816363890
🆔 ОГРН:
1057810163652
📍 Адрес:
192102, Россия, город Санкт-Петербург, проспект Волковский, 77
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2020
🎯
Основание проведения
Цель: проверка сведений, указанных в мотивированном представлении от 10.07.2020 № СЗФО/МП/7.
Задачей проверки является: соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе:
Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитациив национальной системе а... Еще...Цель: проверка сведений, указанных в мотивированном представлении от 10.07.2020 № СЗФО/МП/7.
Задачей проверки является: соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе:
Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитациив национальной системе аккредитации»;
Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (далее – критерии аккредитации).
Предметом проверки является:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункта 17 (в час... Еще...выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
Федеральная служба по аккредитации 21.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» (ИНН: 7816363890) , адрес: 192102, Россия, город Санкт-Петербург, проспект Волковский, 77
Выявленные нарушения (1 шт.):
выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
Нарушенный правовой акт:
выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
пункт 2.1 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
пункт 2 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
пункты 8 и 9 Положения о федеральном государственном контроле
за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.03.2017 № 360 «О федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц»;
пункт 5.1.7 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 17.10.2011 № 845
«О Федеральной службе по аккредитации»;
пункт 4.1. Положения об Управлении Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу, утвержденного приказом Федеральной службы по аккредитации от 06.07.2016 № 7197 «Об утверждении Положения
об Управлении Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу»;
пункта 1 приказа Федеральной службы по аккредитации от 16.06.2017 № 174 «О возложении на руководителей территориальных органов Федеральной службы по аккредитации отдельных полномочий в рамках осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц»;
пункта 5 приложения 11 к постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году».
Выданные предписания:
1. Устранить выявленные нарушения пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации в срок до 17.10.2020.
2. Провести корректирующие действия, согласно правилам, регламентированным системой менеджмента качества аккредитованного лица, для устранения несоответствий, указанных в Акте проверки, в срок до 17.10.2020.
3. Представить в Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (190900, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Черных, д. 4, лит. А) отчет об исполнении предписания и устранении несоответствий, выявленных в ходе внеплановой документарной проверки, с приложением подтверждающих документов и сведений (копии документов заверяются печатью (при ее наличии) и подписью уполномоченного представителя юридического лица) в срок до 17.10.2020.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
195273, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д.27, лит. А.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
192102, Россия, город Санкт-Петербург, проспект Волковский, 77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-08-17T17:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
190900, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Черных, д. 4, лит. А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-07-21T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Плешаков Станислав Михайлович
Должность
начальник отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Чигвинцева Ксения Аркадьевна
Должность
специалист 3 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
СЗФО/8-Прд
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Устранить выявленные нарушения пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации в срок до 17.10.2020.
2. Провести корректирующие действия, согласно правилам, регламентированным системой менеджмента качества аккредитованного лица, для устранения несоответствий, указанных в Акте проверки, в срок до 17.10.2020.
3. Представить в Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (190900, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Черных, д. 4, лит. А) отчет об исполнении предписания и устранении несоответствий, выявленных в ходе внеплановой документарной проверки, с приложением подтверждающих документов и сведений (копии документов заверяются печатью (при ее наличии) и подписью уполномоченного представителя юридического лица) в срок до 17.10.2020.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; пункта 17 (в части пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.20), пункта 18 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России.
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург»
ИНН
7816363890
ОГРН
1057810163652
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, за исключением лиц, аккредитацию деятельности которых осуществляет Банк России.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-07-17
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002448426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
5117746026756
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001047
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002716942
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Образцова Анастасия Андреевна
Должность
ведущий специалист-эксперт отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Чигвинцева Ксения Аркадьевна
Должность
специалист 3 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Плешаков Станислав Михайлович
Должность
начальник отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель: проверка сведений, указанных в мотивированном представлении от 10.07.2020 № СЗФО/МП/7.
Задачей проверки является: соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе:
Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитациив национальной системе аккредитации»;
Критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (далее – критерии аккредитации).
Предметом проверки является:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов и сведений, указанных в пункте 13 настоящего приказа.
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов и сведений, имеющихся в распоряжении Федеральной службы по аккредитации и Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверка наличия у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверка соблюдения аккредитованным лицом требований нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение Протоколов № 78-02-44296 от 28.12.2018 и № 78-02-52008 от 11.02.2019, оформленных аккредитованным лицом
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверка соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству и разработанных в соответствии с требованиями пункта 23.1, подпункта «б» пункта 23.2, пункта 23.5, подпункта «б» пункта 23.7, пункта 23.11, пункта 23.14 и пункта 23.20 критериев аккредитации
Дата начала
2020-07-21
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-17
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
поступление от аккредитованного лица отчета об устранении несоответствий критериям аккредитации, выявленных в соответствии с пунктом 3 части 19 статьи 24 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
СЗФО/55-П-ВД
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-07-14
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пункт 2.1 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
пункт 2 части 2 статьи 27 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
пункт 2 части 1 статьи 8 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
пункты 8 и 9 Положения о федеральном государственном контроле
за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.03.2017 № 360 «О федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц»;
пункт 5.1.7 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 17.10.2011 № 845
«О Федеральной службе по аккредитации»;
пункт 4.1. Положения об Управлении Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу, утвержденного приказом Федеральной службы по аккредитации от 06.07.2016 № 7197 «Об утверждении Положения
об Управлении Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу»;
пункта 1 приказа Федеральной службы по аккредитации от 16.06.2017 № 174 «О возложении на руководителей территориальных органов Федеральной службы по аккредитации отдельных полномочий в рамках осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц»;
пункта 5 приложения 11 к постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году».