Проверка Общество с ограниченной ответственностью Фирма «А-БИО»
№002004463928

🔢 ИНН:	7704230067
🆔 ОГРН:	1037739117998
📍 Адрес:	142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 4
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.07.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям 14.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Фирма «А-БИО» (ИНН: 7704230067) , адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 4

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по производству лекарственных средствдля ветеринарного применения на основании заявления от 02.07.2020 № Л-20-1-526 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, письма Россельхознадзора от 03.07.2020 № ФС-НВ-2/18902; Задачами настоящей проверки являются соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Выявленные нарушения (1 шт.):

п. 9 (1.4) е) (vi), п. 99 (4.1), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 11 (1.6) Правил п. 4 б) Постановления; п. 12 (1.7) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 14 в) (iii), п. 16 а (i); п. 66 (59) Приложения № 1 Правил; п. 4 а), б) Постановления; п. 16 а) (i), п. 129 (4.26), п. 210 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 16 б) (ii), п. 128 (4.25), п. 214 (6.11) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 17 (1.10), п. 18 а) (i), м) (xii) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 26 (2.2) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 28 (2.4) в) (с), п. 31 (2.6) б) (ii), г) (iv)-з) (viii); п. 26 (6.1) б) (b) Приложения № 16 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 65 (3.18), п. 68 (3.21) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 88 (3.41), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 90 (3.43) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 93 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 99 (4.1), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; и т.д.

Нарушенный правовой акт:

Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916
п. 1 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч. 2 ст. 10, ч. 1 ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.07.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	123308, г. Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	14.07.2020
Длительность КНМ (в днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	35
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цыбанов Ярали Содномовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требований надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требований надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ярош Олег Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Марекин Дмитрий Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	п. 9 (1.4) е) (vi), п. 99 (4.1), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 11 (1.6) Правил п. 4 б) Постановления; п. 12 (1.7) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 14 в) (iii), п. 16 а (i); п. 66 (59) Приложения № 1 Правил; п. 4 а), б) Постановления; п. 16 а) (i), п. 129 (4.26), п. 210 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 16 б) (ii), п. 128 (4.25), п. 214 (6.11) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 17 (1.10), п. 18 а) (i), м) (xii) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 26 (2.2) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 28 (2.4) в) (с), п. 31 (2.6) б) (ii), г) (iv)-з) (viii); п. 26 (6.1) б) (b) Приложения № 16 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 65 (3.18), п. 68 (3.21) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 88 (3.41), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 90 (3.43) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 93 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 99 (4.1), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; и т.д.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

п. 9 (1.4) е) (vi), п. 99 (4.1), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 11 (1.6) Правил п. 4 б) Постановления; п. 12 (1.7) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 14 в) (iii), п. 16 а (i); п. 66 (59) Приложения № 1 Правил; п. 4 а), б) Постановления; п. 16 а) (i), п. 129 (4.26), п. 210 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 16 б) (ii), п. 128 (4.25), п. 214 (6.11) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 17 (1.10), п. 18 а) (i), м) (xii) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 26 (2.2) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 28 (2.4) в) (с), п. 31 (2.6) б) (ii), г) (iv)-з) (viii); п. 26 (6.1) б) (b) Приложения № 16 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 65 (3.18), п. 68 (3.21) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 88 (3.41), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 90 (3.43) Правил; п. 4 б) Постановления; п. 93 Правил; п. 4 б) Постановления; п. 99 (4.1), п. 132 (4.29) Правил; п. 4 б) Постановления; и т.д.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Френк Андрей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Ознакомлен

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью Фирма «А-БИО»
ИНН проверяемого лица	7704230067
ОГРН проверяемого лица	1037739117998

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	13.07.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цыбанов Ярали Содномович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требований надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степанова Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требований надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Марекин Дмитрий Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ярош Олег Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Загороднов Илья Денисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требований надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	14.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	10.08.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по производству лекарственных средствдля ветеринарного применения на основании заявления от 02.07.2020 № Л-20-1-526 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, письма Россельхознадзора от 03.07.2020 № ФС-НВ-2/18902; Задачами настоящей проверки являются соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом внеплановой проверки в период с 14.07.2020 по 10.08.2020; 2) осмотр, фото (видео) съёмка проводимых мероприятий по контролю, в том числе производственных объектов – территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технической обеспеченности мест осуществления деятельности, в период с 14.07.2020 по 10.08.2020; 3) отбор образцов (проб) продукции (лекарственных препаратов), проведение их исследований, испытаний, экспертиз – при необходимости в период с 14.07.2020 по 10.08.2020.
Дата начала проведения мероприятия	14.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия	20.07.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Основание проведения КНМ	Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	615-РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	13.07.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	п. 1 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч. 2 ст. 10, ч. 1 ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки